Dyrektor ds. tytoniu FDA mówi, że agencja może zatwierdzić smakowe vapy.

FDA może autoryzować dodatkowe produkty do wapowania w niedalekiej przyszłości, zgodnie z komentarzami złożonymi dzisiaj przez tymczasowego dyrektora FDA Center for Tobacco Products (CTP). 

Zgodnie z wątkiem X (Twitter) od długoletniego lidera kontroli tytoniu Cliffa Douglasa, tymczasowy dyrektor CTP Bret Koplow powiedział uczestnikom konferencji dotyczącej polityki tytoniowej i nikotynowej Food and Drug Law Institute (FDLI), że popiera „promowanie podejścia do redukcji szkód związanych z tytoniem w celu zmniejszenia palenia papierosów.”

„niesamowita zmiana” w tonie FDA

Koplow, według Douglasa, nawet „uważnie wspiera potencjał zwiększenia zakresu smakowych e-cygaret, które mogłyby zostać autoryzowane do sprzedaży.”

Mała lista autoryzowanych przez FDA produktów do wapowania nie obejmuje żadnych produktów w smakach innych niż tytoń i mentol, ani żadnych butelkowanych e-liquidów. W czasie kadencji Trumpa CTP autoryzował tylko jedno urządzenie do wapowania, JUUL, oraz uzupełnienia w tytoniowym i mentolowym smaku.

„Koplow,” napisał Douglas w swoim wątku na X, „podkreśla również potrzebę ‘legalnego rynku’ z tylko autoryzowanymi produktami o zmniejszonym ryzyku dostępnymi, wspieranymi przez silne egzekwowanie przepisów. Wyzwanie polega na tym, że aby skutecznie to zrealizować w imię zdrowia publicznego, [FDA] musi drastycznie uprościć, uprościć i przyspieszyć proces przeglądu i autoryzacji oraz zapewnić naprawdę solidny rynek. W przeciwnym razie nieuregulowany rynek będzie kwitł, a te słowa będą się okazywać pustymi.”

Nie jest jasne, które z tych słów należą do Koplow i które do Douglasa, który wspiera dostęp dorosłych do różnych wapów. Niemniej jednak fakt, że urzędnik FDA został wysłany na konferencję z jakimkolwiek pozytywnym przesłaniem dotyczącym wapowania, oznacza potencjalną zmianę kursu.

Inni uczestnicy konferencji FDLI potwierdzili, że tymczasowy dyrektor wykazywał „niesamowitą zmianę w tonie.” 

Jednak ważne jest, aby pamiętać, że konsumenci wapujących i małe przedsiębiorstwa zostały wcześniej oszukane przez obiecywania administracji Trumpa dotyczące „usprawnionego” procesu autoryzacji FDA. Dopóki nie zobaczymy tych polityk w działaniu, rozsądnie jest przyjąć, że zmiany – jeśli w ogóle nastąpią – mogą zająć jeszcze sporo czasu. 

Czy komisarz Makary wspiera zmiany polityki dotyczącej wapowania?

Słowa wydają się całkowicie sprzeczne z tymi, które wypowiada komisarz FDA Martin Makary, który szerzył dezinformacje na temat rozpowszechnienia wapowania wśród młodzieży i sklepów z e-papierosami oraz zachęcał do całkowitej ofensywy na niezależny przemysł wapowania. W swoim przesłuchaniu na potwierdzenie w Senacie obiecał, że „ludzie z bronią” rozwiążą problem nielegalnych wapów, a odkąd został zatwierdzony, był wierny swoim słowom.

Trump obiecał podczas swojej kampanii prezydenckiej „ocalić wapowanie,” ale jego komisarz FDA zrobił wszystko, co możliwe, aby odwrócić tę obietnicę.

Odkąd Donald Trump został zaprzysiężony na prezydenta, FDA wydała co najmniej 40 zleceń o odmowie marketingu (MDO) dla amerykańskich firm, odmawiając im zgody na sprzedaż e-liquidów i innych produktów do wapowania. Agencja mogła wydać nawet więcej niż 40 MDO, ale nie możemy być pewni. Od 19 sierpnia FDA przestała publikować publiczną listę MDO, którą wcześniej utrzymywała na stronie internetowej CTP.

Osoby z branży wapowania mówią, że wojna administracji Trumpa na „nielegalne chińskie wapory” od dawna już rozwinęła się w wojnę przeciwko wszystkim chińskim urządzeniom do wapowania. Agenci celni i FDA z pogranicza zaczęli konfiskować wszelkiego rodzaju produkty do wapowania pochodzące z Chin, w tym wymienne zbiorniki i mody używane do wapowania amerykańskich e-liquidów.

We wrześniu Makary zatwierdził naloty na pięciu dystrybutorów wapów i sześciu detalistów w siedmiu stanach, podczas których FDA, Biuro Alkoholu, Tytoniu, Broni i Eksplozji (ATF) oraz amerykańscy marszałkowie skonfiskowali ponad 2,1 miliona rzekomo „nielegalnych” produktów. 

Konfiskaty obejmowały nie tylko nieautoryzowane chińskie jednorazowe wapory — które Makary i prokurator generalny USA Pam Bondi określili jako „zagrożenie dla bezpieczeństwa narodowego” — ale także butelkowany e-liquid produkowany przez małych amerykańskich producentów, w tym niektóre produkty z oczekującymi wnioskami o wstępną autoryzację tytoniu (PMTAs).

Makary mówi, że te naloty to dopiero początek.

„Musimy zrobić wszystko,” powiedział National Desk. „Musimy zaatakować sieci dystrybucji.”

Po miesiącach dziwacznego zapału przeciwko wapowaniu, niemal niemożliwe jest wyobrażenie sobie, że Makary obróci się o 180 stopni i zatwierdzi usprawnione przeglądy aplikacji marketingowych dla smakowych wapów.