15 Aprile 2024 Logic ha presentato ricorso alla Corte Suprema per rivedere la decisione del Terzo Circuito che confermava l'MDO della FDA per i ricariche mentolati di Logic.
19 Ottobre 2023 Un panel della Corte del Terzo Circuito ha votato 2-1 per negare l'appello di MDO di Logic.
9 Maggio 2023 Logic e la FDA hanno partecipato oggi agli argomenti orali nella Corte d'Appello del Terzo Circuito, dibattendo sugli MDO della FDA per i prodotti di svapo mentolati Logic.
1 Novembre 2022 Il 28 Ottobre, la Corte d'Appello del Terzo Circuito ha sospeso temporaneamente gli ordini di diniego di marketing (MDO) emessi a Logic LLC per i suoi ricariche aromatizzati al mentolo per i dispositivi Logic Pro e Logic Power. L'ordinanza della corte consente a Logic di continuare a vendere i suoi ricariche mentolati fino a quando la corte non deciderà su una mozione per una sospensione completa in attesa della revisione dell'MDO. Logic ha presentato la sua petizione per la revisione dell'MDO il 27 Ottobre, insieme a una mozione d'emergenza per una sospensione temporanea. L'azienda ha ricevuto sette giorni dal 28 Ottobre dalla corte per presentare una mozione per una sospensione completa in attesa di revisione. La FDA avrà poi 10 giorni per presentare una risposta. Il 27 Ottobre—lo stesso giorno in cui Logic ha presentato la sua petizione e la mozione per una sospensione temporanea—un panel di tre giudici della stessa corte ha votato all'unanimità per negare la petizione di Liquid Labs per la revisione dei suoi MDO per i liquidi aromatizzati. Il Terzo Circuito non ha emesso altre sentenze sulle sfide delle aziende di svapo alla FDA.
26 Ottobre 2022
Oggi la FDA ha emesso i suoi primi ordini di diniego di marketing (MDO) per i prodotti di svapo mentolati. Questa mossa suggerisce che l'agenzia potrebbe cedere alle richieste dei gruppi anti-vaping proibizionisti di eliminare tutti i prodotti di svapo aromatizzati non a base di tabacco.
La FDA ha già emesso MDO per quasi tutti i prodotti di svapo in gusti diversi dal tabacco e dal mentolo. Ci sono state considerevoli speculazioni sul fatto che i prodotti mentolati sarebbero stati risparmiati per fornire alternative a coloro che fumano sigarette mentolate, che l'agenzia intende rimuovere dal mercato. La FDA ha avviato il processo di divieto delle sigarette mentolate e dei sigari aromatizzati a Marzo con una bozza di regolamento e un periodo di commento pubblico.
Fino ad oggi, la FDA non ha autorizzato alcun prodotto in gusti diversi dal tabacco e non ha autorizzato alcun liquido e-liquid in bottiglia o prodotti ricaricabili in alcun gusto, incluso il tabacco.
Logic riceve i primi MDO per prodotto di svapo mentolato
I prodotti nominati dalla FDA che hanno ricevuto MDO sono il pacchetto di Liquido e-Liquid Logic Pro Menthol e il pacchetto di Liquido e-Liquid Logic Power Menthol—entrambi i ricaricatori per i dispositivi Logic Pro e Logic Power. Gli stessi dispositivi sono stati autorizzati per la vendita dalla FDA a Marzo, insieme ai ricariche aromatizzati al tabacco.
Il Logic Pro è una penna da svapo con capsule sigillate usa e getta che contengono 1,5 mL di liquido e-liquid. Il Logic Power è un dispositivo stile cigalike ricaricabile con ricariche tradizionali a cartuccia a vite.
Il comunicato stampa della FDA sembra indicare che ulteriori prodotti Logic hanno ricevuto dinieghi oggi. Dice che sono stati emessi MDO per “diversi prodotti di sigarette elettroniche attualmente commercializzati da Logic,” e ha continuato a notare confusamente che “la FDA nomina pubblicamente solo i prodotti che il richiedente sta commercializzando.”
