Un'associazione di categoria dell'industria del vaping è stata lanciata lunedì, con l'obiettivo di rappresentare le piccole imprese che cercano di districarsi nel complesso percorso normativo della FDA per i prodotti da vaping. La nuova organizzazione, l'American Vapor Manufacturers Association (AVM), ha in programma di impegnarsi nel lobbying federale e fornire test scientifici a costi ridotti e consigli esperti sulla conformità normativa per i membri.
I fondatori sono Amanda Wheeler e Char Owen, proprietari di aziende di vaping che hanno lavorato nell'ultimo anno per creare un piano per i piccoli produttori che presentano Domande di Mercato Precedenti del Tabacco (PMTA) alla FDA. Wheeler sarà il presidente della nuova organizzazione, e Owen il vicepresidente.
Secondo Wheeler, 230 produttori di e-liquid hanno presentato PMTA per oltre 1,7 milioni di prodotti utilizzando il piano che ha sviluppato con l'avvocato regolamentare di Washington, D.C. Azim Chowdhury, e dettagliato in un gruppo privato di Facebook gestito da Owen. Quel gruppo ha reso possibili le presentazioni di PMTA per molte piccole aziende che altrimenti sarebbero state escluse dal processo.
Ora, mentre Wheeler, Owen e altri piccoli produttori lavorano per fornire alla FDA gli elementi mancanti dalle loro domande basilari, cercano soluzioni per ridurre i costi e risparmiare tempo, ma anche per consentire alle aziende di fornire alla FDA dati di alta qualità sui loro prodotti.
L'annuncio del nuovo gruppo ha incluso una grande sorpresa: AVM costruirà un laboratorio da zero per fornire servizi di test ai membri. Tra le maggiori sfide per i piccoli produttori che cercano di presentare PMTA praticabili c'è stato il costo dei test e la mancanza di laboratori disponibili per svolgere il lavoro.
Un laboratorio senza scopo di lucro dedicato ai piccoli produttori di e-liquid potrebbe ridurre drasticamente il costo dei test, e rendere le domande dei piccoli produttori più propense a superare il controllo della FDA. La domanda è se un singolo laboratorio possa gestire il volume di test necessario per analizzare centinaia di migliaia di SKU di prodotti nel prossimo anno o giù di lì.
Il laboratorio AVM sarà in grado di gestire un alto volume di test, secondo Amanda Wheeler, aggiungendo attrezzature aggiuntive necessarie per i test dei prodotti da vaping che i laboratori di uso generale non hanno in quantità sufficiente, e utilizzando metodi di test pooling all'avanguardia. Il risultato sarà un testing rapido ma di alta qualità che non fa affidamento sui metodi di scorciatoia utilizzati in alcuni laboratori. Il gruppo ha molte opzioni per finanziare il laboratorio, dice Wheeler, e non ha ancora determinato se sarà in grado di raccogliere fondi tramite crowdfunding o se attirerà investimenti esterni.
AVM offre abbonamenti a livelli, simili a quelli disponibili presso le organizzazioni di categoria del vaping già consolidate. Il nuovo gruppo dovrà attingere a un pool di oltre 230 potenziali membri per pagare i servizi ambiziosi che intende fornire. Si aspetta di attrarre alcune aziende più grandi che sono state costrette dai costi a limitare le loro presentazioni di PMTA a pochi prodotti.
Mentre AVM cerca solo membri produttori piccoli e non ha intenzione di offrire lobbying a livello statale, il nuovo gruppo potrebbe essere attraente per aziende più grandi e persino negozi di vaping non produttivi. Anche se Wheeler si ritrae all'idea di competere con gruppi di categoria esistenti—“Non stiamo assolutamente cercando di pestare i piedi a nessun'altra organizzazione!”—la sua reputazione come presenza di lobbying efficace e creatrice di un template praticabile PMTA per piccole imprese è un grande punto a favore. Il suo coinvolgimento dà all'AVM credibilità immediata.
Wheeler è una sorta di un'unica donna del team di advocacy del vaping, facendo lobbying personalmente non solo presso la FDA, ma anche presso i capi della FDA al Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani—e persino alla Casa Bianca stessa—per rendere il processo PMTA più accessibile alle piccole aziende. Dirige anche due organizzazioni di categoria a livello statale in Arizona e Colorado, e ha connessioni con avvocati regolatori di alto livello e esperti di conformità disposti a lavorare con i nuovi membri dell'AVM.
Il gruppo ha già la sua adesione in doppia cifra—nel primo giorno. Secondo Wheeler, molti altri sono in procinto di unirsi. Gran parte di quel successo immediato è dovuto alla fiducia che le piccole aziende di vaping hanno in Wheeler e Char Owen, che le hanno guidate attraverso le difficili fasi iniziali di presentazione delle PMTA.
“Prendo la mia credibilità molto sul serio,” dice Wheeler. “Voglio rappresentare questa industria in modo tale che l'industria mi seguirà in una battaglia.”
Ci sono molte battaglie davanti a noi. Come qualsiasi nuovo gruppo di categoria, AVM deve rapidamente attrarre un numero sufficiente di membri per pagare i servizi ambiziosi che offre. Ma a differenza dei gruppi in settori meno volatili, questo dovrà affrontare tutte le tipiche insidie dell'avvio mentre si occupa anche dell'avalanga di minacce legislative—soprattutto i divieti di sapori a livello statale—che affronta l'industria del vaping.
“La fortuna aiuta gli audaci,” dice Amanda Wheeler, “e questo è di gran lunga la cosa più audace che abbia mai fatto. Spero che la fortuna sia dalla mia parte—e credo che lo sia.”
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