La FDA ha respinto un altro prodotto di svapo mentolato—questa volta due ricariche mentolate per il Vuse Solo. Nel 2021, il dispositivo Solo e i suoi ricarichi al gusto di tabacco sono diventati i primi prodotti di svapo ad ottenere l'autorizzazione al marketing della FDA. Il Solo è un vape in stile cigalike primitivo, alimentato da una batteria a forma di sigaretta e che utilizza ricarichi di cartomizer pre-riempiti a vite.
In un comunicato stampa, la FDA ha spiegato che i ricarichi mentolati Vuse Solo non soddisfacevano lo standard dell'agenzia “adeguato per la protezione della salute pubblica” perché le sigarette elettroniche mentolate “presentano un rischio noto e sostanziale riguardo all'appeal, all'assunzione e all'uso giovanile.”
Da quando ha iniziato a rifiutare le domande di premercato per il tabacco (PMTA) nell'agosto del 2021, la FDA ha emesso ordini di diniego al marketing (MDO) per milioni di e-liquidi aromatizzati e dispositivi pre-riempiti, ma ha lasciato la maggior parte dei prodotti mentolati in fase di revisione fino a dopo che Brian King è stato nominato direttore del Centro per i prodotti del tabacco della FDA la scorsa estate.
C'erano state speculazioni sul fatto che la FDA avrebbe autorizzato alcuni prodotti mentolati come alternative a basso rischio per le persone che fumano sigarette mentolate, che l'agenzia intende proibire. Tuttavia, da quando King è arrivato, la FDA ha negato domande per ricariche mentolate per più dispositivi di svapo di massa precedentemente autorizzati, iniziando con ricariche per il Logic Pro e il Logic Power.
Logic ha immediatamente impugnato la decisione della FDA in tribunale, e ha ottenuto una sospensione temporanea dell'ordine di diniego da parte della Corte d'Appello del Third Circuit. Documenti del CTP emersi nella causa di Logic hanno mostrato che l'ufficio del direttore del CTP (sia prima che dopo l'arrivo di King) ha esercitato pressioni sull'Ufficio della Scienza del CTP per respingere le ricariche mentolate di Logic dopo che l'ufficio scientifico aveva inizialmente raccomandato l'autorizzazione.
A gennaio, l'agenzia ha emesso MDO per ricariche mentolate per due dispositivi Vuse precedentemente autorizzati, il Vuse Ciro e il Vuse Vibe. Un giorno dopo l'emissione dell'ordine di diniego al marketing (MDO), la Corte d'Appello del Fifth Circuit ha concesso al produttore di Vuse R.J. Reynolds una sospensione temporanea dell'ordine.
Reynolds probabilmente contestera' l'MDO mentolato per il Vuse Solo in tribunale, così come i rifiuti di Ciro e Vibe. Nessuno dei tre prodotti Vuse autorizzati è popolare, ma Reynolds probabilmente teme un ordine di diniego in futuro per il Vuse Alto e le sue ricariche mentolate. A differenza degli altri tre prodotti Vuse, l'Alto è un leader nel segmento dei prodotti per svapo nei negozi di alimentari/stazioni di servizio. Il PMTA per l'Alto è ancora sotto revisione dalla FDA.
Nel suo comunicato stampa, la FDA menziona in modo disingenuo che i dati del National Youth Tobacco Survey mostrano che Vuse è il “secondo marchio più comune che gli utenti di sigarette elettroniche giovani hanno riferito di usare 'solitamente'.” Tutti e tre i prodotti Vuse autorizzati dalla FDA (e le loro ricariche mentolate) sono poco popolari tra gli utenti di tutte le età, e l'agenzia lo sa. I dati NYTS si riferiscono in gran parte al molto popolare Vuse Alto.
R.J. Reynolds ha recentemente chiesto alla FDA di intervenire sui vape usa e getta popolari che attualmente dominano il mercato dei vape nei negozi di alimentari/stazioni di servizio.
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