Drie nieuwe rechtszaken — tegelijkertijd ingediend op dinsdag in drie verschillende federale rechtbankjurisdicties — betwisten de Deeming Regel van de FDA. De juridische acties zijn ingediend namens verschillende kleine vapingbedrijven door advocaten van de Pacific Legal Foundation.
De Deeming Regel (ook bekend als de deeming-regelgeving) ging in op 8 augustus 2016. De regel stelt de FDA in staat om e-sigaretten en vapes als tabaksproducten te reguleren en dwingt fabrikanten om een uiterst dure en belastende procedure te doorlopen om producten op de markt te houden die niet vóór 15 februari 2007 waren verkocht.
Geen van de momenteel te koop aangeboden producten was beschikbaar vóór die datum. Dat betekent dat elk enkel vapingproduct — inclusief elke e-vloeistof — dat momenteel op de markt is, door de Premarket Tobacco Application (PMTA) procedure van de FDA moet gaan om na 8 augustus 2022 beschikbaar te zijn voor verkoop. (Die datum werd veranderd vorig jaar door de FDA. Oorspronkelijk zou de datum 8 augustus 2018 zijn.)
De nieuwe rechtszaken betwisten de FDA op twee fronten. Ten eerste beweren de advocaten van de Pacific Legal Foundation (PLF) dat reguleringen zoals de Deeming Regel, die de kracht van de wet hebben, moeten worden ondertekend door federale werknemers die door de president zijn aangesteld en door de Senaat zijn bevestigd. De Deeming Regel werd ondertekend door een carrièreambtenaar, Associate Commissioner Leslie Kux.
“Deze reguleringen schaden niet alleen kleine bedrijven en consumenten, ze ondermijnen ook constitutionele waarborgen voor individuele vrijheid,” zei PLF-advocaat Thomas Berry in een persbericht. “Regels die de Amerikaanse bevolking beïnvloeden, moeten worden uitgevaardigd door functionarissen die verantwoording schuldig zijn aan het politieke proces, niet door bureaucraten die geen politieke verantwoordelijkheid hebben.”
De rechtszaken betwisten ook de regel op grond van vrijheid van meningsuiting, met de bewering dat bedrijven worden belemmerd om de voordelen van vaping op een waarheidsgetrouwe manier aan klanten uit te leggen.
“Het vaping-edict negeert het Eerste Amendement door bedrijven te dwingen een ontmoedigende regulerende hindernisbaan te doorlopen om waarheidsgetrouwe informatie te adverteren,” zegt de PLF website. “De overheid kan geen goedkeuring vooraf vereisen voor waarheidsgetrouwe spraak, en het kan vooral de bewijslast niet verschuiven naar de spreker om te bewijzen dat de voordelen van zijn spraak de schade die de overheid denkt dat kan optreden, zullen overtreffen.”
Er zijn andere juridische uitdagingen tegen de Deeming Regel die nog in verschillende federale rechtbanken hangende zijn. De meest bekende is de rechtszaak van Nicopure Labs (die werd samengevoegd met de rechtszaak van de Right to be Smoke-Free Coalition en verschillende andere brancheverenigingen), die op 21 juli vorig jaar werd afgewezen door U.S. District Court Judge Amy Berman Jackson.
De vaping-eisers dienden een beroep in die zaak in, en Nicopure en zijn bondgenoten verwachten dit jaar een resultaat. De PLF-rechtszaken — en mogelijke beroepen — kunnen jaren duren. Ondertussen belooft FDA-commissaris Scott Gottlieb vorig jaar reguleringen op basis van standaarden, net een week nadat de beslissing van Nicopure was genomen.
Een van de PLF-rechtszaken werd ingediend in dezelfde rechtbank als de Nicopure-zaak, de U.S. District Court for the District of Columbia. De anderen zullen worden behandeld in federale rechtbanken in Minnesota en Texas. Er kan een juridische strategie zijn om de FDA te dwingen zijn impopulaire regel in meerdere rechtbanken te verdedigen, maar dat is niet duidelijk.
De koude vertoning van kracht van de FDA in het 'regulerend' van de kleine, onafhankelijke vapingindustrie controleert zeker al de punten van de PLF.
Dus wie is de Pacific Legal Foundation, en waarom geeft het om vaping? Volgens zijn website is de PLF “een groep individuen verenigd in onze overtuiging dat persoonlijke vrijheid essentieel is voor een bloeiende en welvarende maatschappij.”
De stichting is een rechts-libertaire openbare belangenorganisatie die vecht tegen wat zij ziet als overheidsoverschrijding. Opgericht in 1973 door medewerkers van Ronald Reagan, is het de oudste conservatieve juridische organisatie van zijn soort. Het is een 501(c)(3) non-profitorganisatie. De PLF heeft een geschiedenis van het verdedigen van privé-eigendomsrechten en het uitdagen van milieuregelgeving die invloed heeft op eigenaren van onroerend goed. Ze heeft ook gevochten tegen positieve actie wetten die de voorkeur geven aan aanwervingen op basis van ras of geslacht.
“Overheden op alle niveaus ondermijnen de vrijheid door wetten aan te nemen die de rechten van mensen om vrij te associëren en zichzelf uit te drukken, eigendom te verwerven en te gebruiken, of een eerlijke boterham te verdienen, verstoren,” zegt de website. “Het is ontmoedigend voor de gemiddelde persoon om die rechten te verdedigen tegen de overheid, met zijn macht en toegang tot substantiële middelen. Daar komen wij in.”
De koude vertoning van kracht van de FDA in het 'reguleren' van de kleine, onafhankelijke vapingindustrie controleert zeker al de punten van de PLF. En bijna alle vapers zijn het erover eens dat de Deeming Regel van de instantie moet verdwijnen, of ze nu aan de politieke rechterkant, linkerkant of in het midden staan.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.
Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.
Een praktische, datagestuurde uiteenzetting van waar de vape-markt naartoe gaat—en hoe je jouw bedrijf kunt positioneren voorop de regelgevende en categorieverschuivingen.
