Antivapinggroepen stappen naar de rechter tegen de FDA om de PMTA-deadline van 2018 te herstellen.

Anti-vaping groepen sueren de FDA om het agentschap te dwingen zich aan de oorspronkelijke deadline te houden voor alle vaping producten om door de premarket beoordeling te gaan. De oorspronkelijke deadline was 8 augustus 2018.

Zeven organisaties en vijf individuele kinderartsen hebben een rechtszaak ingediend bij de Maryland U.S. District Court, waarin ze beweren dat de vierjarige uitstel van de deadline voor het indienen van premarket tabaksaanvragen (PMTA's) de bevoegdheid van de FDA onder de Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act overschreed.

De FDA heeft afgelopen juli aangekondigd dat het de deadline uitstelde tot 8 augustus 2022. De uitstel stelt producten die al beschikbaar waren voor verkoop op 8 augustus 2016 in staat om op de markt te blijven zonder autorisatie aan te vragen tot de nieuwe deadline in 2022.

De eisers zijn:

Alle andere delen van de FDA Deeming Rule die in 2016 van kracht werden, bleven van kracht; alleen de deadline voor indiening van PMTA's veranderde. Maar om te horen wat de eisers van de rechtszaak zeggen, heeft het uitstellen van de PMTA-deadline een aanval van kindvriendelijke producten ontketend die “onze kinderen” (zoals Matthew Myers zegt) in verslaving moeten lokken. En de nummer één schuldige is natuurlijk JUUL.

“De noodzaak voor de FDA om e-sigaretten die nu op de markt zijn te beoordelen, is onderstreept door de recente stijging in populariteit van JUUL, dat de bestverkochte e-sigarettenmerk is en naar verluidt veel door tieners wordt gebruikt,” zegt de persverklaring van de Campaign for Tobacco-Free Kids, namens de eisers.

“Volgens wijdverspreide nieuwsberichten,” voegt de persverklaring toe, “rapporten van opvoeders en gedocumenteerde sociale mediaberichten, zijn JUUL e-sigaretten zeer populair geworden onder middelbare scholieren en studenten (zie rapporten van The Boston Globe, Pittsburgh Post-Gazette, NPR en WJLA TV in Washington, DC). Ondanks deze rapporten heeft de FDA geen actie ondernomen met betrekking tot JUUL.”

“De media rapporten over een tiener juuling 'epidemie' kloppen niet met populatiestudies die aantonen dat het reguliere gebruik van deze producten door nooit-rokers erg laag is,” zei socioloog Amelia Howard van de Universiteit van Waterloo (Ontario) in een recent artikel van Vaping360 over juuling. “De juuling verhalen hebben de klassieke kenmerken van een morele paniek: wijdverspreid angst gebaseerd op overdreven risico.”

Met de Cole-Bishop rider die uit de uiteindelijke omnibus begrotingswet door de Senaat is gelaten, en de uitkomst onduidelijk voor meerdere rechtszaken tegen de FDA door vaping organisaties, zou een terugkeer naar de deadline van 8 augustus 2018 voor het indienen van PMTA's in feite de Amerikaanse onafhankelijke vapor industrie volledig uitwissen.

Als de FDA de rechtszaak aanvecht, zal het maanden of jaren duren voordat het is opgelost — dus er is waarschijnlijk geen kans op een herinvoering van de 2018 deadline. Maar de onzekerheid over wat er kan gebeuren zal op zichzelf al schade veroorzaken. Elke dag maken vape shops en andere kleine vaping bedrijven beslissingen over het ondertekenen van huurovereenkomsten, uitbreiden en aannemen. De FDA heeft al zijn intentie aangegeven om harde maatregelen te nemen tegen niet-conforme producten.

En het multi-prong FDA plan om de nicotine markt te herstructureren biedt geen geruststelling. Het voorstel om nicotine in sigaretten te verminderen wordt vergezeld door een suggestie om liquid nicotine producten te elimineren. De aankondiging van het agentschap over e-liquid smaken is nog slechter. Het is duidelijk gericht op het elimineren van de meeste vaping producten.

FDA Commissaris Scott Gottlieb verdedigde de acties van zijn agentschap op Twitter dinsdag, maar dit is een afleiding die hij waarschijnlijk zou willen vermijden. De tabakscontrole lobby is krachtig en volhardend.

Wie zal niet worden getroffen als deze rechtszaak succes heeft? De sigarettenindustrie. Hun hoeksteenproduct is op de markt en extreem winstgevend. Ze hebben de advocaten en het geld om enige verminderde nicotine regeling jaren af te houden. Hoe dan ook, de FDA en de hele tabakscontrole structuur heeft sigaretten nodig.

Wie financiert het FDA Centrum voor Tabaksproducten? Dat klopt — 100 procent van de operaties van het centrum wordt betaald door vergoedingen van tabaksbedrijven. Philip Morris heeft al PMTA en gewijzigde risicotoepassingen ingediend voor zijn IQOS heat-not-burn apparaat, en British American Tobacco/RJ Reynolds zal snel volgen met Glo.

Het vape bedrijf dat waarschijnlijk het meest in staat is om geld, kennis en vermogen te hebben om door de PMTA-route te slagen — JUUL Labs — is het onderwerp van een enorme aanvalscampagne van dezelfde groepen die deze rechtszaak indienen. Tobacco-Free Kids’ Matt Myers en zijn vrienden willen geen open systeem vaping en gebottelde e-liquid beschikbaar houden, en een gesloten product zoals JUUL dat duidelijk gericht is op het bieden van volwassenen een alternatief voor roken is ook onaanvaardbaar. Wat is er nog meer?

“Je garandeert dat je alle nieuwe producten zult doden en we opnieuw de sigaret gaan bevoordelen die veruit het dodelijkste van alle tabaksproducten is,” vertelde Kenneth Warner, emeritus professor volksgezondheid aan de Universiteit van Michigan, aan BuzzFeed News.

De boodschap aan de vape-industrie is duidelijk: sterf alsjeblieft snel en verrot in de hel.