La FDA potrebbe autorizzare ulteriori prodotti per il vaping in un futuro prossimo, secondo i commenti fatti oggi dal direttore ad interim del FDA Center for Tobacco Products (CTP).
Secondo un thread di X (Twitter) del leader di lunga data nel controllo del tabacco Cliff Douglas, il direttore ad interim del CTP Bret Koplow ha detto ai partecipanti a una conferenza sulle politiche di tabacco e nicotina dell'Institute of Food and Drug Law (FDLI) che supporta “la promozione di un approccio alla riduzione del danno da tabacco per ridurre il fumo di sigaretta.”
Un “cambiamento notevole” nel tono della FDA
Koplow, secondo Douglas, supporta anche “con attenzione il potenziale per aumentare la gamma di e-cigarette aromatiche che potrebbero essere autorizzate per la vendita.”
La piccola lista dei prodotti per il vaping autorizzati dalla FDA non include prodotti con aromi diversi dal tabacco e mentolo, e non include alcun e-liquido imbottigliato. Durante il mandato di Trump, il CTP ha autorizzato solo un dispositivo per il vaping, il JUUL, e ricariche in tabacco e mentolo.
“Koplow,” ha scritto Douglas nel suo thread di X, “sottolinea anche la necessità di un ‘mercato legale’ con solo prodotti autorizzati a basso rischio disponibili, supportati da una forte applicazione delle norme. La sfida è che per far funzionare efficacemente questo per scopi di salute pubblica, [la FDA] deve semplificare, accelerare e rendere il processo di revisione e autorizzazione veramente robusto. Altrimenti, un mercato non regolamentato prospererà e queste saranno parole vuote.”
Non è chiaro quali di queste parole appartengano a Koplow e quali a Douglas, che supporta l'accesso degli adulti a una varietà di vaporizzatori. Tuttavia, il fatto che un funzionario della FDA sia stato inviato a una conferenza con un qualsiasi tipo di messaggio pro-vaping segna un potenziale cambiamento di rotta.
Altri partecipanti alla conferenza FDLI hanno confermato che il direttore ad interim ha mostrato un “cambiamento notevole nel tono.”
Tuttavia, è importante ricordare che i consumatori di vaping e le piccole imprese sono stati bruciati in passato da promesse dell'amministrazione Trump di un processo di autorizzazione della FDA “semplificato”. Fino a quando non vediamo queste politiche in azione, è saggio assumere che i cambiamenti—se arrivano—potrebbero essere ancora lontani.
Il Commissario Makary supporta i cambiamenti nella politica sul vaping?
Le parole sembrano completamente in contrasto con quelle del Commissario della FDA Martin Makary, che ha diffuso disinformazione sulla prevalenza del vaping tra i giovani e sui negozi di vaping, e ha incoraggiato un attacco a tutto campo all'industria del vaping indipendente. Durante la sua audizione per la conferma al Senato, ha promesso che “le persone con le armi” avrebbero affrontato il problema dei vapes illegali, e da quando è stato approvato è stato fedele alla sua parola.
Trump ha promesso durante la sua campagna presidenziale di “salvare il vaping,” ma il suo commissario della FDA ha fatto tutto il possibile per capovolgere quella promessa.
Da quando Donald Trump è stato giurato come Presidente, la FDA haemesso almeno 40 ordini di diniego di marketing (MDO) a compagnie statunitensi, negando loro il permesso di vendere e-liquidi e altri prodotti per il vaping. L'agenzia potrebbe aver emesso anche più di 40 MDO, ma non possiamo esserne certi. Dal 19 agosto, la FDA ha smesso di pubblicare un elenco pubblico di MDO, che prima manteneva su una pagina del sito del CTP.
I membri dell'industria del vaping dicono che la guerra dell'amministrazione Trump contro i “vapes cinesi illegali” si è ormai espansa in una guerra contro tutti i dispositivi per il vaping cinesi. Gli agenti doganali e della FDA hanno iniziato a sequestrare qualsiasi tipo di prodotto per il vaping proveniente dalla Cina, comprese le taniche ricaricabili e i mod usati per svapare e-liquidi americani.
A settembre, Makary ha approvato raid su cinque distributori di vaping e sei rivenditori in sette stati, durante i quali la FDA, il Bureau of Alcohol, Tobacco, Firearms and Explosives (ATF) e gli U.S. Marshals hanno sequestrato più di 2,1 milioni di prodotti “illegali” supposti.
I sequestri includevano non solo vapes usa e getta cinesi non autorizzati—che Makary e il Procuratore Generale degli Stati Uniti Pam Bondi hanno descritto come una "minaccia alla sicurezza nazionale"—ma anche e-liquidi in bottiglia prodotti da piccoli produttori americani, comprese alcune prodotti con domande di applicazione normativa pre-commerciale (PMTA) in sospeso.
Makary dice che questi raid sono solo l'inizio.
“Dobbiamo fare tutto,” ha detto al National Desk. “Dobbiamo andare contro le reti di distribuzione.”
Dopo mesi di bizzarro zelo anti-vaping, è quasi impossibile immaginare Makary che cambia completamente direzione e approva revisioni semplificate per le applicazioni di marketing di vaping aromatizzati.
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