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L'FDA autorizza il dispositivo Glas Vape con età limitata.

La scorsa settimana la FDA ha autorizzato la vendita del dispositivo per vape Glas G2 a base di pod, rendendolo il 10° dispositivo per vape a base di e-liquid attualmente disponibile con un'ordinanza di marketing concessa (MGO). L'agenzia ha anche autorizzato il pod al gusto di Tabacco Biondo (con una forza di nicotina di 50 mg/mL) per il dispositivo.  

Il G2 è il primo prodotto per vape autorizzato dalla FDA che impiega la tecnologia di regolazione dell'età incorporata, che deve essere attivata prima che il dispositivo possa essere utilizzato. 

Glas Inc., un'azienda di vape indipendente situata a Los Angeles, è l'unica azienda di vape con un prodotto autorizzato che non è attualmente di proprietà o non ha mai avuto un'affiliazione precedente con l'industria del tabacco. Logic, NJOY e Vuse sono tutte di proprietà di grandi aziende di tabacco, e Juul Labs è stata parzialmente di proprietà di Altria Group tra il 2018 e il 2023.

Nessun annuncio o comunicato stampa della FDA

L'autorizzazione non è stata annunciata con un comunicato stampa della FDA. Il dispositivo Glas è stato aggiunto all'elenco delle e-cigarette autorizzate dell'agenzia senza alcun clamore. Questo è il primo caso in cui un prodotto per vape ha ottenuto l'autorizzazione al marketing senza un annuncio da parte della FDA.

Il 20 dicembre 2025, un PDF è apparso nelle allerte di Google mostrando che la FDA aveva aggiunto il dispositivo Glas e diversi pod Glas alla sua lista autorizzata, ma l'elenco stesso non è mai stato effettivamente aggiornato. Secondo l'avvocato dell'industria Gregory Conley, che ha scoperto il PDF, due dei gusti elencati non erano né tabacco né mentolo. La FDA ha attribuito l'errore a un problema tecnico.

Tutti i gusti dei pod Glas, a parte il Tabacco Biondo autorizzato, rimangono sotto revisione della FDA. Glas ha presentato domande di prodotti a base di tabacco pre-commercializzazione (PMTAs) per il prodotto nel luglio 2021.

Nel dicembre 2025, Juul Labs e la sua affiliata VMR Products hanno presentato un reclamo alla Commissione per il Commercio Internazionale degli Stati Uniti (ITC), sostenendo che alcuni prodotti Glas violano i brevetti di Juul. Un'indagine dell'ITC è in corso.

La tecnologia di regolazione dell'età cambierà il gioco dei gusti?

In una dichiarazione pubblicata su LinkedIn, il Chief Operating and Financial Officer di Glas, Kevin Higgins, ha dichiarato di rimanere “ottimista riguardo al percorso imminente verso l'autorizzazione per l'intera gamma di prodotti Glas G2, compresi i nostri pod al mentolo e aromatizzati.”

Molti nel settore dei vape vedono le tecnologie di regolazione dell'età come la chiave magica per un futuro in cui i gusti non a base di tabacco/non al mentolo possono essere venduti con il permesso della FDA. Molti produttori—compresi Juul Labs e grandi aziende di tabacco—hanno presentato PMTAs per prodotti di nuova generazione che utilizzano varie tecnologie di regolazione dell'età.

Tuttavia, nel suo aggiornamento sulla guida per l'industria recentemente proposta, la FDA afferma che le tecnologie di regolazione dell'età da sole probabilmente non sarebbero sufficienti “per superare le preoccupazioni crescenti associate" a quelli che chiama “gusti che attirano i giovani.” In altre parole, i produttori dovranno ancora condurre studi clinici controllati randomizzati o studi di coorte longitudinali per dimostrare che i gusti non a base di tabacco funzionano meglio dei gusti a base di tabacco per aiutare nella cessazione del fumo—anche se installano costose tecnologie di regolazione dell'età per prevenire l'uso da parte degli adolescenti. (Glas ha condotto quegli studi, a proposito.)

Il dispositivo Glas G2, secondo il CEO di Glas Sean Greenbaum, richiede agli utenti di abbinarlo a uno smartphone abilitato Bluetooth, scaricare un'app, caricare un selfie e immagini della loro patente di guida, e poi utilizzare il dispositivo mentre sono in prossimità del telefono.

Senza la possibilità di vendere legalmente gusti non a base di tabacco/non al mentolo, la tecnologia di regolazione dell'età sembra più un onere che un vantaggio per un produttore. I consumatori sono improbabili a scegliere un prodotto che richiede di superare ostacoli per attivarlo quando possono semplicemente scegliere uno degli altri prodotti autorizzati al tabacco o al mentolo che funziona subito dalla confezione.

E anche se la FDA autorizza prodotti a regolazione dell'età in gusti di frutta o caramelle, i consumatori hanno già accesso a migliaia di vape usa e getta non autorizzati in ogni gusto immaginabile.

Correzione
Questo articolo sosteneva originariamente che il Glas G2 utilizzasse pod contenenti nicotina sintetica. Ciò è errato; i prodotti Glas G2 utilizzano nicotina derivata dal tabacco.
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Jim McDonald
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I fumatori hanno creato il vaping per se stessi senza aiuto dell'industria del tabacco o dei crociati anti-tabacco, e credo che i vapers e l'industria del vaping abbiano il diritto di continuare a innovare per offrire a tutti coloro che vogliono usare nicotina accesso a opzioni non combustibili sicure e attraenti. Il mio obiettivo è fornire informazioni chiare e oneste sul vaping e le sfide che i consumatori di nicotina affrontano da parte di legislatori, regolatori e broker di disinformazione. Puoi trovarmi su Twitter @whycherrywhy

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