Na gebruik van zijn vonnis tegen de FDA in de Triton Distribution zaak als precedent omvijf extra FDA-marketingweigeringen (MDO's) te verwerpen op 31 juli, heeft het Fifth Circuit Court of Appeals deze maand de FDA-tabakregulators blijven ergeren.
Twee recente acties van de rechtbank zouden de deuren kunnen openen voor vaping fabrikanten in het hele land om gunstige uitspraken te ontvangen in de Fifth Circuit, gebaseerd op de Triton beslissing:
- Op 8 augustus heeft een panel van drie rechters van het Fifth Circuit een verzoek van de in Ohio gevestigde e-liquid producent NicQuid voor een schorsing in afwachting van de beoordeling van een MDO dat in mei door de FDA is uitgevaardigd, ingewilligd. Het NicQuid-verzoek om beoordeling is ingediend bij de in Texas gevestigde vape shop Wood Creek Vapory als mede-verzoeker.
- Op 16 augustus heeft een ander panel van het Fifth Circuit unaniem besloten een schorsing in afwachting van de beoordeling toe te staan aan de in de staat Washington gevestigde producent Vertigo Vapor (onder de handelsnaam Baton Vapor). De rechtbank wees het argument van de FDA af dat het Fifth Circuit geen geschikte locatie was voor beroep. Het Vertigo/Baton beroep noemt de in Texas gevestigde Max en Zach’s Vapor Shop als mede-verzoeker.
Beide bedrijven die uitstel hebben gekregen, worden vertegenwoordigd door Eric Gotting en Azim Chowdhury van het in Washington D.C. gevestigde advocatenkantoor Keller en Heckman LLP.
De Tabakscontrolewet en juiste locaties voor beroep
De rechtbank test in wezen de FDA en de Tobacco Control Act zelf, die de voorwaarden voor juridische uitdagingen tegen de marketingbeslissingen van het FDA Center for Tobacco Products (CTP) vaststelt. Volgens de wet moeten beroepen tegen CTP-marketingbeslissingen binnen 30 dagen worden ingediend “bij de United States Court of Appeals for the District of Columbia of voor de circuit waarin zo’n persoon woont of zijn hoofdzetel heeft.”
Het Vijfde Circuit behandelt federale beroepen van de staten Louisiana, Mississippi en Texas—ver weg van Ohio en Washington, waar de betrokken fabrikanten hun belangrijkste vestigingen hebben.
Volgens de regels uiteengezet in de Tobacco Control Act, zou NicQuid zijn MDO-beroep bij de Sixth Circuit Court moeten hebben ingediend, en Vertigo/Baton bij de Ninth Circuit. Maar, volgens de Fifth Circuit, maakt het koppelen van een partner die in de circuit woont aan een verzoek om herziening de Fifth Circuit een geschikte plaats voor beroep—zelfs als de partner een detailhandelaar is en geen fabrikant.
Dat betekent dat elke e-liquid of wegwerp vape fabrikant van overal in het land zou uitdagen zijn MDO in het sympathieke Vijfde Circuit, zolang ze in staat zijn om een detailhandelaar te werven die de producten van de fabrikant verkoopt in Louisiana, Mississippi of Texas.
FDA heeft het Hooggerechtshof gevraagd te bepalen over de juiste locatie
Dit is geen nieuw probleem. Het Vijfde Circuit stond R.J. Reynolds, gevestigd in North Carolina, toe om drie afzonderlijke Vuse MDO beroepszaken in te dienen bij lokale partnerpetenten, en oordeelde tegen de FDA toen deze de beroepszaken uitdaagde op basis van een onjuiste locatie.
Zoals we in juni meldden, heeft de FDA gevraagd aan het Hooggerechtshof om te beslissen of de Vijfde Circuit een geschikte locatie is voor de MDO-beroepschriften van Reynolds.
“De beslissing van het Vijfde Circuit staat detailhandelaren van een tabaksproduct zonder recht op rechterlijke toetsing onder de wet toe om toch toetsing te verkrijgen; maakt effectief de beperkingen van de wet op de venue nietig; bevordert flagrante forum shopping; en ondermijnt de precedenten van andere circuits,” schreven de overheid juristen in hun Supreme Court petitie. “Deze rechtbank zou toetsing moeten verlenen en de beslissing van het Vijfde Circuit in Alto om de motie om te verwijzen of over te dragen te verwerpen, moeten omkeren.”
De Hoge Raad heefteen conferentie gepland om de petitie van de FDA te bespreken op 30 september, maar heeft nog niet besloten of het de zaak zal horen. Als het de zaak niet aanneemt—of als het tegen de FDA oordeelt—zou het Vijfde Circuit in theorie MDO-beroepszaken van fabrikanten in het hele land kunnen blijven accepteren.
Ondertussen, een uitspraak van het Hooggerechtshof volgend jaar in de uitdaging van de FDA tegen de Triton-beslissing zou de klacht over de locatie een moot punt kunnen maken. Als het hoge gerechtshof vaststelt dat de FDA onterecht honderden duizenden premarkttobacco aanvragen (PMTAs) heeft geweigerd, zou de regelgeving van de FDA over vaping producten weer terug naar af moeten gaan—of zelfs volledig hervormd moeten worden. En als de leden van het Hooggerechtshof oordelen dat de PMTA-reviewpraktijken van de FDA correct waren, zal het vinden van een locatie voor beroep het minste van de problemen van de vapingindustrie zijn.
Artikel bijgewerkt om op te merken dat Vertigo/Baton Vapor op 16 aug. een uitstel heeft ontvangen, en om een link toe te voegen naar het dossier van het Hooggerechtshof voor de venue-uitdaging van de FDA.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.
Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.
Een praktische, datagestuurde uiteenzetting van waar de vape-markt naartoe gaat—en hoe je jouw bedrijf kunt positioneren voorop de regelgevende en categorieverschuivingen.
