Il nuovo "Flavor Ban Lite" della FDA ignora la scadenza PMTA di maggio.

Come previsto, l'amministrazione Trump ha annunciato nuove linee guida della FDA sulle priorità di enforcement giovedì. Il nuovo piano comporterà la rimozione dal mercato di tutti i pod pre-riempiti in gusti diversi da tabacco e mentolo. Le linee guida della FDA sono state quasi esattamente come descritto nelle perdite dell'amministrazione nella vigilia di Capodanno.

Tutti i prodotti per il vaping sono attualmente disponibili solo perché la FDA ha deciso di non far rispettare le disposizioni della sua Regola di Deeming. Con le nuove linee guida, l'agenzia ha ora deciso di far rispettare attivamente le sue normative come si applicano a determinate classi di prodotti per il vaping:

I prodotti basati su pod venduti non riempiti, così come mod, tank e liquidi in bottiglia, non sono colpiti dalle nuove linee guida—salvo che il produttore utilizzi immagini “di attrazione per i bambini” o incoraggi le vendite a coloro che hanno meno di 21 anni. L'obiettivo di questo “divieto” è eliminare i prodotti più popolari usati dagli adolescenti, anche se le prove sono esigue che gli adolescenti cercando un “nic buzz” o vapeando per curiosità non passeranno semplicemente a gusti di tabacco.

Le linee guida entreranno in vigore tra 30 giorni. I prodotti che saranno maggiormente colpiti sono i pod aromatizzati venduti dalle compagnie di tabacco RJ Reynolds (Vuse), Imperial Brands (Blu) e Japan Tobacco International (Logic), e dal noto produttore di vape indipendente NJOY. Anche se questi prodotti sono principalmente venduti nei negozi di alimentari, il divieto si estende a qualsiasi venditore, comprese le vape shop.

Il leader dei negozi di alimentari JUUL ha volontariamente smesso di vendere i suoi popolari pod aromatizzati alla menta a novembre, e aveva già rimosso i suoi altri gusti non-tabacco e non-mentolo un anno fa. Anche se molte notizie hanno descritto il nuovo divieto di vaping aromatizzato come dannoso per JUUL, in realtà sarà vantaggioso per l'azienda controversa.

In aggiunta alla rimozione dei prodotti aromatizzati dei legittimi concorrenti dagli scaffali dei negozi, le nuove linee guida faciliteranno le azioni di enforcement contro prodotti compatibili con JUUL e clone molto più facile per la FDA. Fino ad ora, le autorità avrebbero dovuto dimostrare che i prodotti erano stati introdotti illegalmente dopo l'8 agosto 2016—ma ora tutti i pod aromatizzati sono vietati, e i trasgressori saranno facili da identificare.

È interessante notare che l'agenzia non intende far rispettare il divieto contro “prodotti completamente autonomi e monouso.” Questo consente ai prodotti simili a sigarette come il NJOY Daily di rimanere nei negozi di alimentari, anche se è disponibile in gusti diversi da tabacco e mentolo.

Anche se il presidente Trump ha descritto l'azione come temporanea, non lo è. I prodotti non possono tornare sul mercato senza un'applicazione pre-mercato per il tabacco (PMTA) approvata dalla FDA. Anche se tutti i prodotti per il vaping saranno costretti a presentare PMTA entro l'11 maggio, i pod aromatizzati colpiti dall'azione odierna non riceveranno un periodo di grazia di un anno per vendere i prodotti dopo che i loro produttori presenteranno le PMTA. Devono ottenere l'approvazione pre-mercato prima di essere mai venduti di nuovo.

Le linee guida della FDA non hanno alcun effetto sulla scadenza PMTA dell'11 maggio. Praticamente tutti i prodotti a sistema aperto attualmente in vendita diventeranno illegali il 12 maggio. Solo quelli che hanno una PMTA accettata per revisione riceveranno una sospensione di un anno. Nessuna PMTA da aziende di vape indipendenti è stata ancora accettata dalla FDA, sebbene la PMTA di RJ Reynolds' Vuse è attualmente in fase di revisione da parte dell'agenzia, e si ritiene che Japan Tobacco abbia presentato un'applicazione per alcuni prodotti Logic.

Non è chiaro se il presidente Trump capisca che il contrasto che ha ricevuto dai vapers negli ultimi quattro mesi sarà mite rispetto a ciò che accadrà a maggio se i requisiti PMTA non fossero cambiati entro allora. Una sospensione di quattro mesi è improbabile che cambi le opinioni di vapers che si considerano elettori a tema unico. Le nuove linee guida della FDA non faranno nulla per salvare Trump dai vapers indignati per un divieto sui loro prodotti preferiti a maggio. E i dipendenti e i proprietari delle vape shop non dimenticheranno mai il presidente che è in carica quando il loro lavoro è distrutto.

Né il “divieto di aromi” calmerà gli attivisti per il controllo del tabacco, che hanno già annunciato che raddoppieranno gli sforzi per approvare un divieto totale di tutti gli aromi—anche nelle vape shop—al Congresso e nelle assemblee statali. Matthew Myers, presidente della Campagna per Bambini Libera dal Tabacco, ha dichiarato in un comunicato stampa che le nuove linee guida della FDA sono “una capitolazione sia a Juul che alle vape shop e danno il via libera all'industria delle sigarette elettroniche per continuare a prendere di mira e ad aprire in modo patologico i bambini con prodotti aromatizzati.”