La FDA ha concesso l'autorizzazione alla commercializzazione a Juul Labs per il suo dispositivo JUUL e le pod ricaricabili nei gusti tabacco e mentolo. La FDA non ha ancora fatto un annuncio, ma Juul ha riportato la notizia in un comunicato stampa.
Secondo Juul, l'autorizzazione copre il dispositivo JUUL originale e le pod ricaricabili Juul nei gusti Virginia Tobacco e Menthol—entrambi con concentrazioni di nicotina del 3 e del 5 percento.
Il via libera della FDA fa di Juul solo il secondo produttore di vape a ricevere il permesso della FDA di vendere prodotti al mentolo. NJOY è stata autorizzata per quattro prodotti al mentolo a giugno 2024.
Juul Labs ha anche presentato un'applicazione per un dispositivo di seconda generazione che consente la verifica dell'età e il bloccaggio del dispositivo, ma la FDA non ha preso alcuna misura su quel prodotto.
La FDA ha emesso un'ordinanza di diniego alla commercializzazione (MDO) a Juul Labs per tutte le sue PMTA a giugno 2022 e ha ordinato ai rivenditori di rimuovere i prodotti dagli scaffali. Juul ha dichiarato che la FDA aveva ignorato migliaia di pagine nelle sue domande che affrontavano proprio le questioni che l'agenzia aveva usato come base per emettere l'ordinanza di diniego. L'azienda ha cercato e ricevuto un soggiorno temporaneo da un tribunale federale il giorno successivo.
Due settimane dopo, la FDA si è imbarazzata invertendo rotta e mettere in sospeso la propria ordinanza di diniego, dicendo che alcune questioni scientifiche meritavano una revisione aggiuntiva. L'anno scorso, l'agenzia ha annullato la sua MDO e ha rimesso i prodotti Juul in revisione scientifica.
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