Senza esperienza normativa, Brian King sarà CTP Director.

Il Commissario della FDA Robert Califf ha scelto Brian King come nuovo direttore del Centro per i Prodotti del Tabacco dell'agenzia. King attualmente lavora ai Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC), nell'Ufficio del CDC per il Fumo e la Salute.

King assumerà la carica a luglio. Fino ad allora, la Direttrice Aggiunta della CTP Michele Mital continuerà a servire come direttrice ad interim. Mital ricopre quella posizione dall'inizio di aprile quando il lungo tempo Direttore della CTP Mitch Zeller è andato in pensione.

“Dopo una robusta ricerca esecutiva, ho selezionato il Dr. Brian A. King come nuovo Direttore del Centro per i Prodotti del Tabacco della FDA,” ha annunciato Califf su Twitter. “Il Dr. King porta un'ampia e impressionante esperienza nella prevenzione e nel controllo del tabacco e ha una vasta familiarità con la FDA grazie al suo più di 10 anni di permanenza al CDC.”

Scegliendo King, il Commissario della FDA Califf recentemente confermato e il suo capo, il Segretario della Salute e dei Servizi Umani Xavier Becerra, hanno deluso le speranze che il nuovo leader della CTP potesse essere qualcuno favorevole ai prodotti a basso rischio di nicotina come i vaporizzatori e le bustine di nicotina. La storia di King suggerisce che ha deliberatamente frainteso il vaping e ha lavorato per danneggiare il suo potenziale di sostituire le sigarette come forma dominante di consumo di nicotina.

Brian King e il debacle “EVALI”

Si ritiene che King sia responsabile della denominazione della condizione causata dalla diffusione nel 2019 delle cartucce di THC contaminate come “infortunio polmonare associato all'uso di prodotti da e-cigarette o vaping (EVALI).” Mentre i funzionari medici del CDC erano partecipanti disposti inla colpa ai prodotti di vaping alla nicotina per quegli infortuni polmonari, a King è stato permesso di fare numerose affermazioni pubbliche speculative sulla situazione, alcune delle quali erano francamente bizzarre.

“Quindi ci sono una varietà di ingredienti nocivi identificati [nei prodotti di vaping alla nicotina], inclusi cose come particelle ultrafini, metalli pesanti come il piombo, e sostanze chimiche cancerogene,” ha detto King ai giornalisti il 23 agosto 2019. “E l'aromatizzazione usata nelle e-cigarette per darle un sapore burroso, diacetile, ed è stata correlata a malattie respiratorie severe. Detto ciò, non abbiamo specificamente legato nessuno di quegli ingredienti specifici ai casi attuali, ma sappiamo che l'aerosol delle e-cigarette non è innocuo.”

Le presentazioni di vaping di King iniziano sempre allo stesso modo, con un elenco di costituenti spaventosi e una dozzina di possibilità e probabilità. Adattando quel discorso standard anti-vaping alla crisi “EVALI”, King ha contribuito a spaventare i fumatori (e i vaporizzatori) lontano dal vaping e a convincere i vaporizzatori di THC che avrebbero potuto continuare a comprare cartucce da vaping di dubbia provenienza senza conseguenze.

È peggiorato. Pochi giorni dopo, King ha insinuato in una teleconferenza con i giornalisti che gli infortuni “EVALI” potrebbero essersi verificati dall'avvento del vaping alla nicotina, ma che “non li stavamo necessariamente catturando” nella sorveglianza epidemiologica.

“Ma ora c'è un'attenzione maggiore in termini di indagine attuale che ci consente di catturare meglio quelli,” ha continuato. “Detto ciò, la scienza disponibile suggerisce che i costituenti nell'aerosol potrebbero essere problematici. Sappiamo che c'è una varietà di costituenti intenzionali e non intenzionali in questi prodotti, quindi mentre continuiamo con l'indagine è importante mantenere aperte tutte le opzioni e identificare una varietà di ingredienti. Al momento non abbiamo isolato una fonte specifica ma sappiamo che ci sono una varietà di costituenti nell'aerosol delle e-cigarette che potrebbero essere problematici in termini di malattia.”

