Il Centro FDA per i Prodotti del Tabacco sta pianificando di accelerare l'autorizzazione al marketing per quattro marche di sacchetti di nicotina, a seguito della pressione della Casa Bianca.
La notizia è stata riportata oggi da Reuters, che ha descritto il piano di autorizzazione accelerata come un “programma pilota” dell'FDA. Reuters afferma che il programma verrà utilizzato per accelerare la revisione della domanda di tabacco premercato (PMTA) per i sacchetti venduti da quattro aziende di tabacco quotate in borsa.
Pressione della Casa Bianca per i sacchetti, ma non per le sigarette elettroniche
Reuters ha basato la sua storia sull'accesso ai trascritti di recenti incontri dell'FDA dove sono stati discussi i cambiamenti nella direzione dell'FDA. I funzionari dell'FDA hanno detto al personale che il nuovo programma è stato sviluppato in risposta alla pressione della leadership, inclusa quella della Casa Bianca, secondo Reuters.
Il Segretario della Salute e dei Servizi Umani Robert F. Kennedy Jr.—il cui dipartimento sovrintende all'FDA—ha recentemente detto a un'intervistatore che i sacchetti di nicotina sono il modo più sicuro per consumare nicotina, e che “le sigarette elettroniche sono al secondo posto.” Ha aggiunto che “stiamo accelerando l'approvazione” di alcune sigarette elettroniche.
Tuttavia, nessun prodotto per il vaping è incluso nel programma di autorizzazione pilota descritto da Reuters, nonostante la dichiarazione di Kennedy e la promessa elettorale del Presidente Donald Trump del 2024 di “salvare il vaping.”
I prodotti che verranno accelerati sono tutti prodotti da aziende di tabacco o affiliate: Zyn Ultra (Swedish Match/Philip Morris International), on! e on! PLUS (Helix Innovations/Altria Group), Velo mini (R.J. Reynolds), e Fre e Alp (Turning Point Brands).
Almeno due delle aziende scelte per il nuovo processo di autorizzazione accelerata hanno donato alla campagna o all'inaugurazione del Presidente Trump, e Alp è parzialmente di proprietà del commentatore conservatore Tucker Carlson. (Kennedy è stato visto utilizzare sacchetti Alp.)
FDA Tabacco: non succede molto, e ci vuole molto tempo
Finora, ZYN è l'unica marca di sacchetti di nicotina a ricevere l'autorizzazione al marketing dall'FDA—un processo che ha richiesto quasi cinque anni dalla presentazione del PMTA (marzo 2020) all'ordine di marketing concesso (MGO) dello scorso gennaio.
Sebbene il Tobacco Control Act—che funge da statuto per il Centro per i Prodotti del Tabacco (CTP)—richieda all'FDA di prendere una decisione di autorizzazione entro 180 giorni dall'accettazione per revisione di un PMTA, l'agenzia non ha mai autorizzato un prodotto in meno di due anni, e molte domande rimangono in attesa da cinque anni o più dopo la presentazione.
La sussidiaria di vaping di Altria NJOY ha recentemente suscitato in giudizio l'agenzia per la sua lentezza, e sia Altria che R.J. Reynolds stanno ora intraprendendo il passo senza precedenti di lanciare nuovi prodotti senza l'autorizzazione dell'FDA e sfidando il confuso e senza direzione CTP a fermarli.
Negli ultimi cinque anni dal termine per la presentazione del PMTA, l'FDA ha concesso l'autorizzazione al marketing a solo otto dispositivi di vaping a base di e-liquido, insieme a ricariche aromatizzate al tabacco o al mentolo per essi. L'agenzia ha rifiutato PMTA per milioni di prodotti e non ha mai autorizzato un e-liquido in bottiglia, un dispositivo ricaricabile, o una sigaretta elettronica in alcun gusto diverso dal tabacco e dal mentolo.
A causa del calo delle vendite di sigarette, i governi statali negli Stati Uniti e nei paesi di tutto il mondo stanno cercando i prodotti di vapor come una nuova fonte di entrate fiscali.
Un elenco di divieti di aromi per prodotti di vaping e divieti di vendite online negli Stati Uniti, e divieti di vendita e possesso in altri paesi.
Uno sguardo più ravvicinato a PouchPoint, un negozio online di sacchetti di nicotina che offre prezzi competitivi, un'ampia selezione e un'esperienza di acquisto fluida.
Una suddivisione pratica e basata sui dati di dove sta andando il mercato delle vape—e come posizionare la tua attività in anticipo rispetto ai cambiamenti normativi e di categoria.
