Tre nuove cause legali — presentate simultaneamente martedì in tre diverse giurisdizioni federali — stanno contestando il Regolamento di Deeming della FDA. Le azioni legali sono state presentate a nome di diverse piccole imprese di svapo da avvocati della Pacific Legal Foundation.
Il Regolamento di Deeming (noto anche come le regolazioni di deeming) è entrato in vigore l'8 agosto 2016. La regola consente alla FDA di regolamentare le e-cigarette e i vapes come prodotti del tabacco, e costringe i produttori a passare attraverso un processo brutalmente costoso e gravoso per mantenere i prodotti sul mercato che non erano stati venduti prima del 15 febbraio 2007.
Nessun prodotto attualmente in vendita era disponibile prima di quella data. Ciò significa che ogni singolo prodotto di svapo — incluso ogni e-liquido — attualmente sul mercato dovrebbe passare attraverso il processo di Domanda di Tabacco Pre-Market (PMTA) della FDA per poter essere disponibile per la vendita dopo l'8 agosto 2022. (Quella data è stata cambiata l'anno scorso dalla FDA. Inizialmente la data era fissata per l'8 agosto 2018.)
Le nuove cause legali sfidano la FDA su due fronti. Innanzitutto, gli avvocati della Pacific Legal Foundation (PLF) sostengono che le regolazioni come il Regolamento di Deeming che portano la forza di legge devono essere firmate da dipendenti federali che sono stati nominati dal Presidente e confermati dal Senato. Il Regolamento di Deeming è stato firmato da un funzionario pubblico di carriera, il Commissario Associato Leslie Kux.
“Queste regolazioni non danneggiano solo le piccole imprese e i consumatori, ma minano anche le garanzie costituzionali per la libertà individuale,” ha detto l'avvocato PLF Thomas Berry in un comunicato stampa. “Le regole che influenzano il popolo americano devono essere emesse da funzionari che rispondono al processo politico, non da burocrati che non hanno responsabilità politica.”
Le cause legali contestano anche la regola per motivi di libertà di parola, sostenendo che le imprese sono trattenute dall'illustrare onestamente i benefici dello svapo ai clienti.
“Il decreto sullo svapo infrange il Primo Emendamento costringendo le imprese a superare un imponente percorso normativo per pubblicizzare informazioni veritiere,” afferma il sito web della PLF. “Il governo non può richiedere un'approvazione preventiva per il discorso veritiero, e soprattutto non può trasferire l'onere della prova allo speaker per dimostrare che i benefici del suo discorso supereranno eventuali danni che il governo percepisce possano derivare.”
Ci sono altre sfide legali al Regolamento di Deeming ancora pendenti in diversi tribunali federali. La più nota è la causa Nicopure Labs (che è stata combinata con la causa della Coalizione per il Diritto di Essere Senza Fumo e diverse altre associazioni di settore), che è stata negata dalla giudice della Corte Distrettuale degli Stati Uniti Amy Berman Jackson lo scorso 21 luglio.
I querelanti di svapo hanno presentato un'appello in quel caso, e Nicopure e i suoi alleati si aspettano un risultato quest'anno. Le cause legali della PLF — e i possibili appelli — potrebbero protrarsi per anni. Nel frattempo, il Commissario della FDA Scott Gottlieb ha promesso regolazioni basate su standard l'anno scorso, solo una settimana dopo che la decisione Nicopure è stata emessa.
Una delle cause della PLF è stata presentata nello stesso tribunale del caso Nicopure, la Corte Distrettuale degli Stati Uniti per il Distretto di Columbia. Le altre saranno esaminate in corti distrettuali federali in Minnesota e Texas. Potrebbe esserci una strategia legale per costringere la FDA a difendere la sua impopolare regola in più tribunali, ma non è chiaro.
La fredda dimostrazione di potere da parte della FDA nel “regolare” l'industria dello svapo piccola e indipendente sicuramente spunta tutte le caselle della PLF.
Allora, chi è la Pacific Legal Foundation, e perché si interessa allo svapo? Secondo il suo sito web, la PLF è “ un gruppo di individui uniti nella nostra convinzione che la libertà personale è essenziale per una società fiorente e prospera.”
La fondazione è un gruppo di interesse pubblico di destra libertaria che combatte ciò che vede come un'eccessiva ingerenza del governo. Fondata nel 1973 da associati di Ronald Reagan, è il più antico gruppo legale conservatore del suo tipo. È un'organizzazione no-profit 501(c)(3). La PLF ha una storia di difesa dei diritti di proprietà privata e di sfida alle regolazioni ambientali che influenzano i proprietari di immobili. Ha anche combattuto contro le leggi di azione affermativa che danno preferenza all'assunzione basata su razza o sesso.
“I governi a tutti i livelli minano la libertà approvando leggi che interferiscono con il diritto delle persone di associarsi liberamente e di esprimersi, acquisire e utilizzare proprietà, o guadagnare onestamente,” dice il sito web. “È scoraggiante per la persona media difendere quei diritti contro il governo, con il suo potere e accesso a risorse sostanziali. È qui che entriamo in gioco.”
La fredda dimostrazione di potere da parte della FDA nel “regolare” l'industria dello svapo piccola e indipendente sicuramente spunta tutte le caselle della PLF. E praticamente tutti i vapers concordano sul fatto che il Regolamento di Deeming dell'agenzia dovrebbe scomparire, che siano sulla destra politica, a sinistra, o al centro.
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