L'FDA richiede risposte da 21 aziende di vaping.

La FDA ha iniziato a far rispettare una disposizione principale della sua Regola di Deeming, più di due anni dopo che la regola è entrata in vigore. La Regola di Deeming vieta l'introduzione di prodotti sul mercato dopo il 8 agosto 2016 senza prima passare attraverso la revisione pre-commerciale da parte dell'agenzia. Nessun prodotto è ancora stato sottoposto a revisione.

L'agenzia ha inviato lettere a 21 importatori e venditori di vaping chiedendo prove che alcuni dei loro prodotti fossero sul mercato prima della scadenza del 2016. Alcuni dei prodotti nominati quasi certamente non hanno rispettato quella scadenza, il che li rende in violazione del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FDCA). Questa è un elenco completo dei prodotti citati:

La maggior parte dei dispositivi sono pod e mini vapes, oggetto di attacchi da parte della Campagna per i Bambini Liberi dal Tabacco e altri gruppi di controllo del tabacco. Gli attivisti anti-vaping credono che tutti i pod vapes siano tentativi di copiare il JUUL, che è stato oggetto di una campagna coordinata di disinformazione nel tentativo di ritrarre il vaping in generale e il JUUL in particolare come tentativi deliberati di attrarre gli adolescenti all'uso della nicotina.

Il Commissario della FDA Scott Gottlieb sta rappresentando ciò che dovrebbe essere inteso come un'azione di enforcement regolatorio di routine come un passo straordinario che in qualche modo influenzerà quella che lui chiama l'“epidemia” del vaping tra i teenager. Fortunatamente per Gottlieb, la stampa mainstream ha praticamente nessuna comprensione delle questioni, quindi le sue dichiarazioni vengono ripetute in gran parte senza domande critiche. Alcuni dei prodotti nominati in questa azione erano sul mercato prima della data di cutoff, e alcuni non lo erano. Ma rimuovere uno qualsiasi o tutti loro costringerà solo le persone a comprare altri prodotti simili.

I gruppi anti-vaping sono stati dietro l'ultima serie di articoli che accusano i produttori di aver introdotto prodotti dopo la scadenza dell'8 agosto 2016. Quegli articoli, insieme a le stesse azioni legali di JUUL Labs contro altri produttori di pod, probabilmente hanno spinto la FDA ad agire — anche se l'agenzia deve certamente essere consapevole che ci sono migliaia di prodotti non conformi sul mercato. La maggior parte dei nicotine salt e-liquids, ad esempio, sono stati introdotti dopo la scadenza.

L'azione di enforcement è solo l'ultimo evento in un anno capovolto dopo l'annuncio del Commissario Gottlieb nel luglio 2017 che la FDA avrebbe posticipato la scadenza per i produttori di vaping per presentare domande per i prodotti di tabacco pre-commerciali (PMTA’s) per tutti i prodotti esistenti fino al 2022. Il mese scorso, Gottlieb ha minacciato di revocare quella decisione e ritirare immediatamente i prodotti dal mercato fino a quando non siano presentati i PMTA’s. Ha anche suggerito che la FDA potrebbe vietare le vendite online di prodotti per il vaping.

L'agenzia è anche nel processo di stabilire regole che regoleranno i gusti degli e-liquids. La maggior parte degli osservatori crede che la FDA limiterà i gusti di frutta, caramelle e dessert, che sono i gusti preferiti dalla maggior parte dei vapers. C'è anche una legislazione bipartisan al Senato che effettivamente vieterebbe tutti i gusti non tabacco.

Nell'ultimo anno, la FDA è oscillata selvaggiamente passando dal sembrare mostrare una certa comprensione per i milioni di vapers che hanno usato sigarette elettroniche per evitare i pericoli del fumo di sigarette a unirsi entusiasticamente agli organismi anti-vaping che hanno esercitato pressione sull'agenzia per vietare i prodotti per il vaping, e hanno persino sue la FDA per ripristinare la scadenza PMTA del 2018.

La FDA vorrebbe che i gruppi di controllo del tabacco, politici denuncianti il vaping, e genitori politicamente attivi che stanno esagerando la supposta epidemia di juuling tra gli adolescenti pensino che l'azione contro questi venditori di pod in qualche modo affronterà alcune delle loro preoccupazioni. E l'agenzia vuole che il pubblico creda che sanzioni inutili su elementi marginali dell'industria cinese del vaping rappresentino azioni di enforcement significative.

“Le aziende sono avvisate – la FDA non permetterà la proliferazione di sigarette elettroniche o altri prodotti del tabacco potenzialmente commercializzati illegalmente e al di fuori della politica di conformità dell'agenzia, e adotteremo azioni rapide quando le aziende aggirano la legge,” ha detto il Commissario Gottlieb. Il suo capo, il Segretario HHS Alex Azar, è d'accordo con la nuova posizione della FDA, e ciò significa che i vertici dell'amministrazione Trump non si metteranno di traverso a Gottlieb.

Ora il commissario della FDA afferma che l'agenzia apprenderà esattamente quanti adolescenti utilizzano ciascun tipo di prodotto per il vaping. Questa è una promessa piuttosto grande da fare, considerando che ha impiegato all'enorme agenzia federale due anni per intraprendere qualsiasi azione di enforcement a supporto delle sue regolamentazioni, e che non sembra mai fare nulla senza essere motivata da una pressione politica estrema.