FDA Verwerpt Krishnamoorthi’s Oproep tot een Tijdelijk Vape-verbod

De FDA heeft een verzoek van vertegenwoordiger Raja Krishnamoorthi afgewezen om tijdelijk vapingproducten te verbieden tijdens een vertraging van een regelgevende deadline die werd veroorzaakt door de coronaviruscrisis. De Illinois Democraat, voorzitter van de subcommissie Economische en Consumentbeleid van het Huis, deed de eis in een brief van 1 april aan FDA-commissaris Stephen Hahn.

Eind maart vroeg de FDA een federale rechtbank om de instantie toe te staan om vaping fabrikanten een uitstel van vier maanden te verlenen voor de deadline om Premarket Tobacco Applications (PMTAs) in te dienen, waardoor de datum wordt uitgesteld tot 9 september. De rechter die oorspronkelijk de PMTA-deadline van 12 mei vaststelde, heeft aangegeven dat hij het uitstel zal verlenen zodra een beroepsgerechtshof de zaak terugverwijst naar hem voor dat doel. Een beslissing van het beroepsgerechtshof kan elk moment komen.

Vertegenwoordiger Krishnamoorthi vroeg de FDA om een totaal vapingproductverbod tijdens de vier maanden durende vertraging, waarbij hij claimde dat het gebruik van e-sigaretten de kans van een gebruiker om ernstige complicaties van het coronavirus te ontwikkelen vergroot. Het bewijs voor zijn overtuiging is papierdun, en volledig gebaseerd op onderzoeken naar muizen en gekweekte cellen. Maar slecht bewijs heeft anti-vaping kruisvaarders er niet van weerhouden om agressief ongegronde claims te promoten.

De FDA heeft niet alleen het verzoek van Krishnamoorthi afgewezen, maar ook de subcommissie verteld dat het geen potentiële PMTA-goedkeuringen zou opschorten tijdens de pandemie, volgens een persbericht van de Oversight Committee.

“FDA heeft de oproep van de subcommissie afgewezen om de markt van alle e-sigaretten tijdens de coronaviruscrisis vrij te maken, ondanks het potentieel van e-sigaretten om ernstigere coronavirus-uitkomsten te creëren,” zei het persbericht. “FDA gaf aan dat het deze optie zelfs niet had besproken.”

De FDA legde ook aan de subcommissie uit dat het tijdelijk de handhaving van de naleving in de detailhandel zou opschorten tijdens de coronavirusepidemie. Die beslissing—gemaakt om voor de hand liggende veiligheidsredenen tijdens de uitbraak van het virus—werd verkeerd weergegeven in een tweet van de door de Democraten gecontroleerde Oversight Committee als “het verlaten van een al lang uitgestelde gedeeltelijke ban op gearomatiseerde” pod- en cartridge-gebaseerde vapingproducten.

Het nieuws kwam slechts twee dagen nadat de FDA haar standpunt over vaping en COVID-19, de ziekte veroorzaakt door het nieuwe pandemische coronavirus, had aangepast. “Het gebruik van e-sigaretten kan de longen blootstellen aan giftige chemicaliën, maar of die blootstellingen het risico op Covid-19 verhogen is niet bekend,” zei het agentschap tegenover Bloomberg News. Een maart e-mail verklaring aan Bloomberg News van een FDA-woordvoerder gaf aan dat er meer zekerheid was over de risico's van vaping en COVID-19.

De eerdere opmerking van de FDA leidde tot een klachtbrief van Iowa Attorney General Tom Miller, en een groep wetenschappers, experts op het gebied van gezondheidsbeleid en pleitbezorgers van schadereductie. Miller en collega's herinnerden het agentschap eraan dat het ontmoedigen van vaping veel mensen terug zou leiden naar roken, en dat roken bewezen gevaren voor het immuunsysteem en vitale organen met zich meebrengt.

“Als de FDA in staat is om candid en duidelijke adviezen te geven die de gezondheid van miljoenen Amerikanen voorop stelt,” schreef Miller, “en dit is gebaseerd op solide gedrags- en biomedische inzichten, dan zou ze dat moeten doen, en wij zouden de bijdrage van het agentschap verwelkomen. Als haar communicatie echter willekeurig en slecht doordacht is, angst en verwarring verspreidt met weinig wetenschappelijke basis en onvoorspelbare gevolgen, dan zou het beter zijn als de FDA en haar mediacommentatoren op dit moment verder geen commentaar geven.”