FDA celuje w nielegalnie sprzedawane podsy i płyny z solą nikotynową.

W zeszłym tygodniu FDA wysłała 42 listy do producentów i importerów e-papierosów, prosząc o dowody, że ich produkty spełniają wymagania marketingowe FDA. Zgodnie z mandatem zawartym w Zasadzie Deeming, producenci lub importerzy muszą posiadać dowód, że produkty były sprzedawane w Stanach Zjednoczonych przed 8 sierpnia 2016 roku.

Każdy produkt wchodzący na rynek po tej dacie musi uzyskać zatwierdzenie marketingowe od FDA. Żadna firma nie otrzymała takiego zatwierdzenia, a żadna firma zajmująca się e-papierosami nawet nie złożyła wniosku.

Nicopure Labs, producent wiodącej marki Halo e-liquid, otrzymał list od FDA, w którym proszono o dowód, że produkty Ultra Nic Salts firmy spełniają wymagania marketingowe FDA.

„Chociaż FDA przedłużyła terminy zgodności dla wymagań wstępnego marketingu dla uznanych produktów, polityka zgodności FDA stosuje się tylko do tych uznanych produktów, które były na rynku do 8 sierpnia 2016 roku,” mówi list FDA do Nicopure. „FDA otrzymało skargi, że Nicopure Labs LLC mogło po raz pierwszy komercyjnie wprowadzić Halo Nic Ultra Salts w Stanach Zjednoczonych po 8 sierpnia 2016 roku.”

Inne główne firmy, które otrzymały listy to Joyetech i Sigelei Vape (obie chińskie firmy z biurami w USA) oraz producent e-liquidów Space Jam. Wszystkie trzy otrzymały zapytania dotyczące urządzeń pod. Dwaj importerzy otrzymali listy dotyczące marketingu trzech różnych urządzeń pod SMOK (Fit, Infinix i Rolo Badge). Ponieważ SMOK nie ma obecności biznesowej w USA, importerzy są odpowiedzialni za przestrzeganie zasad, które stosowałyby się do krajowych producentów.

Z nieznanych powodów, list wysłano do małego producenta dodatkowych drzwi i akcesoriów drzwiowych do wysokiej jakości modyfikacji, takich jak Billet Box. Agencja prosi o informacje na temat wtyków, które są używane w aluminiowych drzwiach tych modyfikacji. Wyraźnie prawnicy FDA po prostu wybrali kilka rzeczy z internetu, które ich zainteresowały — ponieważ żadne dziecko nie było „uzależnione od nikotyny” przez wyszukane drzwi (lub wtyk delrin) za 200 dolarów.

Większość innych listów jest skierowana do urządzeń pod i e-liquidu z solą nikotynową. Oba rodzaje produktów zostały spopularyzowane przez JUUL, który trafił na rynek ponad rok przed upływem terminu marketingowego. Jednak powszechnie uważa się, że wiele a nawet większość urządzeń pod i e-liquidów z solą nikotynową, które weszły na rynek w ciągu ostatnich dwóch lat, nie są zgodne z ograniczeniami określonymi w Zasadzie Deeming.

Można zobaczyć pełną listę firm zajmujących się e-papierosami, które otrzymały listy, oraz produktów, które cytowała FDA, na końcu tego artykułu.

FDA twierdzi, że urządzenia pod JUUL i inne o kształcie „pendrive’a USB” są szczególnie atrakcyjne dla młodzieży używającej e-papierosów, i że te produkty doprowadziły do i podsyciły „epidemii e-papierosów wśród nastolatków.” Agencja jest w trakcie finalizacji zasad, które zabronią sprzedaży aromatyzowanych produktów e-papierosowych w punktach sprzedaży, takich jak sklepy spożywcze, które nie weryfikują tożsamości przy wejściu. FDA również tworzy oddzielne zasady, które mogą ograniczyć lub zabronić aromatów e-liquidów.

Zgłosiliśmy w zeszłym roku, że FDA prowadziła szkolenie inspektorów punktów sprzedaży „produktów tytoniowych” w celu zweryfikowania, że produkty spełniają termin z 2016 roku. Agencja przeznaczyła 23 miliony dolarów na zlecone kontrole przez pięć lat. Ale wiele z firm wymienionych przez FDA w zeszłym tygodniu nie wymagało żadnych badań. FDA po prostu skopiowała i wkleiła informacje z skarg patentowych złożonych w zeszłym październiku i listopadzie przez JUUL Labs. JUUL rzeczywiście pokazał, kiedy niektóre z tych konkurencyjnych produktów weszły na rynek w swoich dokumentach prawnych.

Jak robił to ostatnio w wywiadach i na Twitterze, publiczne oświadczenie komisarza FDA Scotta Gottlieba na temat działań egzekwujących zawierało domniemane zagrożenie nałożenia dodatkowych ograniczeń na produkty e-papierosowe w imię ochrony dzieci.

„Wkrótce podzielimy się również dodatkowymi planowanymi zmianami polityki i działaniami,” powiedział Gottlieb. „Wciąż wierzę, że e-papierosy stanowią ważną okazję dla obecnie uzależnionych dorosłych palaczy do przejścia z produktów palnych na produkty dostarczające nikotynę, które mogą nie mieć takiego samego poziomu ryzyka związanego z nimi. Ale jeśli te trendy młodzieżowego używania e-papierosów będą się utrzymywać, będziemy zmuszeni rozważyć kroki regulacyjne, które mogą ograniczyć lub nawet zamknąć część możliwości dla obecnie uzależnionych dorosłych palaczy do uzyskania takiego samego dostępu do tych produktów w celu ochrony młodzieży.”

FDA także bierze się za Walgreens

FDA ogłosiła również, że komisarz Gottlieb wysłał list z prośbą o spotkanie z kierownictwem Walgreens w celu wyjaśnienia sprzedaży przez firmę produktów tytoniowych nieletnim. Walgreens zostało szczególnie wymienione przez komisarza z powodu wysokiego wskaźnika niezgodności w inspekcjach.

Ogromna sieć aptek była także przedmiotem kampanii nacisku mającej na celu zmuszenie Walgreens do zaprzestania sprzedaży wyrobów tytoniowych. Ten wysiłek był kierowany przez Truth Initiative oraz inne organizacje zajmujące się kontrolą tytoniu, z których wiele otrzymuje fundusze od CVS, który byłby największym zwycięzcą, gdyby jego największy konkurent Walgreens przestał sprzedawać tytoń. CVS zaprzestał sprzedaży wyrobów tytoniowych w 2014 roku i wyraźnie wolałby, aby Walgreens nie utrzymywał tej przewagi konkurencyjnej.

W niektórych obszarach Walgreens może być jedynym miejscem sprzedaży produktów parowych o niskim ryzyku. Dotyczy to szczególnie ubogich i mniejszościowych społeczności, gdzie sklepy z elektroniką do palenia są rzadkością. Jeśli Walgreens miałby zaprzestać sprzedaży e-papierosów, ci klienci mogą nie mieć możliwości ich znalezienia w pobliżu swoich domów.

Pełna lista firm zajmujących się wytwarzaniem e-papierosów, które otrzymały listy FDA: