21 Giugno 2024 - La FDA ha autorizzato versioni mentolate del NJOY Daily e Daily Extra. Insieme a due pod aromatizzati alla menta per il NJOY Ace (anch'essi autorizzati oggi), sono i primi prodotti per il vaping autorizzati dalla FDA con un aroma diverso dal tabacco.
La FDA ha autorizzato la vendita dell'NJOY Daily, il venerabile e-cigarette usa e getta venduto principalmente nei negozi di alimentari e nelle stazioni di servizio. Un vape di tipo cigalike a bassa potenza, il Daily è un dispositivo popolare per principianti ed è anche ampiamente utilizzato come backup per vapers esperti.
L'agenzia ha autorizzato due versioni aromatizzate al tabacco del prodotto: sapore Rich Tobacco (4.5% nicotina) e il Daily Extra, anch'esso in sapore Rich Tobacco (6% nicotina).
Il Daily è il secondo prodotto NJOY a ottenere l'autorizzazione della FDA ed il primo vaporizzatore usa e getta. A Aprile, l'agenzia ha concesso l'autorizzazione NJOY per il suo vaporizzatore Ace pod e tre pod ricaricabili aromatizzati al tabacco. Il NJOY Ace è il primo dispositivo pod moderno ad avere ricevuto l'approvazione dalla FDA.
No ai watermelon; nessuna decisione sui menthol
Come per i prodotti per il vaping precedentemente autorizzati, la FDA ha non preso decisione sui modelli NJOY Daily aromatizzati al mentolo, ma ha emesso Ordini di Negazione di Marketing (MDO) per i modelli Daily contenenti aromi diversi dai tabacco e menthol.
Quando la FDA ha annunciato a Gennaio 2020 che avrebbe dovuto dare priorità all'applicazione della legge contro i vapori a pod e cartuccia in aromi diversi dal tabacco e mento, l'agenzia ha consentito ai produttori conformi di continuare a vendere prodotti usa e getta aromatizzati. Tuttavia, NJOY a quel tempo ha rimosso volontariamente dal mercato i suoi popolari prodotti Daily aromatizzati alla frutta.
I vaporizzatori aromatizzati di NJOY rappresentavano il 70 percento delle vendite dell'azienda, secondo il Wall Street Journal. Ora l'azienda ha visto negata l'opportunità di venderli, a meno che non scelga di contestare l'MDO in tribunale.
Centinaia di produttori di vaping hanno ricevuto MDO per prodotti aromatizzati, tutti basati su uno standard di evidenza annunciato dalla FDA quasi un anno dopo la scadenza per la presentazione del Domanda di Pre-Market Tobacco (PMTA) del 9 Settembre 2020.
Circa 40 piccole aziende di vaping indipendenti hanno contestato i loro MDO in tribunale federale, e altri hanno presentato ricorsi amministrativi presso la FDA. L'applicazione di alcuni MDO è stata sospesa dai tribunali, e l'agenzia è stata costretta a revocare alcuni altri.
La FDA promette oltre 120 decisioni PMTA prima di Luglio
Sebbene la FDA abbia ricevuto milioni di PMTA, ha autorizzato solo sette prodotti per il vaping a base di nicotina, incluso l'NJOY Daily. Le precedenti autorizzazioni erano per:
- Vuse Solo - 12 Ottobre 2021
- Logic Pro e Logic Power - 24 Marzo 2022
- NJOY Ace - 26 Aprile 2022
- Vuse Ciro e Vuse Vibe - 13 Maggio 2022
La FDA è stata ordinata da un giudice federale ad aggiornare il tribunale sui suoi progressi nella revisione delle PMTA pendenti per i primi 10 produttori (per quota di mercato). Il 13 Maggio, l'agenzia ha riferito al tribunale che prevede di prendere decisioni su oltre 120 prodotti entro la fine di Giugno (tre settimane da ora). La FDA sta anche esaminando le PMTA per prodotti non-vaping, inclusi i popolari sacchetti di nicotina.

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