Salverà il nuovo commissario della FDA Martin Makary il vaping?

Il Senato ha confermato il nominato di Trump, il dott. Martin Makary, come nuovo commissario della Food and Drug Administration (FDA). 

Il Senato la scorsa notte ha confermato il dott. Martin Makary come prossimo commissario della Food and Drug Administration (FDA). Il lavoro include la supervisione della regolamentazione dei prodotti per il vaping e di tutti i prodotti di tabacco e nicotina per consumatori, che è gestito dal Centro per i Prodotti del Tabacco (CTP) dell'agenzia.

Makary è stato confermato con un voto di 56-44, ricevendo il supporto di tutti i 53 membri repubblicani del Senato e di tre democratici, incluso il duro oppositore del vaping Dick Durbin dell'Illinois.

Il Senato ha anche confermato Jay Bhattacharya, il nominato di Trump per dirigere i National Institutes of Health (NIH), con un voto di partito 53-47. A febbraio, il Senato ha confermato Robert F. Kennedy Jr. come Segretario del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS), che supervisiona tutte le agenzie sanitarie federali. 

Makary dice che la FDA potrebbe far rispettare con raid da “persone con le armi”

Makary, un chirurgo pancreatico e professore alla Johns Hopkins, è un esperto di politica sanitaria ben noto, che ha scritto e parlato su una serie di argomenti riguardanti la salute, inclusi il sovratrattamento nel sistema medico statunitense, l'uso eccessivo di antibiotici e la riforma dell'istruzione medica.

È apparso che attirasse l'attenzione di Trump durante la pandemia di COVID-19, quando è apparso su Fox News criticando i mandati sui vaccini e le mascherine. Makary ha anche scritto diversi libri su argomenti relativi alla salute e alla medicina.

Le posizioni del nuovo commissario della FDA sul vaping e sulla nicotina sono per lo più sconosciute, ma durante l'udienza di conferma del 6 marzo della Commissione Sanità, Istruzione, Lavoro e Pensioni (HELP) del Senato, la sua risposta alla domanda del senatore repubblicano della Florida Ashley Moody riguardo ai “vape cinesi illegali” non è stata incoraggiante.

“Siamo inondati di prodotti [di vaping] cinesi,” ha detto Makary al senatore neo eletto anti-vaping. “Non abbiamo idea di cosa ci sia in questi prodotti, e la salute pubblica non sarà nemmeno in grado di studiarli perché ci vuole molto tempo affinché la ricerca sulla salute pubblica si metta al passo. Ma è molto preoccupante, e non è giusto che i prodotti siano vietati in Cina, eppure li stanno producendo e inviando negli Stati Uniti. 

“Ci sono alcune cose che la FDA può fare per cercare di affrontare questo problema,” ha continuato. “Prima di tutto, l'Ufficio delle Ispezioni e delle Indagini ha molte persone con le armi, e fanno enforcement e raid, e abbiamo bisogno—in collaborazione con [il Dipartimento di Giustizia] e altre aree dell'applicazione della legge—di provare ad affrontare questo problema dei prodotti illegali nel nostro mercato.”

Quella risposta deve aver suonato come musica per le orecchie dell'industria del tabacco, che ha promosso azioni di enforcement severe contro i suoi concorrenti nel settore dei vape usa e getta e altri prodotti di vaping “non autorizzati” (e ha anche donato molto alla campagna di Trump). Deve anche aver colpito una corda con l'attuale Direttore del CTP Brian King, che ha trascorso gran parte del suo mandato a rifiutare chiare norme sui prodotti e invece concentrato l'attenzione sull'enforcement, anche attraverso alleanze della FDA con le agenzie federali di enforcement della legge.

Makary aiuterà Trump a "salvare il vaping aromatizzato"?

Le persone che dipendono dai prodotti per il vaping devono meglio sperare che Makary stesse semplicemente dicendo al senatore della Florida ciò che voleva sentire. Perché la risposta suonava molto simile a ciò che abbiamo sentito da altri funzionari della FDA—compresi coloro che gestiscono ora la regolamentazione del tabacco della FDA.

Makary, per fortuna o sfortuna, sarà la figura più importante dell'amministrazione se Trump è serio nel mantenere la sua promessa elettorale di “salvare il vaping aromatizzato.”

Se l'amministrazione intende riconfigurare il modello di regolazione dei prodotti per il vaping della FDA per consentire la vendita di prodotti aromatizzati preferiti dalla stragrande maggioranza dei consumatori di vaping statunitensi, il nuovo commissario dovrà immediatamente rivoluzionare il CTP, che è diventato a proprio agio nel rifiutare il consenso scientifico sui benefici dei prodotti di nicotina non combustibili e invece ha selezionato le evidenze per confermare i suoi pregiudizi.

Il centro tabacco della FDA è diretto da Brian King, un epidemiologo di formazione e ex dipendente dei CDC, che è stato selezionato per il lavoro del CTP dal precedente commissario Robert Califf proprio per la sua opposizione determinata al vaping. Califf ha anche sostenuto il divieto del vaping prima di essere nominato commissario della FDA dal Presidente Biden.

Da quando è diventato direttore del CTP, King ha mantenuto relazioni ravvicinate con organizzazioni di controllo del tabacco anti-vaping, ha rifiutato i consigli del suo stesso ufficio scientifico riguardanti i vape aromatizzati, e si è distinto come un regolatore di prodotti quasi interamente concentrato sull'enforcement. Un rapporto di dicembre 2022 della Reagan-Udall Foundation ha constatato che il CTP aveva fallito nella sua missione primaria di regolamentare.

La domanda che sarà risposta presto è se il Commissario della FDA Martin Makary è interessato a ripulire l'estremismo anti-vape al CTP—o se è d'accordo con esso.