FDA zatwierdza urządzenie do vapingu Glas z ograniczeniem wiekowym

W zeszłym tygodniu FDA zatwierdziła sprzedaż urządzenia do waporyzacji Glas G2 opartego na wkładach, czyniąc go 10. aktualnie dostępnym urządzeniem do waporyzacji na bazie e-liquidów z przyznanym pozwoleniem marketingowym (MGO). Agencja zatwierdziła również wkład o smaku Blondynki (o mocy 50 mg/mL nikotyny) do tego urządzenia.  

G2 jest pierwszym produktem do waporyzacji zatwierdzonym przez FDA, który wykorzystuje wbudowaną technologię ograniczania dostępu ze względu na wiek, która musi być aktywowana przed użyciem urządzenia. 

Glas Inc., niezależny biznes vape z siedzibą w Los Angeles, jest jedyną firmą vape z autoryzowanym produktem, która nie jest obecnie własnością ani nie miała wcześniejszego powiązania z przemysłem tytoniowym. Logic, NJOY i Vuse są własnością dużych firm tytoniowych, a Juul Labs było częściowo własnością Altria Group w latach 2018-2023.

Brak ogłoszenia lub komunikatu prasowego FDA

Autoryzacja nie została ogłoszona za pomocą komunikatu prasowego FDA. Urządzenie Glas zostało dodane do listy autoryzowanych e-papierosów bez rozgłosu. To pierwszy przypadek, w którym produkt vape uzyskał autoryzację marketingową bez ogłoszenia ze strony FDA.

20 grudnia 2025 roku pojawił się PDF w powiadomieniach Google, który pokazał, że FDA dodała urządzenie Glas i wiele podów Glas do swojej autoryzowanej listy, ale sama lista nigdy nie została faktycznie zaktualizowana. Zgodnie z informacjami przedstawiciela branży, Gregory'ego Conleya, który odkrył PDF, dwa z wymienionych aromatów nie były ani tytoniem, ani mentolem. FDA przypisała błąd do usterki technicznej.

Wszystkie smaki Glas pod, poza zatwierdzonym Blonde Tobacco, pozostają pod przeglądem FDA. Glas złożył wnioski o zatwierdzenie produktów tytoniowych przed wprowadzeniem na rynek (PMTAs) dla produktu w lipcu 2021 roku.

W grudniu 2025 roku, Juul Labs i jego filia VMR Products złożyli skargę do amerykańskiej Międzynarodowej Komisji Handlowej (ITC), twierdząc, że niektóre produkty Glas naruszają patenty Juul. Trwa dochodzenie ITC.

Czy technologia ograniczania wieku zmieni grę o smaku?

W oświadczeniu opublikowanym na LinkedIn, dyrektor operacyjny i finansowy Glas Kevin Higgins powiedział, że pozostaje „optymistyczny co do nadchodzącej ścieżki do autoryzacji pełnej gamy produktów Glas G2, w tym naszych mentolowych i smakowych wkładów.”

Wiele osób w branży e-papierosów postrzega technologie ograniczania wiekowego jako magiczny klucz do przyszłości, w której smaki nietobacco/nieto-mint mogą być sprzedawane za zgodą FDA. Wielu producentów—w tym Juul Labs i duże firmy tytoniowe—złożyło PMTA dla produktów nowej generacji wykorzystujących różne technologie ograniczania wiekowego.

Jednak w recently proposed aktualizacji wytycznych branżowych, FDA twierdzi, że technologie oznaczania wieku same w sobie prawdopodobnie nie będą wystarczające "aby pokonać zwiększone obawy związane" z tym, co nazywa "smakami przyciągającymi młodzież." Innymi słowy, producenci wciąż będą zobowiązani do przeprowadzenia zrandomizowanych kontrolowanych badań lub długoterminowych badań kohortowych, aby udowodnić, że smaki nietobakowe działają lepiej niż smaki tytoniowe w pomaganiu w zaprzestaniu palenia — nawet jeśli zainstalują drogą technologię oznaczania wieku, aby uniemożliwić nastolatkom ich używanie. (Glas przeprowadził te badania, nawiasem mówiąc.)

Urządzenie Glas G2, zgodnie z dyrektorem generalnym Glas Seanem Greenbaumem, wymaga, aby użytkownicy sparowali je z telefonem smartfonowym z obsługą Bluetooth, pobrali aplikację, przesłali selfie oraz zdjęcia swojego prawa jazdy, a następnie używali urządzenia w pobliżu telefonu.

Bez możliwości legalnej sprzedaży aromatów nie-tobacco/nie-menthol, technologia ograniczania dostępu wydaje się bardziej obciążeniem niż korzyścią dla producenta. Konsumenci rzadko wybierają produkt, który wymaga od nich przechodzenia przez przeszkody, aby go aktywować, gdy mogą po prostu wybrać jeden z innych autoryzowanych produktów o smaku tytoniowym lub mentolowym, który działa od razu po wyjęciu z opakowania.

A nawet jeśli FDA zatwierdzi produkty z ograniczeniem wiekowym o smakach owocowych lub cukierkowych, konsumenci już mają dostęp do tysięcy nieautoryzowanych jednorazowych e-papierosów w każdym wyobrażalnym smaku.