Afgelopen vrijdag heeft de FDA het eerste PMTA- beoordelingsstatusrapport volgens de eisen van U.S. District Court Judge Paul Grimm afgeleverd. Het rapport was oorspronkelijk due op 29 april, maar de FDA vroeg om en ontving een verlenging van twee weken.
Het agentschap schat dat het de beoordeling van Premarket Tobacco Applications (PMTAs) voor de meest populaire vapingproducten niet binnen meer dan een jaar zal kunnen afronden—of bijna drie jaar na de deadline voor PMTA-indiendatum van 9 september 2020. Als het voortgangsrapport een rapportcijfer zou zijn, zou de FDA volgens ieders normen een F verdienen.
Judge Grimm beval de FDA om rapport uit te brengen over haar vooruitgang bij het beoordelen van PMTAs die zijn ingediend voor de meest populaire merken van vapingproducten die in de gemakswinkel/gasstation vape-markt worden verkocht. De rapporten, in de vorm van juridische documenten, zullen elke 90 dagen aan de rechtbank worden geleverd, met het volgende rapport dat voor 29 juli klaar moet zijn.
Judge Grimm beval het agentschap om in te schatten wanneer het de beoordeling van PMTAs voor producten "verkocht onder de merknamen Juul, Vuse, NJoy, Logic, Blu, Smok, Suorin of Puff Bar," en elk ander product met twee procent of meer marktaandeel, gemeten in marktrapporten die door Nielson zijn uitgegeven, zou voltooien.
Hebben we iets nieuws geleerd in het voortgangsrapport?
Het FDA-rapport zelf is anticlimactisch, zonder details over waarschijnlijke beslissingsdata voor individuele producten of merken. Wat de FDA aan de rechter presenteerde, is slechts een schatting van de data wanneer het agentschap beslissingen zal nemen over bepaalde percentages van alle aanvragen die nog in behandeling zijn.
Zonder de namen van fabrikanten of producten te noemen, merkte de FDA op dat slechts één product naast de genoemde merken aan de criteria voldoet, en dat er in totaal 240 PMTAs zijn die aan de eisen van de rechter voldoen en nog beoordeeld moeten worden. Het agentschap schat dat het de beoordeling zal voltooien van:
- 51% van de Gedekte Aanvragen voor 30 juni 2022
- 52% van de Gedekte Aanvragen voor 30 september 2022
- 56% van de Gedekte Aanvragen voor 31 december 2022
- 56% van de Gedekte Aanvragen voor 31 maart 2023
- 100% van de Gedekte Aanvragen voor 30 juni 2023
Judge Grimm’s statusrapport bevel vraagt de motie die afgelopen herfst is ingediend door eiser in de American Academy of Pediatrics, et al vs. FDA rechtszaak, waarin de rechter wordt gevraagd om zijn oorspronkelijke beslissing te wijzigen, die een nieuwe deadline voor PMTA-indieningen heeft vastgesteld. De herziene order vereist dat de FDA "regelmatige statusrapporten aan de rechtbank voorlegt" waarin wordt geschat wanneer het agentschap de PMTA-beoordelingen voor de meest populaire vape-producten zal afronden.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.
Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.
Een praktische, datagestuurde uiteenzetting van waar de vape-markt naartoe gaat—en hoe je jouw bedrijf kunt positioneren voorop de regelgevende en categorieverschuivingen.
