Elenco aggiornato dei vaporizzatori autorizzati dalla FDA

20 settembre 2023

La FDA ha creato un elenco di una pagina di prodotti da vaping che l'agenzia ha autorizzato per la vendita negli Stati Uniti. La lista, dice l'agenzia, è destinata ai “rivenditori di tabacco in cerca di informazioni su quali sigarette elettroniche siano legali da vendere.” In un tweet che descrive la lista, la FDA ha dichiarato che, “A partire da agosto 2023, la FDA ha autorizzato 23 sigarette elettroniche e dispositivi aromatizzati al tabacco.”

Ma non è esattamente vero. Prima di tutto, la maggior parte delle 23 “sigarette elettroniche e dispositivi” (eh?) sono ricariche—12 per essere precisi. Ci sono anche diverse versioni di alcuni dei dispositivi autorizzati, con differenze minori che non influiscono sull'esperienza dell'utente. Quindi, ci sono due Vuse Vibes, due Vuse Ciros, e due NJOY Dailys. Infine, uno dei dispositivi non è affatto una sigaretta elettronica.

I prodotti di tabacco riscaldato sono ``sigarette elettroniche``?

Esatto. Il sistema di vaporizzazione Logic Vapeleaf Tobacco e le sue ricariche autorizzate sono prodotti di tabacco riscaldato (HTP—anche noti come prodotti a riscaldamento e non combustione) che vaporizzano una capsula solida di ricarica che contiene tabacco vero. Non c'è nulla di sbagliato nel fatto che la FDA conceda l'autorizzazione alla commercializzazione per gli HTP, ma se l'agenzia crede che i dispositivi HTP siano sigarette elettroniche, perché non aggiungere anche il dispositivo IQOS HTP di Philip Morris International e le ricariche all'elenco delle “sigarette elettroniche” autorizzate?

Nel 2019, la FDA ha autorizzato il dispositivo originale IQOS di PMI tramite il percorso di applicazione del tabacco prematurato (PMTA), e successivamente come prodotto di tabacco a rischio modificato (MRTP). L'agenzia ha autorizzato tre diverse ricariche IQOS HeatSticks nel 2019, comprese due versioni aromatizzate al mentolo. Nel 2021, la FDA ha autorizzato una versione aggiornata del dispositivo IQOS, e all'inizio di quest'anno la FDA ha dato il via libera a tre ulteriori HeatSticks aromatizzate al tabacco. Questo porta a otto prodotti IQOS autorizzati.

Le autorizzazioni IQOS aggiungerebbero altri otto “sigarette elettroniche e dispositivi” alla lista impressionante dell'agenzia, allora perché escluderli? Non può essere perché i prodotti HTP non sono realmente sigarette elettroniche. Dopo tutto, la FDA ha messo i prodotti HTP Logic Vapeleaf nella sua lista.

È perché la FDA vuole sminuire la sua autorizzazione dei prodotti IQOS a basso rischio nei gusti al mentolo, dato che il Commissario della FDA Robert Califf e il Direttore del Centro per i Prodotti del Tabacco (CTP) Brian King hanno reso la proibizione del mentolo un pilastro della loro confusa (e confondente) guerra sui prodotti a basso rischio di nicotina?

Oppure è perché King e Califf non vogliono ricordare agli amici nel controllo del tabacco che l'agenzia ha dato il via libera a così tanti SKU IQOS? Ci sono più prodotti IQOS autorizzati dalla FDA di tutti i dispositivi da vaping a base di liquido autorizzati dall'agenzia.

La FDA ha autorizzato sei vape disponibili per i consumatori

Infatti, da quando King ha preso il comando al CTP nel luglio 2022, l'agenzia regolatoria non ha autorizzato un singolo prodotto di vaping a base di liquido—solo altre ricariche IQOS.

Ha, comunque, perso tre prodotti dalla lista. R.J. Reynolds ha cessato di vendere il suo impopolare dispositivo Vuse Ciro (e i ricariche), rendendo le tre autorizzazioni di marketing (MGOs) di Ciro praticamente accademiche. Il Ciro era così commercialmente insignificante che RJR ha smesso di contestare un ordine di diniego di marketing (MDO) della FDA per le ricariche di Ciro al mentolo—un fatto di cui l'agenzia era pienamente consapevole quando ha creato la sua lista.

Quindi facciamo una vera lista di "sigarette elettroniche autorizzate dalla FDA". Ignoreremo i tre prodotti Logic Vapeleaf, perché non sono sigarette elettroniche. Poi elimineremo le autorizzazioni di dispositivo duplicate (le due unità di potenza Vuse Vibe sono praticamente identiche), e le autorizzazioni per i prodotti non più venduti (ciao, Ciro).

Questo porta a sei dispositivi (o sette, se insisti nel contare separatamente i NJOY Dailys poco diversi), senza niente da mettere dentro se non aromi di tabacco artificiali.

Non autorizzato è lo stesso di illegale?

La FDA si è rifiutata di considerare l'autorizzazione di qualsiasi prodotto di vaping che le persone amano usare—incluso tutti i vapes utilizzati dalle persone per sostituire le letali sigarette combustibili.

Ecco un elenco di prodotti di vaping che l'agenzia non ha autorizzato:

Ricorda, mentre milioni di prodotti dell'industria dello svapo indipendente sono stati negato l'autorizzazione dalla FDA, molti altri sono contestati nei tribunali federali. E centinaia di altre PMTA sono ancora sotto revisione della FDA, senza che sia ancora stata presa una decisione.

Sebbene tali prodotti non siano stati specificamente autorizzati per la vendita, la FDA ha indicato con parole e azioni che non applicherà misure contro di loro mentre le loro PMTA o le sfide legali sono in sospeso. In definitiva, la lista dei prodotti autorizzati dalla FDA è priva di significato a meno che l'agenzia non decida di agire contro migliaia di prodotti con stato di autorizzazione incerto. Come sta ora, non autorizzato non significa necessariamente illegale.