Grupy przeciwko e-papierosom pozywają FDA o przywrócenie terminu PMTA z 2018 roku.

Grupy przeciwników waporyzacji pozywają FDA, aby zmusić agencję do egzekwowania pierwotnego terminu dla wszystkich produktów waporyzacyjnych dotyczącego przeglądów przedrynkowych. Pierwotny termin to 8 sierpnia 2018 roku.

Siedem organizacji i pięciu pediatrów złożyło pozew w sądzie okręgowym Maryland w USA, twierdząc, że czteroletnie opóźnienie FDA w terminie na składanie wniosków przedrynkowych dotyczących tytoniu (PMTA) przekroczyło jej uprawnienia na mocy Ustawy o Zapobieganiu Paleniu w Rodzinach oraz Kontroli Tytoniu.

FDA ogłosiło w lipcu, że przesunęło termin do 8 sierpnia 2022 roku. Opóźnienie pozwala produktom, które były już dostępne do sprzedaży 8 sierpnia 2016 roku, pozostać na rynku bez ubiegania się o zatwierdzenie do nowego terminu w 2022 roku.

Powodowie to:

Wszystkie pozostałe części zasady wyznaczającej FDA, które weszły w życie w 2016 roku, pozostały takie same; zmienił się tylko termin składania PMTA. Ale żeby usłyszeć relację powodów z pozwu, opóźnienie terminu składania PMTA uwolniło falę produktów atrakcyjnych dla dzieci, zaprojektowanych w celu zwabienia „naszych dzieci” (jak mówi Matthew Myers) w uzależnienie. A winowajcą numer jeden, oczywiście, jest JUUL.

„Potrzeba, aby FDA przejrzało e-papierosy znajdujące się obecnie na rynku, została podkreślona przez niedawny wzrost popularności JUUL, który stał się najlepiej sprzedającą się marką e-papierosów i, jak się donosi, jest szeroko stosowany przez nastolatków,” mówi komunikat prasowy Kampanii na Rzecz Wolnych od Tytoniu Dzieci w imieniu powodów.

„Zgodnie z powszechnie dostępnymi informacjami prasowymi,” dodaje komunikat prasowy, „doniesienia od edukatorów i udokumentowane posty w mediach społecznościowych pokazują, że e-papieros JUUL stał się bardzo popularny wśród uczniów szkół średnich i studentów (zobacz raporty od The Boston Globe, Pittsburgh Post-Gazette, NPR i WJLA TV w Waszyngtonie, DC). Pomimo tych raportów, FDA nie podjęła żadnych działań w sprawie JUUL.”

„Doniesienia medialne o 'epidemii' juulowania wśród nastolatków nie zgadzają się z badaniami populacyjnymi, które pokazują, że regularne korzystanie z tych produktów przez osoby, które nigdy nie paliły, jest bardzo niskie,” powiedziała socjolog Amelia Howard z Uniwersytetu w Waterloo (Ontario) w niedawnym artykule Vaping360 na temat juulowania. „Historie o juulowaniu mają klasyczne cechy paniki moralnej: powszechny strach oparty na wyolbrzymionym ryzyku.”

Z wyłączeniem ridera Cole-Bishop z ostatecznego budżetu omnibusowego przez Senat, a wynikiem niepewnym dla wielu pozwów przeciwko FDA ze strony organizacji waporyzacyjnych, powrót do terminu 8 sierpnia 2018 roku dla składania PMTA zasadniczo zniszczyłby amerykański niezależny przemysł waporyzacyjny.

Jeśli FDA zaskarży pozew, może to zająć miesiące lub lata, aby rozwiązać — więc prawdopodobnie nie ma szans na przywrócenie terminu z 2018 roku. Ale niepewność co do tego, co może się wydarzyć, sama w sobie spowoduje szkody. Codziennie sklepy z e-papierosami i inne małe firmy związane z waporyzacją podejmują decyzje dotyczące podpisywania umów najmu, rozwoju i zatrudnienia. FDA już sygnalizowało swoje zamiary, aby zaostrzyć przepisy dotyczące produktów niezgodnych.

A plan FDA z wieloma kierunkami dotyczący przekształcenia rynku nikotyny nie daje żadnych zapewnień. Propozycja redukcji nikotyny w papierosach idzie w parze z sugestią wyeliminowania produktów z płynną nikotyną. Ogłoszenie dotyczące smaków e-liquidu jest jeszcze gorsze. Jest wyraźnie ukierunkowane na eliminację większości produktów do waporyzacji.

Komisarz FDA Scott Gottlieb bronił działań swojej agencji na Twitterze we wtorek, ale to jest rozproszenie, którego prawdopodobnie chciałby uniknąć. Lobby kontroli tytoniu jest potężne i uporczywe.

Kto nie będzie miał wpływu, jeśli ten pozew odniesie sukces? Przemysł papierosowy. Ich podstawowy produkt jest objęty ochroną na rynku i przynosi niemożliwe do uwierzenia zyski. Mają prawników i pieniądze, aby przez lata zdusić wszelkie schematy dotyczące obniżonej nikotyny. Tak czy inaczej, FDA i cała struktura kontroli tytoniu potrzebuje papierosów.

W końcu, kto finansuje Centrum Produktów Tytoniowych FDA? Dokładnie — 100 procent operacji centrum jest finansowane z opłat użytkowników od firm tytoniowych. Philip Morris już złożył wnioski PMTA i dotyczące zmienionego ryzyka dla swojego urządzenia IQOS heat-not-burn, a British American Tobacco/RJ Reynolds wkrótce również z Glo.

Firma waporyzacyjna, która najprawdopodobniej będzie miała pieniądze, wiedzę i umiejętności, aby odnieść sukces poprzez szlak PMTA — JUUL Labs — jest przedmiotem masowej kampanii ataków prowadzonej przez te same grupy składające ten pozew. Matt Myers z Kampanii na Rzecz Wolnych od Tytoniu Dzieci i jego kumple nie chcą, aby otwarte systemy waporyzacji i butelkowane e-liquidy pozostały dostępne, a produkt zamkniętego systemu, taki jak JUUL, który wyraźnie ma na celu zapewnienie dorosłym alternatywy dla palenia, również jest niedopuszczalny. Co innego pozostało?

„Gwarantujesz, że zabijesz wszystkie nowe produkty, a my po raz kolejny będziemy faworyzować papierosa, który jest zdecydowanie najgroźniejszy ze wszystkich produktów tytoniowych,” powiedział emerytowany profesor zdrowia publicznego z Uniwersytetu Michigan Kenneth Warner w rozmowie z BuzzFeed News.

Przesłanie do przemysłu waporyzacyjnego jest jasne: prośmy o szybkie umarcie i gnić w piekle.