Nel suo zelo per infangare il vaping alla nicotina, King ha continuamente indirizzato i giornalisti, la sua stessa agenzia e il pubblico lontano dalla vera causa di “EVALI.” Nel processo, 68 vaporizzatori di olio di THC sono morti e quasi 3.000 sono stati ricoverati in ospedale e lasciati a fare i conti con possibili danni polmonari permanenti.

La storia di King è una di giocare veloce e leggero con i fatti. Per chi non è del settore, appare come un scienziato ben informato, ma in realtà sta solo usando la scienza per raggiungere il risultato politico che desidera: il divieto del vaping. Non ha mai esplorato potenziali benefici del vaping o di altre forme di nicotina non combustibile—solo i rischi.

Cercasi leader FDA - nessuna esperienza richiesta!

Dopo aver ricevuto un dottorato in epidemiologia presso la State University di New York a Buffalo nel 2010, King ha lavorato solo per il CDC, progredendo all'interno dell'Ufficio del Fumo e della Salute (OSH) da Ufficiale del Servizio di Intelligenza Epidemiologica a Consigliere Scientifico Senior, e poi nel 2015 al suo attuale ruolo di Direttore Aggiunto per la Traduzione della Ricerca presso l'OSH.

È insolito per qualcuno con poca o nessuna esperienza di regolamentazione passare immediatamente a un lavoro FDA significativo come direttore di un ufficio principale dell'agenzia. King non ha mai ricoperto un lavoro di regolamentazione di alcun tipo, ma ora sarà responsabile del lavoro scientifico della CTP e delle sue attività legali.

Il predecessore di King Mitch Zeller era un avvocato e ha ricoperto diverse posizioni alla FDA prima di lasciare per lavorare nel settore non profit presso l'American Legacy Foundation (ora chiamata Truth Initiative), e poi nel settore privato presso Pinney Associates. È tornato alla FDA nel 2013 per diventare il secondo direttore della CTP dell'agenzia.

Nonostante la dichiarazione di Califf di aver condotto una “robusta ricerca esecutiva,” sembra che lo sforzo fosse orientato a trovare qualcuno con opinioni dogmatiche anti-tabacco che sarebbe disposto a avallare politiche preferite da Califf e Becerra, e che avrebbe passato la prova con la Campagna per Bambini Libero dal Tabacco—il vero potente della politica sul tabacco di Washington, D.C.

La FDA sta ancora decidendo come gestire migliaia di domande di Premarket Tobacco Applications (PMTAs) in sospeso, comprese 240 PMTAs presentate da importanti produttori di massa. L'agenzia sta anche difendendo dozzine di cause e appelli da parte di produttori che hanno già ricevuto ordini di diniego del marketing (MDOs). La FDA ha annunciato nuovi criteri per l'autorizzazione di prodotti aromatizzati un anno dopo la scadenza del 2020 per presentare domande.

Oltre a tutto ciò, la FDA ha recentemente annunciato che proibirà le sigarette al mentolo e tutti i sigari aromatizzati—azioni destinate a portare l'agenzia in tribunale per anni. È un momento strano per scegliere un direttore CTP senza conoscenze legali o esperienza normativa, incapace di guidare l'agenzia attraverso un oceano tempestoso di sfide legali.

King potrebbe sembrare una scelta strana per la situazione attuale del CTP—supponendo che il suo ruolo sia semplicemente quello di approvare qualsiasi azione vogliono i suoi capi anti-vaping. Se il Commissario Califf e il Segretario HHS Becerra vogliono rendere il vaping e altri prodotti a base di nicotina a basso rischio meno attraenti da usare, più difficili da trovare e demonizzati nella comunicazione pubblica, Brian King potrebbe essere la scelta perfetta.

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