Gisteren heeft de FDA marketingautorisatie aangekondigd voor vier Glas G2 navulpods. De nieuwe pods bevatten twee mentholsmaken, samen met Gold en Sapphire, die eigenlijk mango- en bosbessensmaken zijn. Alle vier de pods zijn alleen beschikbaar in 50 mg/mL.
De verleende marketingordes (MGOs) voor de Glas mango- en bosbessensmaken markeren de eerste FDA-autorisaties voor vapingproducten in smaken anders dan tabak of menthol.
De pods zijn verzegeld en werken alleen met het Glas G2 apparaat. Het G2-apparaat en een enkele tabaksmaak pod waren eerder geautoriseerd door de FDA op 18 maart.
Het G2-apparaat maakt gebruik van leeftijdsbeperkings-technologie die gebruikers vereist om het te koppelen aan een Bluetooth-geactiveerde smartphone, een app te downloaden en een selfie en afbeeldingen van hun rijbewijs te uploaden. Ze kunnen de G2 vervolgens alleen gebruiken terwijl deze zich in de nabijheid van de telefoon bevindt, wat, volgens de FDA, "willekeurige biometrische controles uitvoert om periodiek te bevestigen dat de geregistreerde gebruiker degene is die het apparaat gebruikt."
De autorisaties van Glas gebeurden blijkbaar nadat president Donald Trump FDA-commissaris Martin Makary onder druk had gezet om actie te ondernemen.
Heeft Trump “vapen gered”?
President Donald Trump werd in 2024 gekozen nadat hij postte op zijn Truth Social-platform: “Ik redde Gearomatiseerd Vapen in 2019, en het hielp mensen enorm om te stoppen met roken. Ik verhoogde de leeftijd naar 21, waardoor het wegbleef van de 'kinderen.' Kamala en Joe willen alles verbieden, wat kleine bedrijven in heel het land doodt. Ik zal Vapen weer redden!”
Helaas was de FDA-commissaris die hij benoemde, Martin Makary, het niet eens over vapen. Tijdens zijn eerste jaar bij het agentschap deed Makary zijn best om het tegenovergestelde van “vapen redden” te doen. Hij deed gruwelijke beschuldigingen over jongeren vaping percentages en bekritiseerde vape shops, en zijn agentschap begonrondes van nieuwe marketingontkenningsorders (MDO's) uit te geven en gewapende invallen op vapingdistributeurs uit te voeren. Als er iets is, is Makary zelfs nog meer een anti-vapen fanaticus geweest dan zijn zeer fanatieke voorgangers.
Vorige maand meldde de Wall Street Journal dat Makary zelf verantwoordelijk was voor het blokkeren van de autorisatie van Glas' leeftijdsgebonden gearomatiseerde pods. De commissaris had blijkbaar de aanbeveling van het Center for Tobacco Products (CTP) wetenschappelijk personeel verworpen en besloot zelf de gearomatiseerde producten in regulatorische limbo te houden terwijl CTP het G2-apparaat en de Blonde Tobacco-pod goedkeurde.
Die beslissing irriteerde leden van het personeel van Trumps Witte Huis, die zich acuut bewust waren van Trumps campagn belofte, en wilden dat een Amerikaans vape bedrijf een gearomatiseerde vape-autorisatie zou krijgen.
De kwestie laaide blijkbaar afgelopen weekend op, toen Trump en Makary rechtstreeks met elkaar spraken. Volgens de Wall Street Journal hadden Trumps adviseurs de president geadviseerd dat Makary “een probleem voor de administratie” is—deels vanwege het vaping probleem—en Trump had de FDA-baas “berispt”.
Dinsdag kondigde de FDA de autorisaties van Glas aan.
Professor Michael Siegel van de Tufts University School of Medicine vatte de gebeurtenissen mooi samen in een STAT News-artikel: “Ik denk dat het algemene resultaat een goede is. Ik ben er niet zeker van dat het proces waardoor het gebeurde noodzakelijkerwijs een goede zaak is.”
Het smaakprobleem van de FDA
De FDA is al lange tijd tegen het toestaan van legale vape-producten in andere smaken dan tabak en menthol—een standpunt dat de instantie aligneren met anti-vaping tabakscontrole groepen. In het ontwerpdokument van de FDA’s Deeming Regel die in het vroege 2016 aan het Obama Witte Huis werd voorgelegd, vroeg om verwijdering van alle gearomatiseerde vape-producten van de markt 90 dagen na de implementatie van de regel in augustus 2016. Dit voorstel werd verworpen door het Bureau voor Beheer en Begroting, en de FDA bleef over om wetenschappelijke excuses te vinden voor wat een de facto 10-jarige smaakverbod zou zijn.
Sinds het begon met het uitgeven van marketingbeslissingen over vapingproducten in 2021, is de positie van het agentschap dat niet-tabak/niet-menthol smaken een uniek risico met zich meebrengen voor het creëren van nieuwe gebruikers, vooral onder jongeren. Het heeft deze houding behouden terwijl jongerenvaping eerst groeide tot een piek en daarna daalde tot het laagste niveau in meer dan een decennium. Gedurende die tijd zijn gearomatiseerde producten algemeen beschikbaar geweest.
De jaarlijkse enquête van de FDA zelf over het tabaksgebruik onder jongeren heeft herhaaldelijk aangetoond dat de beschikbaarheid van gearomatiseerde producten geen primaire drijfveer was voor de opname onder tieners. Maar het agentschap heeft vastgehouden aan zijn overtuiging dat gearomatiseerde producten—die door de overgrote meerderheid van volwassen vapers worden gebruikt—niet konden worden toegestaan tenzij fabrikanten overweldigend wetenschappelijk bewijs konden leveren dat jongeren tegen hen beschermd zouden worden.
Maar leeftijdsbeperkingstechnologie heeft dat veranderd—althans een beetje. Het lijkt de FDA voldoende politieke dekking te hebben gegeven om een paar gearomatiseerde producten te autoriseren, terwijl het ook een gigantische muur plaatst tussen de overgrote meerderheid van vapes en autorisatie.
In de persverklaring van gisteren persbericht zei het bureau dat zijn “rigoureuze, wetenschappelijke beoordeling van deze producten heeft aangetoond dat de aanvrager voldoende heeft aangetoond dat de toegangsrestrictietechnologie van Glas, in combinatie met de door de FDA vereiste marketingrestricties, naar verwachting effectief de mogelijkheid van jongeren om het product te gebruiken, zal verminderen.”
Als dit de norm is, is er geen hoop voor gebottelde e-liquids, open-systeem apparaten of de meeste andere pod of wegwerp vapes.
Gearomatiseerde vape-producten zouden op de markt moeten worden toegestaan zonder dat consumenten door hoepels moeten springen om ze te gebruiken, en het autorisatieproces zou geen betrokkenheid van de President (of, wat dat betreft, Senator Durbin of de Campagne voor Tabaksvrije Kinderen) moeten vereisen.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.
Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.
Een praktische, datagestuurde uiteenzetting van waar de vape-markt naartoe gaat—en hoe je jouw bedrijf kunt positioneren voorop de regelgevende en categorieverschuivingen.
