Ciao, Felicia: Gottlieb lascia la FDA dopo un avviso di sequestro bizzarro.

Sulla base di 35 incidenti auto-riportati in nove anni che potrebbero collegare il vaping alle crisi, la FDA ha emesso un comunicato stampa e una dichiarazione del commissario che afferma che i rapporti "giustificano un'indagine scientifica." 

Certo, ci sono alcuni problemi.

"Vogliamo essere chiari sul fatto che non sappiamo ancora se c'è una relazione diretta tra l'uso di sigarette elettroniche e un rischio di crisi," ha detto il commissario in una dichiarazione congiunta con il Vice Commissario Amy Abernathy. "Non possiamo ancora dire con certezza che le sigarette elettroniche stiano causando queste crisi."

In effetti, la FDA ammette che alcuni di coloro che hanno fatto rapporti hanno già una storia di crisi, alcuni coincisi con l'uso di altre droghe (inclusi gli anfetamine), e alcune delle crisi si sono verificate fino a un giorno dopo il vaping.

Ma nonostante sapesse che le crisi potrebbero non avere alcun collegamento con il vaping o la nicotina, il funzionario pubblico più potente del paese ha deciso di creare un tumulto su "eventi avversi" auto-riportati che non sono necessariamente stati convalidati dai professionisti medici.

Questo ha portato a titoli come questi:

I titoli sono la ragione dell'azione della FDA. L'agenzia sta "regolando" incitando la paura pubblica e le richieste di divieti e restrizioni. Gottlieb sa che più di 10 milioni di americani hanno usato sigarette elettroniche nel decennio in cui sono state disponibili, e sa che i rapporti ai centri di controllo dei veleni e il "portale di segnalazione di sicurezza" della FDA sono notoriamente inaffidabili, spesso infondati e persino insensati. Ma non poteva trattenersi dal gettare un altro secchio di benzina sul rogo della paura pubblica e della malintesi sul vaping che la FDA sta alimentando dal 2009.

Il commissario lascia la FDA venerdì, e la partenza non può avvenire abbastanza presto per i vapers e altri sostenitori del potenziale di riduzione del danno del vaping per le persone che fumano. Il leader che è arrivato promettendo di aprire un cammino per il vaping come aiuto per aiutare gli americani che fumano a migliorare le loro vite ora lascia l'ufficio come il principale sostenitore del panico morale nazionale che lui chiama epidemia di vaping. Gottlieb dovrebbe tornare all'American Enterprise Institute mentre il suo sostituto temporaneo Ned Sharpless prenderà il comando alla FDA.

Sì, il avvelenamento da nicotina può causare crisi, ma per quello che sappiamo è probabilmente impossibile ottenere avvelenamento da nicotina tramite vaping o fumare. Richiederebbe un'assunzione rapida o un'iniezione di una dose letale di nicotina per causare i sintomi più gravi di overdose da nicotina — incluse le crisi. Prima di raggiungere quella soglia, un vaper sentirebbe molti effetti collaterali minori e rallenterebbe o smetterebbe di usare nicotina.

Le crisi sono disturbi elettrici temporanei nel cervello e sono tipicamente un segno di un problema neurologico sottostante come l'epilessia. Secondo i CDC, circa 3,5 milioni di americani hanno epilessia attiva.

È molto possibile che le persone che hanno riportato crisi dopo il vaping avrebbero avuto una crisi comunque, a causa dell'epilessia o di qualche altro disturbo neurologico. Oppure potrebbero essere state precipitate da un uso di altre droghe. Non c'è semplicemente alcuna prova che il vaping o la nicotina abbiano causato nessuno degli eventi.

Ma se la nicotina fosse la causa, dove sono le migliaia di rapporti da parte dei fumatori? Circa 35 milioni di americani fumano attualmente sigarette, e molti altri hanno fumato nei 130 o più anni in cui le sigarette sono state vendute. La FDA ha mai ritenuto importante indagare sulle crisi legate alle sigarette? Sicuramente se la nicotina è il colpevole qui, ci devono essere molti, molti più esempi di crisi causate dalle sigarette.

Michelle Minton dell'Competitive Enterprise Institute ha riferito che il Sistema di Segnalazione di Eventi Avversi della FDA mostra 34 segnalazioni di crisi associate a solo due marchi di prodotti per la terapia sostitutiva della nicotina, e più di 500 collegate al farmaco per smettere di fumare Chantix. Minton dice che la FDA non ha commentato pubblicamente sulle accuse contro Chantix fino dopo aver completato la sua indagine. E non c'è mai stata un'indagine sulle crisi causate dai prodotti NRT.

In effetti, emettere una dichiarazione pubblica su qualsiasi tipo di rischio per la salute basato su prove così fragili è altamente insolito per un'agenzia di sanità pubblica come la FDA. Il presidente dell'American Vaping Association Gregory Conley pensa che l'agenzia si stia preparando a difendere la sua controversa Regola di Deeming quando la scadenza finale per le domande di tabacco pre-commercializzazione allontana quasi tutte le aziende indipendenti di vaping dal mercato.

"La paura provocata dalla FDA non farà altro che aumentare da qui in avanti. Ora siamo a meno di due anni e mezzo dalla FDA che richiede a ogni prodotto per il vaping sul mercato di sottoporsi retroattivamente a quella che l'agenzia chiama ‘revisione pre-commercializzazione’," ha detto Conley in una dichiarazione.

"In un mondo post-Gottlieb, la FDA dovrà difendersi dai membri del Congresso che chiedono come possano giustificare l'eliminazione di decine di migliaia di posti di lavoro americani," ha aggiunto. "L'unico modo in cui possono farlo è con una campagna di disinformazione."