2 juli - Het Hooggerechtshof heeft de aanvraag van de FDA goedgekeurd en toegegeven om het beroep van het agentschap tegen de uitspraak van het Vijfde Circuit in het voordeel van Triton Distribution te horen. De zaak zal volgend semester worden behandeld en waarschijnlijk in 2025 worden beslist.
28 juni - Na het uitbrengen van zijn beslissing die de doctrine van Chevron deference ongeldig heeft gemaakt, heeft het Hooggerechtshof een tweede vergadering op 1 juli gepland om de vier hangende aanvragen met betrekking tot de FDA-vapingregulering te bespreken.
Het Amerikaanse Hooggerechtshof heeft een vergadering gepland op 20 juni om vier uitstaande aanvragen met betrekking tot de regulering van vapingproducten door de FDA te beoordelen. De vier zaken zijn:
In de zaken van Magellan, Lotus en Logic hebben de fabrikanten hun beroepen tegen marketingweigeringsbevelen (MDO) in federale rechtbanken verloren, en hebben zij het Hooggerechtshof verzocht om writs van certiorari toe te kennen, waarbij zij instemden om de beslissingen te herzien. In de zaak die de meeste aandacht heeft getrokken, heeft de FDA de rechtbank verzocht om zijn verlies van het Vijfde Circuit in het MDO-beroep door Triton Distribution te herzien.
Triton, een in Texas gevestigde e-liquid fabrikant, heeft in oktober 2021 appel aangetekend tegen zijn MDO. Zijn zaak werd samengevoegd met die van zusteronderneming Vapetasia, en de bedrijvenverloren hun gecombineerde beroep in het Vijfde Circuit in 2022. Triton heeft de rechtbank verzocht en kreeg een en banc herziening met alle actieve rechters van het Vijfde Circuit, welke Triton won met 10-6.
Tientallen vape fabrikanten hebben MDO's betwist in federale rechtbanken, en veel aanvragen voor herziening zijn nog steeds in behandeling.
Triton is het “beste voertuig” om PMTA-vragen te beantwoorden
De overheid diende gisteren een antwoordbrief in in het Triton beroep. Solicitor General Elizabeth Prelogar, de supervisor van het ministerie van Justitie voor rechtszaken, drong er bij de rechtbank op aan deze zaak voor beoordeling te aanvaarden omdat het de meeste vragen behandelt die in de andere drie zijn gesteld en omdat het verantwoordelijk is voor de “circuit split” die is veroorzaakt wanneer meerdere rechtbanken verschillende conclusies bereiken.
Tijdens zijn vergadering op 20 juni kan de rechtbank besluiten om een van de aanvragen te accepteren, of meer dan één—of om alle vier af te wijzen. Beslissingen van lagere rechtbanken blijven van kracht voor verzoekers wiens zaken niet door de rechtbank worden geaccepteerd. Triton en andere fabrikanten die beroepen in het Vijfde Circuit hebben gewonnen, zouden hun producten kunnen blijven verkopen totdat de FDA nieuwe beoordelingen van hun premarket tabaksaanvragen (PMTAs) voltooit.
Vier van de negen rechters moeten het erover eens zijn om certiorari toe te kennen voor een zaak om geaccepteerd te worden voor beoordeling. Het Hooggerechtshof accepteert jaarlijks slechts twee tot vier procent van de aanvragen die het ontvangt.
Juridisch expert Jonathan Adler, een professor aan de Case Western Reserve University in Cleveland, zegt dat de aanvraag van Triton een “sterke kandidaat” is om door de rechtbank te worden geaccepteerd.
“De circuit split, en de voortdurende effecten ervan op de mogelijkheid van de FDA om het PMTA-goedkeuringsproces uit te voeren, maakt een toekomstige beoordeling door het Hooggerechtshof onvermijdelijk,” schreef Adler in maart, “en als dit de zaak is die het DOJ probeert op te lossen, is dit waarschijnlijk de zaak die de rechtbank zal accepteren.”
FDA vraagt Hooggerechtshof om herziening van de rechtszaken van het Vijfde Circuit
In gerelateerd nieuws van het Hooggerechtshof, heeft de FDA een aanvraag ingediend met het verzoek aan het hoge hof om uitspraak te doen over het Vijfde Circuit als een geschikte rechtszaal voor MDO-uitdagingen door R.J. Reynolds. Reynolds heeft beroep aangetekend tegen drie MDO's voor Vuse menthol navullingen (voor de Vuse Solo, Vibe en Alto apparaten) in het Vijfde Circuit door mede-eisers met detailhandel of distributiebedrijven binnen het circuit te rekruteren. (De drie beroepen zijn sindsdien door de rechtbank samengevoegd.)
De Tobacco Control Act specificeert dat beroep tegen FDA-markering beslissingen binnen 30 dagen moet worden ingediend "bij het United States Court of Appeals voor het District of Columbia of voor het circuit waarin zo'n persoon woont of zijn belangrijkste vestigingsplaats heeft." R.J. Reynolds, zeggen de advocaten van de FDA, "is opgericht, en woont dus, in North Carolina, en het handhaaft zijn belangrijkste vestigingsplaats in Winston-Salem, North Carolina." De Fourth of District of Columbia cirkels zouden de geschikte locaties zijn voor de Reynolds beroepen, volgens de FDA.
In elk Reynolds beroep stelden regeringsadvocaten de locatie ter discussie en kregen ze ongelijk van het Fifth Circuit, dat oordeelde dat de locatie geschikt was zolang één verzoeker in het circuit woonde.
"Vertrouwend op die uitspraak hebben andere fabrikanten buiten het circuit begonnen petities voor herziening in het Fifth Circuit in te dienen met dezelfde tactiek," schrijft de overheid. "De beslissing van het Fifth Circuit staat detailhandelaars van een tabaksproduct toe die geen recht op juridische herziening onder de Act hebben, om toch herziening te verkrijgen; maakt effectief de beperkingen van de Act op locatie ongeldig; vergemakkelijkt flagrante forum shopping; en ondermijnt de precedenten van andere circuits. Deze Rechtbank zou herziening moeten verlenen en de beslissing van het Fifth Circuit in Alto die de motie tot afwijzing of overdracht weigert, moeten omkeren."
Regeringsadvocaten geven redenen waarom het Hooggerechtshof de beslissingen over locaties van het Fifth Circuit zou moeten herzien (en omkeren), waarbij de belangrijkste rechtvaardiging is dat de beroepsbepaling in de Tobacco Control Act van toepassing is op fabrikanten, niet op detailhandelaars van producten die de marketingautorisatie is ontzegd.
Ondertussen verleende het Fifth Circuit de motie van Reynolds om de rechtsprocedures in de geconsolideerde Vuse MDO beroepen op te schorten in afwachting van de uitkomst van de Triton Distribution-petitie van de FDA bij het Hooggerechtshof.
"Wachten op een definitieve uitspraak in deze zaken zou dus een jarenlange vertraging met zich mee kunnen brengen," zegt het juridische team van de overheid. "In de tussentijd zouden de opschortingen van de afwijzingsorders van de FDA door het Fifth Circuit van kracht blijven, en zouden Reynolds en andere fabrikanten doorgaan met de verkoop van e-sigaretten die de FDA nooit heeft geautoriseerd. Bovendien zouden petities voor herziening ingediend door fabrikanten buiten het circuit blijven opstapelen in het Fifth Circuit."
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.
Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.
Een praktische, datagestuurde uiteenzetting van waar de vape-markt naartoe gaat—en hoe je jouw bedrijf kunt positioneren voorop de regelgevende en categorieverschuivingen.