Come possa un prodotto non nominato essere "attualmente commercializzato" e allo stesso tempo non essere nominato perché non è attualmente commercializzato non è stato spiegato dall'agenzia. Quando la FDA ha autorizzato i ricariche aromatizzati al tabacco di Logic a Marzo, ha dichiarato di aver “emesso ordini di diniego di marketing a Logic per più prodotti ENDS differente,” ma che le ricariche mentolate dell'azienda restavano sotto revisione.
Logic è di proprietà della Japan Tobacco International (JTI), una delle più grandi aziende di tabacco al mondo. Presumibilmente le domande di premercato per il tabacco (PMTA) di Logic erano dettagliate e approfondite.
Le opzioni di Logic ora sono di conformarsi all'ordine della FDA e rimuovere i suoi prodotti mentolati dal mercato, o di contestare l'agenzia in tribunale o attraverso un'appello interno alla FDA. Dozzine di aziende di svapo hanno scelto di combattere gli MDO in tribunale federale.
Logica della FDA: sigaretti mentolati negati, sigarette mentolate autorizzate
La FDA afferma che Logic non ha fornito prove sufficienti nei suoi PMTA per dimostrare “che queste sigarette elettroniche aromatizzate al mentolo sono più efficaci nel promuovere il passaggio completo o una significativa riduzione dell'uso di sigarette rispetto alle sigarette elettroniche aromatizzate al tabacco tra i fumatori adulti.”
Quando annunciò i suoi primi dinieghi di prodotti di svapo aromatizzati nell'Agosto 2021, la FDA si è presa il tempo di separare il mentolo dagli altri aromi. “La revisione scientifica degli ENDS mentolati, rispetto agli altri prodotti ENDS aromatizzati non a base di tabacco, solleva considerazioni uniche,” ha dichiarato la statement della FDA del 26 Agosto 2021.
Oggi l'agenzia sembra aver deciso che le “considerazioni uniche” siano state risolte e che il mentolo pone gli stessi “rischi per i giovani” che pongono gli altri aromi. Il regolatore cita i dati del National Youth Tobacco Survey 2022 come prova.
“Per le sigarette elettroniche non aromatizzate al tabacco, comprese le sigarette elettroniche aromatizzate al mentolo, le prove esistenti dimostrano un rischio noto e sostanziale riguardo all'appeal per i giovani, l'adozione e l'uso,” afferma il comunicato stampa della FDA di oggi. “Dati recenti del National Youth Tobacco Survey 2022 hanno trovato che la maggior parte (84,9%) dei giovani che hanno utilizzato le sigarette elettroniche negli ultimi 30 giorni hanno utilizzato sigarette elettroniche non aromatizzate al tabacco, e tra loro, il 26,6% ha utilizzato sigarette elettroniche aromatizzate al mentolo. Inoltre, i dati indicano che le sigarette elettroniche aromatizzate al tabacco non hanno lo stesso appeal per i giovani e pertanto non pongono lo stesso grado di rischio di adozione giovanile.”
La FDA ignora il fatto che la maggior parte dei giovani svapatori utilizza svapatori usa e getta, disponibili in tutti i tipi di gusti, molti dei quali sono mentolati. Continueranno a utilizzare quei prodotti, mentre la FDA persegue il suo obiettivo di eliminare legalmente svapare, bloccata nella convinzione che la sua “autorità” abbia un certo effetto sul mercato. Il mercato illegale crescerà ancora più rapidamente se la FDA interdirà un percorso legale per i prodotti per svapare mentolati.
Vale la pena ricordare che un prodotto mentolato è stato autorizzato dalla FDA. Le sigarette VLN Menthol King del 22nd Century Group sono attualmente in vendita con il permesso della FDA sia sotto i percorsi PMTA sia sotto quelli di rischio modificato (MRTP).
La FDA crede chiaramente che i prodotti per svapare mentolati di Logic—e forse tutti i prodotti per svapare mentolati—pongano maggiori rischi rispetto alle sigarette combustibili del 22nd Century. Nonostante non emettano fumi, catrame o monossido di carbonio, l'agenzia ha deciso che almeno alcuni svapatori mentolati rappresentano un pericolo maggiore per la salute pubblica rispetto alle sigarette mentolate. È una logica che solo un proibizionista potrebbe capire.
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