La FDA ha annunciato venerdì scorso di aver autorizzato le vendite negli Stati Uniti di sei prodotti di pouch di nicotina on! PLUS. Le autorizzazioni sono le prime concesse nell'ambito di un programma pilota annunciato di recente dal Centro per i Prodotti del Tabacco (CTP) della FDA inteso ad accelerare la revisione di pouches di nicotina selezionati.
La FDA ha autorizzato tre gusti di pouch on! PLUS in due intensità di nicotina—6 mg e 9 mg—ma non ha concesso l'autorizzazione alla vendita della forza di 12 mg. Altria ha presentato domande di pre-market per prodotti del tabacco (PMTA) per tutte e tre le intensità di nicotina a giugno 2024.
I gusti autorizzati di on! PLUS sono Menta, Tabacco e Wintergreen.
I prodotti on! si uniscono a 20 varietà di ZYN come le uniche pouch di nicotina con ordini di marketing concessi (MGO) dalla FDA. I prodotti ZYN sono stati autorizzati a gennaio dopo una revisione della domanda alla FDA durata quattro anni.
Tutti i prodotti inclusi per revisione nel programma di accelerazione sono prodotti da compagnie di tabacco o dai loro affiliati. Oltre a on! e on! PLUS, che sono fabbricati da Helix Innovations e venduti da Altria Group, il programma pilota include anche Zyn Ultra (Swedish Match/Philip Morris International), Velo mini (R.J. Reynolds), e Fre e Alp (Turning Point Brands).
La FDA non ha incluso prodotti da svapo nel programma di autorizzazione accelerata, nonostante il fatto che molte PMTA per i prodotti da svapo siano rimaste in un limbo di revisione per oltre cinque anni.
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