Un tribunale federale ha concesso un rinvio del ordine di diniego al marketing (MDO) emesso dalla FDA a gennaio per le ricariche mentolate di Vuse Vibe. Il produttore, R.J. Reynolds Vapor Company, sarà in grado di continuare a vendere i prodotti fino a quando la petizione dell'azienda per la revisione del MDO non verrà decisa dalla Corte d'Appello del Quinto Circuito.
Reynolds aveva ricevuto un rinvio temporaneo del MDO immediatamente dopo che il diniego era stato emesso, quindi le vendite dei prodotti non sono state interrotte finora. Il MDO si applicava alle ricariche mentolate per i dispositivi Vuse Ciro e Vuse Vibe. Il Ciro e il Vibe, e le loro ricariche aromatizzate al tabacco, hanno ricevuto l'autorizzazione al marketing dalla FDA a maggio 2022. R.J. Reynolds non vende più il Vuse Ciro, quindi ha abbandonato il suo appello riguardo al MDO mentolato del Ciro.
L'odierna sentenza unanime di un collegio di tre giudici del Quinto Circuito ha incluso una critica pungente al Centro per i Prodotti del Tabacco della FDA per i cambiamenti di politica non annunciati del CTP riguardo ai prodotti per il vaping aromatizzati e ai piani di marketing intesi a ridurre l'uso tra i giovani.
Vale la pena notare che il Quinto Circuito afferma che la FDA avrebbe dovuto considerare le prove dei benefici per "fumatore di sigarette adulti e giovani che passano a mentolo Vuse."
Il CTP ha a lungo avuto una politica (informale?) secondo cui il passaggio da parte dei giovani non è mai vantaggioso. pic.twitter.com/0T8kYKINxj
— Gregory Conley (@GregTHR) 23 marzo 2023
Il tribunale ha anche osservato che l'arrivo del direttore del CTP Brian King nell'agenzia lo scorso luglio ha provocato un cambiamento improvviso nell'atteggiamento del CTP verso le sigarette elettroniche mentolate. La sentenza ha citato documenti interni della FDA ottenuti lo scorso dicembre dal reporter di Filter Alex Norcia, che mostrano che l'Ufficio Scientifico del CTP ha invertito la propria posizione su altre domande di prodotti mentolati dopo essere stato sotto pressione da parte dell'ufficio del direttore del CTP.
Il collegio del Quinto Circuito ha rilevato che Reynolds "ha facilmente soddisfatto il suo onere" e probabilmente avrà successo nel merito del caso. La sentenza è stata scritta dal giudice Edith Jones, che ha anche redatto la dissentente schiacciante nella reiezione della petizione di revisione di Triton Distribution dello scorso luglio. (Il caso Triton è ora in fase di riesame davanti al Quinto Circuito dopo che il tribunale ha concesso al produttore un raro riesame en banc.)
Lo stesso tribunale ha concesso a Reynolds un rinvio temporaneo lunedì in un appello separato di un MDO per le ricariche mentolate di Vuse Solo. Come per l'MDO di gennaio, Reynolds ha presentato una petizione per la revisione del diniego di Vuse Solo, e una mozione per un rinvio in attesa di revisione.

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