Il Senato ha confermato il Dott. Robert Califf come commissario della FDA martedì pomeriggio con un voto di 50-46. La nomina di Califf, inizialmente considerata una certezza, è stata in dubbio quasi fino alla fine a causa dei legami del nominato con l'industria, delle domande sulla sua gestione della crisi degli oppioidi e dell'opposizione dei conservatori anti-aborto.
Califf è stato generalmente ostile verso il vaping come prodotto di consumo. Era al timone della FDA nel 2016 quando l'agenzia ha introdotto la Regola di Deeming, che ha conferito alla FDA l'autorità sulle e-sigarette e altri prodotti a nicotina privi di tabacco. Uno dei primi compiti del nuovo commissario sarà lavorare con il Segretario della Salute e dei Servizi Umani Xavier Becerra per trovare un sostituto per il Direttore del Centro per i Prodotti del Tabacco Mitch Zeller in pensione.
Califf dovrà anche risolvere il casino delle regolamentazioni sulle sigarette elettroniche della FDA. Dopo l'emissione degli Ordini di Negazione di Marketing (MDO) a centinaia di produttori per centinaia di migliaia di prodotti aromatizzati, l'agenzia è stata sfidata in tribunale da più di 30 aziende che affermano che la FDA ha negato le loro Domande di Premarketing per Tabacco (PMTA) basandosi su uno standard che non era in vigore quando sono state presentate le domande. L'agenzia finora ha autorizzato solo un prodotto per sigarette elettroniche—un dispositivo “cigalike" primitivo e poco potente.
L'agenzia ha operato senza un commissario permanente per più di un anno. Il Commissario ad interim Janet Woodcock ha ricoperto il ruolo di leadership della FDA da quando il Presidente Joe Biden è entrato in carica lo scorso gennaio, e Biden non ha cercato un candidato per la posizione permanente fino a nominare Califf a novembre.
Califf, che ha anche servito come commissario della FDA durante l'ultimo anno in carica del presidente Obama, ha affrontato alcune opposizioni democratiche basate sulla sua gestione della crisi degli oppioidi e sui legami con l'industria farmaceutica. Più minacciosa per la conferma di Califf era l'opposizione dei gruppi anti-aborto arrabbiati per l'allentamento delle regole sulla pillola abortiva da parte della FDA.
A gennaio e febbraio, la Casa Bianca e i gruppi di interesse speciale che supportano Califf hanno avviato una spinta concentrata per salvare la nomination, secondo il Washington Post. Il nominato stesso ha fatto promesse a diversi senatori per assicurarsi i loro voti.
Alla fine, solo quattro Democratici—Richard Blumenthal (CT), Maggie Hassan (NH), Joe Manchin (WV) ed Edward Markey (MA)—hanno unito a Sen. Bernie Sanders del Vermont (che si riunisce con i Democratici) e la maggior parte dei Repubblicani per votare contro il precedente cardiologo e ricercatore Duke.
Sei Repubblicani—Roy Blunt (MO), Richard Burr (NC), Susan Collins (ME), Lisa Murkowski (AK), Mitt Romney (UT), e Pat Toomey (PA)—hanno oltrepassato le linee di partito per votare per il candidato del Presidente Biden. Quattro senatori non hanno votato.
Il voto finale 50-46 è arrivato un giorno dopo un voto procedurale ha indicato che Califf era probabile ricevere l'approvazione del Senato. Nel 2016, Califf è stato confermato con un margine di 89-4, con tre Democratici e solo un Repubblicano che ha votato contro il nominato.
La conferma di Califf è stata fortemente supportata dalla maggior parte delle organizzazioni anti-vaping e di controllo del tabacco, inclusa la Campagna per Bambini Libera dal Tabacco. Vogliono che il prossimo commissario della FDA vieti i prodotti di vaping aromatizzati e le sigarette al mentolo, e emetta una regola che riduca la nicotina in tutte le sigarette a livelli non tossicologici.
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Immagine in evidenza cortesemente fornita da C-SPAN.
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