L'FDA avverte i venditori di Delta 8 THC per affermazioni sanitarie illegali.

La FDA ha inviato lettere di avvertimento ieri a cinque produttori di delta 8 THC, accusando le aziende di fare affermazioni terapeutiche illegali per i loro prodotti. È la prima volta che il regolatore federale dei farmaci avvisa i produttori di delta 8, che afferma “ha effetti psicoattivi e inebrianti e potrebbe essere pericoloso per i consumatori.”

“Qualsiasi prodotto delta-8 THC che affermi di diagnosticare, curare, mitigare, trattare o prevenire malattie è considerato un farmaco nuovo non approvato,” ha detto il centro per la valutazione e ricerca dei farmaci (CDER) della FDA. CDER è il più grande ufficio della FDA, responsabile delle approvazioni di farmaci e dispositivi medici.

La FDA non ha autorità regolamentare su delta 8 o qualsiasi prodotto a base di cannabis, ma l'agenzia ha il potere di far rispettare contro i produttori di qualsiasi tipo di prodotto che fa affermazioni sulla salute infondate.

Le aziende che ricevono lettere di avvertimento sono:

La FDA ha emesso un “aggiornamento per i consumatori” lo scorso settembre, avvertendo che più di 100 persone sono state ricoverate dopo aver usato delta 8, e affermando che una parte del marketing di delta 8 è “allettante per i bambini”—una frase che dovrebbe essere familiare sia per gli utenti di cannabis che per quelli di nicotina. L'agenzia ha precedentemente emesso lettere di avvertimento a alcuni produttori e venditori di CBD riguardo le affermazioni terapeutiche fatte per i loro prodotti.

Delta 8 THC è prodotto naturalmente nelle piante di cannabis, ma in quantità molto piccole. Il delta 8 THC commerciale è prodotto utilizzando un catalizzatore chimico per convertire il CBD derivato dalla canapa legale in delta 8. È generalmente considerato meno potente del tradizionale delta 9 THC trovato nella marijuana.

Poiché il Farm Bill del 2018 ha legalizzato i prodotti a base di canapa contenenti meno dello 0,3 percento di delta 9 THC, e la Drug Enforcement Administration (DEA) ha finora scelto di non far rispettare contro i processori e i venditori di delta 8, molti credono che la sostanza sia legalmente federale. Che sia legale o meno, il cannabinoide ha creato un nuovo mercato non regolamentato per i composti di canapa derivati da cannabis inebriante, con produttori che vendono delta 8 THC—e delta 10 THC,HHC, THC-O e altri—online e in negozi di articoli da regalo, stazioni di servizio, head shops e negozi di vape.

Mentre i dispensari di marijuana regolamentati dallo stato si erano rassegnati a una certa concorrenza da parte di prodotti a base di CBD derivati dalla canapa (non inebrianti), hanno reagito duramente contro il mercato aperto esplosivo per i cannabinoidi derivati dalla canapa inebriante, che competono con il loro mercato di marijuana autorizzato. Usando il loro nuovo potere politico, gli interessi legali della cannabis hanno attivamente supportato sforzi per regolare o vietare le vendite di delta 8 in alcune legislature statali.

Le lettere di avvertimento della FDA riguardano strettamente le affermazioni di marketing, e non le vendite in generale, ma probabilmente servono come anteprima del futuro dopo che la marijuana sarà legalizzata a livello federale e la FDA ottiene l'autorità regolamentare. È più probabile che l'agenzia tratti il mercato della cannabis come fa con il mercato del tabacco e della nicotina—con scetticismo, e richiedendo un rigoroso controllo—piuttosto che, per esempio, il mercato degli integratori alimentari (per lo più ignorato).

“La FDA è molto preoccupata per la crescente popolarità dei prodotti delta-8 THC venduti online e nei negozi in tutto il paese,” ha detto in un comunicato la commissaria principale della FDA Janet Woodcock.

Il succo della questione (per ora) per i produttori di delta 8: non fare affermazioni terapeutiche e mantenere le vostre pubblicità sottili e vaniglia.