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La Corte Suprema nega la richiesta di sospensione di Breeze Smoke.

Nota
Aggiornamento del 10 dicembre La Corte Suprema oggi ha negato la richiesta di Breeze Smoke per un'ordinanza di sospensione della sua MDO. La revisione completa della MDO di Breeze Smoke procederà ora nel tribunale di circuito, ma la società sarà soggetta all'applicazione delle normative della FDA se continuerà a vendere i prodotti negati durante la revisione in tribunale. La storia sarà aggiornata se ulteriori dettagli diventeranno disponibili.
Nota
Aggiornamento del 7 dicembre Breeze Smoke oggi ha risposto al memorandum della FDA presentato ieri contro la domanda di Breeze Smoke alla Corte Suprema per una sospensione del suo MDO. Breeze Smoke ha anche presentato una dichiarazione supplementare dall'impiegato Steven Haddad in cui Haddad afferma che Breeze Smoke "ha sviluppato i prodotti ENDS che sono oggetto dei suoi PMTA del 3 settembre 2020 costruendo sulle specifiche del prodotto Arctic Smoke, che era sul mercato ben prima che la FDA “considerasse” i prodotti delle sigarette elettroniche efficaci dall'8 agosto 2016."
Nota
Aggiornamento del 6 dicembre Oggi la FDA ha presentato il suo memorandum di opposizione alla richiesta di Breeze Smoke per una sospensione del suo MDO presso la Corte Suprema. Nel documento, l'agenzia osserva che i prodotti di Breeze Smoke sono stati introdotti dopo l'8 agosto 2016—la scadenza per i prodotti per rimanere sul mercato (fino al 9 settembre 2020) senza prima essere autorizzati dalla FDA con un PMTA di successo.
Nota
Aggiornamento del 29 novembre Il Giudice della Corte Suprema Brett Kavanaugh oggi ha richiesto una risposta dalla FDA alla domanda di Breeze Smoke entro lunedì 6 dicembre alle 14:00.

23 nov. 2021

Dopo il diniego della mozione di Breeze Smoke per una sospensione del suo Ordine di Diniego di Marketing della FDA, l'azienda del Michigan ha chiesto alla Corte Suprema degli Stati Uniti di intervenire e emettere una sospensione.

Breeze Smoke sta richiedendo alla Corte Suprema di sospendere l'MDO della FDA fino a quando non possa essere sottoposto a revisione completa dalla Corte d'Appello del 6° Circuito. Indipendentemente dal fatto che la corte suprema conceda una sospensione o neghi la mozione, la revisione completa dell'MDO di Breeze Smoke da parte della corte circuitale procederà. Una sospensione impedirebbe alla FDA di far rispettare il suo MDO mentre la revisione è in corso.

L'applicazione di emergenza per un'ordinanza va al giudice della Corte Suprema Brett Kavanaugh, che è assegnato a gestire le mozioni dalle corti di appello del 6° e 8° circuito. Tali mozioni di emergenza sono spesso gestite rapidamente dalla corte.

Un rinvio potrebbe anche essere un segnale che la Corte Suprema è interessata alla regolamentazione del tabacco da parte della FDA e al processo PMTA in particolare. Dopo che le Corti d'Appello del 5° e 6° Circuito hanno emesso rulings diversi sulle mozioni di rinvio per le aziende di vaping, il professore di legge della Case Western Reserve University Jonathan Adler ha scritto che la "diversa posizione tra i circuiti...potrebbe attrarre l'interesse della Corte Suprema."

Nota
Leggi di più sull'applicazione di emergenza della Corte Suprema di Breeze Smoke in Articolo di Reason di Jonathan Adler.

Breeze Smoke ha presentato Domande di Tabacco Pre-Mercato (PMTA) per 10 dispositivi monouso pre-riempiti con e-liquid al cinque percento di forza—nove in sapori diversi dal tabacco. Dopo aver ricevuto un MDO per i suoi nove prodotti aromatizzati il 16 settembre, l'azienda ha presentato una petizione per revisione il 4 ottobre presso la Corte d'Appello del 6° Circuito, e una mozione per un soggiorno il 13 ottobre.

Il 12 novembre, un pannello di tre giudici della Corte d'Appello del 6° Circuito ha deciso 2-1 contro Breeze Smoke sulla mozione per un rinvio. Due dei giudici hanno concordato sul fatto che Breeze Smoke "non ha dimostrato una forte probabilità di successo nel merito." Il terzo giudice ha dissentito, citando il ragionamento della Corte del 5° Circuito nella sua decisione di concedere un rinvio a Triton Distribution.

Più di 30 aziende di vaping hanno sfidato gli MDO in tribunale o attraverso revisioni amministrative da parte della FDA. Diverse hanno ricevuto sospensioni o hanno avuto ordini annullati.

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Jim McDonald
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I fumatori hanno creato il vaping per se stessi senza aiuto dell'industria del tabacco o dei crociati anti-tabacco, e credo che i vapers e l'industria del vaping abbiano il diritto di continuare a innovare per offrire a tutti coloro che vogliono usare nicotina accesso a opzioni non combustibili sicure e attraenti. Il mio obiettivo è fornire informazioni chiare e oneste sul vaping e le sfide che i consumatori di nicotina affrontano da parte di legislatori, regolatori e broker di disinformazione. Puoi trovarmi su Twitter @whycherrywhy

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