La Corte d'Appello del Quinto Circuito critica la FDA, concede l'appello di Triton.

In una decisione attesa a lungo, un tribunale federale d'appello ha annullato i ordini di diniego al marketing (MDO) emessi a Triton Distribution e Vapetasia, e ha ordinato alla FDA di condurre nuove revisioni delle domande di marketing delle aziende. Il pannello di giudici en banc ha votato 10-6 per concedere le petizioni di revisione di Triton e Vapetasia.

In una decisione di 52 pagine intrisa di sarcasmo, 10 giudici della Corte d'Appello del Quinto Circuito hanno trovato che la FDA ha agito “arbitrariamente e capricciosamente” quando ha rifiutato le domande per prodotti del tabacco premercato (PMTA) di Triton.

“Nel corso di diversi anni, la Food and Drug Administration ha fatto inseguire ai produttori di prodotti per e-cigarette aromatizzati una caccia all'anatra selvaggia,” ha scritto il giudice Andrew S. Oldham per la maggioranza. Oldham poi ha descritto in dettaglio la “caccia all'anatra selvaggia” dell'agenzia, prima di rifiutare la difesa della FDA.

“La FDA giustifica il suo comportamento con due argomentazioni principali,” ha scritto il giudice Oldham. “In primo luogo, la FDA sostiene che i suoi anni di orientamento normativo non valessero la carta su cui erano stampati perché erano piena di riserve cautelative e non garantiva mai che alcuna particolare presentazione sarebbe stata concessa. In secondo luogo, e più disturbante, la FDA sostiene che la sua capricciosità dovrebbe essere perdonata come inoffensiva perché l'agenzia promette di negare le domande dei petizionari anche se rimandiamo per far seguire all'agenzia la legge.

“Oggi rifiutiamo entrambe le proposizioni.”

La decisione è arrivata in una rarissima revisione en banc del caso, in cui hanno partecipato tutti i giudici attivi del tribunale. (Un giudice è entrato nella corte dopo la sottomissione del caso e non ha partecipato.) Gli argomenti orali sono stati ascoltati il 16 maggio 2023.

La sentenza ha annullato una decisione del 2022 contro Triton di un pannello di tre giudici del Quinto Circuito. Quella opinione 2-1 ha scioccato gli osservatori che si aspettavano che la corte prendesse la FDA di mira dopo che un precedente pannello del Quinto Circuito aveva concesso a Triton una sospensione, dicendo che l'appello dell'azienda aveva buone possibilità di successo. Nell'opinione sulla sospensione, il giudice Oldham aveva criticato la FDA per aver ripetutamente spostato i traguardi del PMTA e ha definito gli standard normativi mutevoli dell'agenzia un “sorpresa cambio.”

Altri tribunali di circuito hanno per lo più sostenuto la FDA nelle appelli MDO, ma i produttori di vape hanno prevalso nell'Undicesimo Circuito, il che significa che la Corte Suprema potrebbe presto decidere di intervenire e risolvere la “frazione di circuito.” Ci sono ancora numerosi appelli MDO in corso in vari tribunali d'appello.

Il Quinto Circuito è considerato il più conservatore tra i 13 tribunali d'appello federali della nazione. Tutti i 10 giudici che hanno votato a favore di Triton sono stati nominati da presidenti repubblicani, così come tre dei dissentirori. Gli altri tre che hanno votato per la FDA sono stati nominati da Democratici.