FDA ordina il fermo delle importazioni di Elf Bar e Esco Bar.

La FDA ha ordinato ai suoi ispettori di importazione di trattenere le spedizioni di Elf Bar e Esco Bar dispositivi vape usa e getta inviati ai porti statunitensi da produttori ed esportatori in Cina e Corea. I prodotti sono stati aggiunti a una "lista rossa di importazione" che consente la detenzione dei prodotti ai porti di ingresso degli Stati Uniti senza esame fisico.

I pacchetti identificati come contenenti prodotti Elf Bar o Esco Bar dai trasportatori in lista rossa possono essere trattenuti con l'assunzione che siano prodotti di tabacco non autorizzati. Spetta ai trasportatori o ai produttori dimostrare che i prodotti sono legali prima che possano essere rimossi dalla lista rossa e rilasciati per continuare verso le loro destinazioni negli Stati Uniti. L'allerta all'importazione rappresenta "indicazioni attuali per il personale del campo della FDA."

``Può trattenere senza esame fisico``

L'allerta elenca Elf Bar sotto entrambi i suoi NOMI ELFBAR e EBDESIGN, e specifica sei spedizionieri cinesi dai quali i prodotti possono essere trattenuti, incluso il proprietario di Elf Bar IMiracle. L'allerta elenca anche un indirizzo di spedizione nella Repubblica di Corea e un indirizzo negli Stati Uniti. Il documento cita sei spedizionieri cinesi di Esco Bar e un indirizzo negli Stati Uniti.

Sotto la sezione “Note” per ciascun spedizioniere Elf Bar, la FDA afferma che il suo Centro per i Prodotti del Tabacco (CTP) “ha determinato che questa azienda potrebbe essere coinvolta nell'importazione/manifattura/spedizione di un nuovo prodotto del tabacco (Elf Bar/Elfbar o EBDESIGN) senza autorizzazione al marketing. I prodotti del tabacco che mancano dei requisiti di autorizzazione pre-mercato sono considerati adulterati.” Per ciascun spedizioniere Esco Bar, viene utilizzato lo stesso linguaggio. Ogni voce della lista rossa è datata o 15 maggio o 17 maggio.

Gli avvisi sono stati inviati dall'Ufficio delle Operazioni di Importazione della FDA, una divisione dell'Ufficio per gli Affari Regulamentari (ORA). Ma l'impulso per la repressione delle importazioni è venuto dal CTP.

“Le divisioni possono trattenere, senza esame fisico, i prodotti del tabacco identificati nella Lista Rossa di questo Avviso sull'Importazione,” dice l' avviso FDA. “Se la divisione non è sicura che un prodotto del tabacco sia lo stesso prodotto identificato nella Lista Rossa, la divisione dovrebbe consultarsi con il Centro per i Prodotti del Tabacco (CTP). Il consenso del CTP è necessario per aggiungere un prodotto alla Lista Rossa.”

Trattenere prodotti con PMTA in attesa è nuovo

L'allerta si basa sul fatto che i prodotti in questione non sono autorizzati alla vendita dalla FDA, il che li rende tecnicamente illegali (“adulterati e etichettati in modo errato”)—ma la FDA ha finora consentito ai prodotti con domande di premercato per il tabacco in sospeso (PMTAs) di rimanere sul mercato indisturbati. La questione è se la “discrezione di enforcement” della FDA consenta all'agenzia di scegliere due marchi (su migliaia) con PMTAs in sospeso contro cui far valere la legge.

Vaping360 è stato informato da un importante distributore di Elf Bar che sia Elf Bar che Esco Bar hanno presentato PMTA lo scorso anno durante la breve finestra in cui la FDA ha accettato PMTA per prodotti contenenti nicotina sintetica. Quel distributore ha detto che la FDA dovrà probabilmente affrontare cause legali contro il divieto d'importazione.

"A meno che la Corte Suprema o il Congresso non intervengano, la FDA continuerà a raddoppiare e triplicare la sua attuale strategia di enforcement whack-a-mole,” ha dichiarato Gregory Conley, direttore degli affari legislativi ed esterni per l'American Vapor Manufacturers Association, a Vaping360. “Selezionare arbitrariamente i prodotti da considerare extra-vietati è ciò che fa un'agenzia federale quando non ha una visione o un piano competente a lungo termine."

Nel 2009, l'ufficio FDA sui farmaci ha sequestrato spedizioni di e-cigarettes dalla Cina, avviando una battaglia legale eventualmente vinta dai proprietari di NJOY. Poco dopo che quei sequestri furono messi in discussione, la FDA ha ottenuto autorità regolatoria sui prodotti del tabacco, e poi nel 2016 l'agenzia si è concessa autorità sui prodotti per il vaping “decretando” che fossero prodotti del tabacco.

La FDA è sotto pressione per far rispettare le norme contro i prodotti usa e getta

La FDA ha subito pressioni da parte di organizzazioni anti-sigaretta elettronica come la Campagna per Bambini Liberi dal Tabacco per intervenire contro i dispositivi usa e getta (e tutti i prodotti per sigarette elettroniche aromatizzati e a base di nicotina sintetica). Ma pressioni sono arrivate anche dal Congresso—e da una grande azienda produttrice di tabacco che vende anche prodotti per svapare.

R.J. Reynolds—produttore di Vuse vapes, inclusi i popolari Vuse Alto—ha presentato una petizione al FDA a febbraio, chiedendo all'agenzia di dare priorità all'applicazione contro i “prodotti di sistema di somministrazione di nicotina elettronica (‘ENDS’) commercializzati illegalmente” al fine di “migliorare la protezione della salute pubblica.” Poco dopo la petizione di Reynolds, è stata introdotta una legge della Camera che richiederebbe al FDA di dare priorità all'applicazione contro i dispositivi usa e getta.

Reynolds è anche ritenuto da molti il finanziatore di una strana campagna anti-usa e getta da parte di un presunto gruppo di consumatori chiamato Consumer Action for a Strong Economy. La campagna include post sui social media e un camion pubblicitario che gira attorno agli uffici della FDA a Washington, D.C. Il camion porta messaggi che criticano la FDA per la sua inattività contro i prodotti usa e getta aromatizzati “destinati ai minori.”

I vapes usa e getta come Elf Bar ed Esco Bar sono cresciuti rapidamente in popolarità dopo l'inizio del 2020, quando la FDA ha annunciato un'applicazione prioritaria contro i prodotti di vaping basati su pod e cartucce venduti in sapori diversi dal tabacco e dal mentolo. Nei due anni successivi al cambiamento delle priorità di applicazione della FDA, i vapes usa e getta hanno conquistato il 33 percento del segmento dei negozi di alimentari del mercato dei vapes.