Rechtszaken tegen de FDA worden steeds intenser.

Het 11e Circuit Court verleent vier opschortingen in afwachting van beoordeling

Een federale rechtbank heeft de handhaving van FDA Marketing Denial Orders (MDO's) die zijn uitgegeven aan vier vaping fabrikanten opgeschort, waardoor ze hun bedrijf kunnen voortzetten terwijl de rechtbank een volledige beoordeling van de FDA-weigeringen uitvoert.

Het 11e Circuitshof van Beroep—dat verzoeken om herziening van vaping-bedrijven in Florida, Georgia en Alabama behandelt—heeft dinsdag de uitstel verleend aan Bidi Vapor, Diamond Vapor, Johnny Copper, en Vapor Unlimited. Alle vier de bedrijven zijn gevestigd in Florida.

Een panel van drie rechters hoorde verzoeken van de bedrijven en verleende de schorsingen met 2-1 stemmen. Rechter Jill Pryor was het niet eens met de beslissing.

De stays garanderen niet dat de bedrijven zullen slagen in hun uitdagingen tegen de FDA-weigeringen, maar ze zijn een bemoedigend teken. Rechters geven meestal alleen stays als de zaak van de eiser een goede kans heeft om "succesvol te zijn op zijn merites."

Het panel beval de griffier van de rechtbank om mondelinge pleidooien te plannen, en om drie andere bedrijven (die verzocht hadden om herzieningen, maar geen verzoekschriften voor een schorsing hadden ingediend) op te nemen in de pleidooien. Die bedrijven zijn de in Georgia gevestigde Pop Vapor Co., en de in Florida gevestigde Union Street Brands en Vapornine (New Leaf Vapor Co.).

Triton Distributie vs. FDA: mondelinge argumenten + een stay voor American Vapor

Triton Distribution, dat een stay van zijn MDO ontving in oktober, verdedigde zijn zaak maandag voor een panel van drie rechters van het 5e Hof van Beroep.

De beslissing van de rechtbank om uitstel te verlenen had enige aandacht van de mainstream media gekregen omdat een van de rechters de FDA ervan beschuldigde een “verrassingsswitch” uit te voeren door een vereiste op te leggen na de deadline voor de Premarket Tobacco Application (PMTA) dat smaakmakers van vape specifieke soorten studies in hun PMTA's moeten opnemen. De oplegging van die norm door de FDA achteraf zal een belangrijk onderdeel zijn van de meeste beroepen.

Echter, de rechters die de herziening van Triton's MDO horen, zijn niet dezelfde 5e Circuitrechters die de stay hebben verleend.

Afgelopen week, op 28 januari, heeft het 5e Circuit Court de procedure opgeschort over de aanvraag voor herziening ingediend door American Vapor, Inc., in afwachting van een beslissing in het beroep van Triton Distribution.

Meer juridische actie komt binnenkort—veel meer!

Meer dan 300 fabrikanten heeft MDO's ontvangen van de FDA. Meer dan 30 hebben MDO's uitgevaardigd door de FDA aangevochten.

Velen zullen hun beroepen de komende weken in federale rechtbanken horen. Geen enkele is tot nu toe beslist, en vroege beslissingen kunnen latere beïnvloeden. Als er tegenstrijdige beslissingen in meerdere rechtbanken zijn, kan het PMTA-proces van de FDA uiteindelijk worden opgelost door het Hooggerechtshof.

Naast Triton Distribution en de vier bedrijven in Florida, ontving het in Illinois gevestigde Gripum (OMPH Project) ook een uitstel van zijn MDO in november van het 7e Circuit Hof. Het in Michigan gevestigde Breeze Smoke werd weigerde een uitstel door het 6e Circuit Hof, en werd daarna weigerde opnieuw door de Hoge Raad.

Verschillende fabrikanten hebben administratieve stays ontvangen of hun MDO's zijn door de FDA ingetrokken. Deze bevatten Turning Point Brands, Fumizer, Humble Juice Co. (volledige intrekking), ECS Global (gedeeltelijke intrekking), en AVAIL Vapor en My Vape Order (stays). Een ingetrokken of stayed MDO stuurt de PMTA terug in de wetenschappelijke beoordeling van de FDA.