De FDA heeft vandaag aangekondigd dat het waarschuwingsbrieven heeft gestuurd naar 20 bedrijven waarvan de instantie zegt dat ze zijn doorgegaan met de verkoop van producten die van de markt hadden moeten worden verwijderd. De producten werden bij het agentschap ingediend voor premarket beoordeling en afgewezen met Marketing Denial Orders (MDO's).
De FDA heeft tot nu toe MDO's uitgevaardigd aan 323 vaping fabrikanten, voornamelijk voor producten in smaken anders dan tabak en menthol. De FDA heeft op 26 augustus aangekondigd dat gearomatiseerde vapingproducten niet voor autorisatie in aanmerking zouden komen, tenzij fabrikanten “voldoende productspecifiek wetenschappelijk bewijs kunnen leveren om aan te tonen dat er voldoende voordeel voor volwassen rokers is dat de risico's voor jongeren kunnen overtreffen.”
De FDA heeft verklaard dat producten die op de markt blijven na het ontvangen van MDO's tot de hoogste handhavingprioriteiten van het agentschap behoren. Het ontvangen van een waarschuwingsbrief is de eerste stap van handhaving door de FDA, en kan worden gevolgd door zwaardere sancties, inclusief boetes en inbeslagname van producten. Het agentschap heeft ook aanvullende waarschuwingsbrieven aangekondigd aan bedrijven die producten op de markt brengen zonder eerst Premarket Tobacco Applications (PMTA's) in te dienen.
Hoewel de meest recente MDO-lijst van de FDA op 22 september werd gepubliceerd, heeft het agentschap sinds 17 september—bijna drie weken geleden—geen nieuwe MDO's uitgevaardigd. Bedrijven die MDO's ontvangen hebben 30 dagen de tijd om de orders ter discussie te stellen in de rechtbank of via een administratief beroep.
Verschillende bedrijven hebben de marketingafwijzingen van de FDA in de federale rechtbank betwist, waaronder Turning Point Brands en Magellan Technology. Turning Point Brands heeft ook de rechtbank gevraagd om een stay van de FDA-order, wat hen zou toestaan om hun producten te verkopen terwijl de rechtbank hun rechtszaak overweegt.
9 september 2021 was de deadline voor ongeautoriseerde producten om van de markt te worden verwijderd. Alle vapingproducten gemaakt met tabak-afgeleide nicotine zijn nu technisch illegaal om te verkopen, en blijven alleen op de markt door de handhaving discretie van de FDA. Dat omvat alle tabak- en menthol-aromatische vapingproducten, en andere nicotineproducten zoals gearomatiseerde nicotinezakjes.
Sinds de deadline voor de indiening van PMTA op 9 september 2020 heeft de FDA geen enkele marketingautorisatie voor een vapingproduct verleend. Het agentschap heeft zelfs geen beslissingen genomen over massamarkt-vapingproducten zoals JUUL en Vuse, die de directeur van het FDA Center for Tobacco Products Mitch Zeller heeft gezegd prioriteit te geven in het beoordelingsproces vanwege hun marktaandeel.
Sommige kleine fabrikanten zijn begonnen met hun producten te herbouwen met synthetische nicotine, wat de huidige FDA-tobacco product autoriteit zou kunnen omzeilen. Het is niet bekend of het agentschap zal proberen synthetische nicotine als een geneesmiddel te reguleren.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.
Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.
Een praktische, datagestuurde uiteenzetting van waar de vape-markt naartoe gaat—en hoe je jouw bedrijf kunt positioneren voorop de regelgevende en categorieverschuivingen.
