FDA wymaga odpowiedzi od 21 firm zajmujących się vapingiem.

FDA rozpoczęła egzekwowanie głównego przepisu swojej zasady uznawania, ponad dwa lata po wejściu zasady w życie. Zasada uznawania zabrania wprowadzania produktów na rynek po 8 sierpnia 2016 roku bez uprzedniego przejścia przeglądu przedrynkowego przez agencję. Żaden produkt jeszcze nie został zgłoszony do przeglądu.

Agencja wysłała listy do 21 importerów i sprzedawców vapingowych, prosząc o dowody, że niektóre z ich produktów były na rynku przed terminem w 2016 roku. Niektóre z wymienionych produktów prawie na pewno nie spełniały tego terminu, co czyni je w naruszeniu federalnej ustawy o żywności, lekach i kosmetykach (FDCA). Oto pełna lista cytowanych produktów:

Większość urządzeń to pod i mini vapes, które były przedmiotem ataków ze strony Kampanii na rzecz Dzieci Wolnych od Tytoniu i innych grup kontrolujących tytoń. Aktywiści przeciwni vapingowi uważają, że wszystkie pod vapes są próbami naśladowania JUULa, który był przedmiotem skoordynowanej kampanii dezinformacyjnej mającej na celu przedstawienie vaping w ogóle i JUULa w szczególności jako celowo próbującego nęcić nastolatków do używania nikotyny.

Komisarz FDA Scott Gottlieb przedstawia to, co powinno być rozumiane jako rutynowa akcja egzekwowania regulacji, jako nadzwyczajny krok, który w jakiś sposób wpłynie na to, co on nazywa „epidemią” vapingową wśród nastolatków. Na szczęście dla Gottlieba, główne media praktycznie nie rozumieją problemów, więc jego wypowiedzi są w dużej mierze powtarzane bez krytycznych pytań. Niektóre z produktów wymienionych w tej akcji były na rynku przed datą graniczną, a niektóre nie. Ale usunięcie jakiegokolwiek lub wszystkich z nich tylko zmusi ludzi do kupowania innych podobnych produktów.

Grupy przeciwników vapingowych stały za ostatnimi historiami oskarżającymi producentów o wprowadzanie produktów po terminie 8 sierpnia 2016 roku. Te artykuły, w połączeniu z działaniami prawnymi JUUL Labs przeciwko innym producentom podów, prawdopodobnie skłoniły FDA do działania — chociaż agencja z pewnością musi być świadoma, że na rynku jest tysiące produktów, które nie są zgodne z wymaganiami. Większość e-liquidów z solami nikotynowymi, na przykład, zostało wprowadzonych po terminie.

Akcja egzekwująca jest tylko najnowszym wydarzeniem w zwariowanym roku po ogłoszeniu komisarza Gottlieba w lipcu 2017 roku, że FDA odroczy FDA termin dla producentów vapingowych na składanie wniosków o przedrynkowe zgody na tytoń (PMTA) dla wszystkich istniejących produktów do 2022 roku. W zeszłym miesiącu Gottlieb zagroził cofnięciem tej decyzji i natychmiastowym wycofaniem produktów z rynku, aż PMTA zostaną złożone. Sugerował również, że FDA może zakazać sprzedaży produktów parowych online.

Agencja jest również w trakcie tworzenia zasad, które będą regulować smaki e-liquidów. Większość obserwatorów uważa, że FDA ograniczy smaki owocowe, cukierkowe i deserowe, które są smakami preferowanymi przez większość vaperów. Istnieje również dwupartyjna ustawa w Senacie, która w praktyce zakazałaby wszystkich niemelodowych smaków.

W zeszłym roku FDA gwałtownie zmieniła podejście, od wydawania się zrozumieniem dla milionów osób używających e-papierosów, aby uniknąć zagrożeń związanych z paleniem papierosów, do entuzjastycznego nawiązywania współpracy z organizacjami przeciwnymi wapowaniu, które wywarły presję na agencję, aby zakazać produktów do wapowania, a nawet pozwoliły FDA na przywrócenie terminu PMTA z 2018 roku.

FDA chciałaby, aby grupy zajmujące się kontrolą tytoniu, politycy potępiający wapowanie i aktywni politycznie rodzice, którzy promują rzekomy młodzieżowy juuling epidemii, myśleli, że działania przeciwko tym sprzedawcom podów w jakiś sposób rozwiązują ich obawy. A agencja chce, aby społeczeństwo uwierzyło, że bezsensowne sankcje na marginesie chińskiego przemysłu wapowego oznaczają istotne działania egzekwujące.

„Firmy powinny mieć na uwadze – FDA nie pozwoli na rozprzestrzenianie się e-papierosów ani innych produktów tytoniowych, które mogą być nielegalnie reklamowane i poza polityką zgodności agencji, i podejmiemy szybkie działania, gdy firmy będą omijać prawo,” powiedział komisarz Gottlieb. Jego szef, sekretarz HHS Alex Azar, również jest po stronie nowego stanowiska FDA, co oznacza, że wyższe kręgi administracji Trumpa nie przeszkodzą Gottliebowi.

Teraz komisarz FDA twierdzi, że agencja dowie się dokładnie, ile nastolatków używa każdego rodzaju produktu do wapowania. To dość obietnica, biorąc pod uwagę, że potężna agencja federalna potrzebowała dwóch lat, aby podjąć jakiekolwiek działania egzekwujące w celu wsparcia swoich regulacji, a także że nigdy nie wydaje się działać bez ekstremalnej presji politycznej.