L'FDA rifiuta la richiesta di Krishnamoorthi per un divieto temporaneo di vape.

La FDA ha negato una richiesta del rappresentante Raja Krishnamoorthi di vietare temporaneamente i prodotti per il vaping durante un ritardo della scadenza normativa causato dalla crisi del coronavirus. Il democratico dell'Illinois, presidente della sottocommissione per le Politiche Economiche e dei Consumatori della Camera, ha fatto la richiesta in una lettera del 1° aprile indirizzata al Commissario della FDA Stephen Hahn.

A fine marzo, la FDA ha chiesto a un tribunale federale di consentire all'agenzia di concedere ai produttori di vaping un rinvio di quattro mesi della scadenza per presentare le Domande di Mercato Anticipato per il Tabacco (PMTA), rinviando la data al 9 settembre. Il giudice che aveva inizialmente fissato la scadenza del 12 maggio per le PMTA ha indicato che concederà il rinvio una volta che un tribunale d'appello rimanderà il caso a lui per tale scopo. Una decisione da parte del tribunale d'appello potrebbe arrivare in qualsiasi momento.

Il rappresentante Krishnamoorthi ha chiesto alla FDA un divieto totale dei prodotti per il vaping durante il rinvio di quattro mesi, sostenendo che l'uso delle sigarette elettroniche aumenta la possibilità che un utente sviluppi complicazioni severe a causa del coronavirus. Le prove a sostegno della sua convinzione sono esili e basate interamente su studi di topi e cellule coltivate. Ma prove scarse non hanno impedito ai crociati anti-vaping di promuovere aggressivamente affermazioni non provate.

La FDA non solo ha negato la richiesta di Krishnamoorthi, ma ha anche detto alla sottocommissione che non avrebbe sospeso le potenziali approvazioni delle PMTA durante la pandemia, secondo un comunicato stampa della Commissione di Vigilanza.

“La FDA ha respinto la richiesta della Sottocommissione di liberare il mercato da tutte le sigarette elettroniche durante la crisi del coronavirus nonostante il potenziale delle sigarette elettroniche di creare esiti peggiori legati al coronavirus,” ha affermato il comunicato stampa. “La FDA ha comunicato che non ha neanche discusso questa opzione.”

La FDA ha anche spiegato alla sottocommissione che sospenderebbe temporaneamente l'applicazione della compliance al dettaglio durante l'epidemia di coronavirus. Quella decisione—presa per motivi di sicurezza ovvi durante l'epidemia di virus—è stata male interpretata in un tweet dalla Commissione di Vigilanza controllata dai Democratici come “abbandono di un divieto parziale già lungo di prodotti per il vaping aromatizzati” basati su pod e cartucce.

La notizia è arrivata solo due giorni dopo che la FDA ha modificato la sua posizione sul vaping e COVID-19, la malattia causata dal nuovo coronavirus pandemico. “L'uso delle sigarette elettroniche può esporre i polmoni a sostanze chimiche tossiche, ma se queste esposizioni aumentano il rischio di Covid-19 non è noto,” ha detto l'agenzia a Bloomberg News. Una dichiarazione via email di marzo a Bloomberg News da parte di un portavoce della FDA ha indicato una maggiore certezza sui rischi del vaping e COVID-19.

Il commento precedente della FDA ha spinto a una lettera di reclamo del Procuratore Generale dell'Iowa Tom Miller, e un gruppo di scienziati, esperti di politiche sanitarie e sostenitori della riduzione del danno. Miller e colleghi hanno ricordato all'agenzia che scoraggiare il vaping porterebbe molte persone a tornare a fumare, e che fumare comporta danni provati al sistema immunitario e agli organi vitali.

“Se la FDA è in grado di fornire consigli chiari e sinceri che pongano la salute di milioni di americani al primo posto,” ha scritto Miller, “e questo si basa su solide intuizioni comportamentali e biomediche, allora dovrebbe farlo, e accoglieremmo il contributo dell'agenzia. Se, tuttavia, le sue comunicazioni sono arbitrarie e mal concepite, diffondendo paura e confusione con poca base scientifica e conseguenze imprevedibili, allora sarebbe meglio se la FDA e i suoi portavoce non commentassero ulteriormente in questo momento.”