sidenav

Hogere Raad Weigert Breeze Smoke's Stay-aanvraag

Opmerking
10 dec. update De Hoge Raad heeft vandaag de aanvraag van Breeze Smoke voor een stay van zijn MDO afgewezen. De volledige beoordeling van Breeze Smoke's MDO zal nu doorgaan in de rechtbank, maar het bedrijf zal onderworpen zijn aan FDA handhaving als het doorgaat met de verkoop van de afgewezen producten tijdens de rechtbankbeoordeling. Het verhaal zal worden bijgewerkt als er meer details beschikbaar komen.
Notitie
Update 7 dec. Breeze Smoke heeft vandaag gereageerd op de FDA brief die gisteren is ingediend en zich verzet tegen de aanvraag van Breeze Smoke bij het Hooggerechtshof voor een schorsing van zijn MDO. Breeze Smoke heeft ook een aanvullende verklaring ingediend van werknemer Steven Haddad waarin Haddad beweert dat Breeze Smoke "de ENDS-producten heeft ontwikkeld die het onderwerp zijn van zijn PMTAs van 3 september 2020 door verder te bouwen op de specificaties van het Arctic Smoke-product, dat al goed voor de FDA “deemed” e-sigaretproducten effectief was op 8 augustus 2016."
Notitie
Update 6 dec. FDA heeft vandaag zijn memorandum in oppositie ingediend tegen de aanvraag van Breeze Smoke voor een stay van zijn MDO bij de Hoge Raad. In de brief merkt de instantie op dat de producten van Breeze Smoke zijn geïntroduceerd na 8 aug. 2016—de deadline voor producten om op de markt te blijven (tot 9 sept. 2020) zonder eerst door de FDA te zijn geautoriseerd met een succesvolle PMTA.
Opmerking
Update 29 nov. Hoge Raad rechter Brett Kavanaugh heeft vandaag een reactie gevraagd van de FDA op de aanvraag van Breeze Smoke uiterlijk maandag 6 dec. om 14:00 uur.

23 nov. 2021

Na de federale rechtbank afwijzing van het verzoek van Breeze Smoke om een stay van zijn FDA Marketing Denial Order, heeft het Michigan bedrijf de U.S. Supreme Court gevraagd om in te grijpen en een stay uit te vaardigen.

Breeze Smoke vraagt de Hoge Rechtbank om de MDO van de FDA op te schorten totdat deze volledig kan worden beoordeeld door het 6e Circuit Hof van Beroep. Of de hoge rechtbank nu een schorsing verleent of de motie afwijst, de volledige beoordeling van de MDO van Breeze Smoke door het circuit hof zal doorgaan. Een schorsing zou de FDA verhinderen haar MDO af te dwingen terwijl de beoordeling aan de gang is.

De spoedaanvraag voor een opschorting gaat naar Supreme Court Justice Brett Kavanaugh, die is toegewezen om aanvragen van de 6e en 8e circuit rechtbanken te behandelen. Dergelijke spoedanvragen worden vaak snel door de rechtbank behandeld.

Een stay kan ook een signaal zijn dat het Hooggerechtshof geïnteresseerd is in de FDA's tabaksregulering en het PMTA-proces in het bijzonder. Nadat de 5e en 6e Circuit Rechtsbanken verschillend oordeelden over stay-bevelen voor vapingbedrijven, schreef rechter Jonathan Adler van de Case Western Reserve University dat de "interessante circuitsplit...mogelijk de interesse van het Hooggerechtshof zou kunnen trekken."

Notitie
Lees meer over Breeze Smoke's aanvraag voor een spoedprocedure bij het Hooggerechtshof in Jonathan Adler's nieuwe Reason-artikel.

Breeze Smoke diende Premarket Tobacco Applications (PMTAs) in voor 10 voorafgevulde wegwerpproducten met vijf procent sterkte e-liquid—negen in smaken anders dan tabak. Na het ontvangen van een MDO voor zijn negen gearomatiseerde producten op 16 september, diende het bedrijf op 4 oktober een verzoekschrift in voor herziening bij het 6e Circuit Court of Appeals, en een verzoek voor een stay op 13 oktober.

Op 12 november heeft een panel van drie rechters van het 6e Circuit Court of Appeals met 2-1 beslist tegen Breeze Smoke over de aanvraag voor een stay. Twee van de rechters waren het erover eens dat Breeze Smoke “niet heeft aangetoond dat er een sterke waarschijnlijkheid van succes op de merites is.” De derde rechter was het er niet mee eens en verwees naar de redenering van het 5e Circuit Court in zijn beslissing om een stay te verlenen aan Triton Distribution.

Meer dan 30 vaping bedrijven hebben aangevochten MDO's in de rechtbank of via administratieve beoordelingen door de FDA. Verschillende hebben uitstel gekregen of hadden bevelen ingetrokken.

Vape Markt Playbook 2026: Een B2B Gids voor Omzet & Risico
De nieuwste regels, risico's en winnende producttrends voor 2025–2026.
Gratis
Een $400 industrie kort verslag — vandaag gratis!
image
Laatste Gidsen & Hulpbronnen
vaping taxes
Vaping Belastingen in de Verenigde Staten en Rondom de Wereld

Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.

wo mei 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Vape Verboden: E-Sigaret Beperkingen in de VS en Wereldwijd

Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.

ma mei 4 2026
Article preview image
Een One-Stop Shop voor Nicotine Pouches? Een kijkje nemen bij PouchPoint

Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.

wo apr. 29 2026
Article preview image
Vape Markt Playbook 2026: Een B2B Gids voor Omzet & Risico

Een praktische, datagestuurde uiteenzetting van waar de vape-markt naartoe gaat—en hoe je jouw bedrijf kunt positioneren voorop de regelgevende en categorieverschuivingen.

ma dec. 22 2025
Over Auteurs
Jim McDonald
877 berichten

Rokers hebben vapen voor zichzelf gecreëerd zonder hulp van de tabaksindustrie of anti-tabak kruistochten, en ik geloof dat vapers en de vaping industrie het recht hebben om te blijven innoveren zodat iedereen die nicotine wil gebruiken toegang heeft tot veilige en aantrekkelijke niet-verbrandbare opties. Mijn doel is om duidelijke, eerlijke informatie te geven over vapen en de uitdagingen waarmee nicotineconsumenten te maken hebben van wetgevers, regelgevers en brokers van desinformatie. Je kunt me vinden op Twitter @whycherrywhy

Bekijk profiel van de auteur
Vaping360.com streeft ernaar de meest vertrouwde bron voor dampers en rokers ter wereld te zijn. We zijn trots op onze redactionele integriteit, nauwkeurigheid en de eerlijkheid van onze schrijvers.
Lees meer over ons

Vertrouw op onze expertise

Bij Vaping360 zijn we trots op onze diepgaande expertise en jarenlange ervaring in de vape-industrie. Ons toegewijde team van professionals zet zich in om hun uitgebreide kennis te gebruiken om aan uw behoeften te voldoen en uw verwachtingen te overtreffen.

Authenticiteit

Genuanceerde inzichten ondersteund door grondig en uitputtend onderzoek en testen.

Betrouwbaarheid

Constante, accurate informatie van de experts in de vape-industrie.

In staat stellen

Transparante en betrouwbare inhoud voor zelfverzekerde en geïnformeerde besluitvorming.

Neem slimmere zakelijke vapes-beslissingen

Ontdek marktgerichte nieuws, gidsen en gegevensmomentopnames samengesteld voor merken, retailers en distributeurs.

about-us-banner
product preview