La FDA ha revocato l'Ordine di Negazione Marketing (MDO) che aveva emesso per alcuni liquidi e-liquidi della Turning Point Brands. L'agenzia ha reinserito i prodotti TPB in revisione scientifica e, in risposta, l'azienda ha ritirato la sua petizione per revisione al tribunale federale, secondo quanto riportato dal giornalista di Filter Alex Norcia.
Norcia ha annunciato la novità oggi nel suo blog, che include una copia della lettera inviata giovedì a TPB dal Direttore dell'Ufficio Scienza del Centro per i Prodotti del Tabacco della FDA, Matthew Holman. Nella lettera, Holman ha affermato che l'agenzia aveva in qualche modo trascurato le prove scientifiche che l'azienda aveva presentato con le sue Domande di Pre-Marketing per il Tabacco (PMTAs)—cosa difficile da credere.
“Dopo ulteriore revisione del registro amministrativo, la FDA ha trovato informazioni rilevanti che non sono state adeguatamente valutate,” ha scritto Holman. “In particolare, le vostre domande contenevano prove controllate randomizzate che confrontano gli ENDS aromatizzati al tabacco con gli ENDS aromatizzati, così come diversi sondaggi trasversali che valutano i modelli di utilizzo, la probabilità di utilizzo e le percezioni tra i fumatori attuali, gli utenti attuali di ENDS, i former tobacco users e i never users, che richiedono ulteriore revisione.”
La FDA ha annunciato il 26 agosto che le PMTAs per prodotti in sapori diversi dal tabacco e mentolo avrebbero dovuto affrontare uno standard probatorio più elevato per ottenere l'autorizzazione. TPB ha ricevuto un MDO per 490 dei suoi prodotti il 14 settembre e ha presentato una petizione per revisione al Sesto Circuito della Corte d'Appello degli Stati Uniti il 23 settembre. L'azienda ha poi presentato una mozione di emergenza presso la stessa corte il 30 settembre, chiedendo un'ingiunzione che impedisca alla FDA di far rispettare i suoi MDO.
Holman ha continuato a dire nella sua lettera che, “alla luce delle circostanze particolari”, la FDA non ha intenzione di avviare azioni di enforcement contro i prodotti in revisione e, se decidesse di farlo, prima emetterebbe una lettera di avviso all'azienda (che è la prassi tipica della FDA).
La revoca della FDA si applica solo a TPB e non ci sono indicazioni che la decisione dell'agenzia si applicherà ad altre aziende che hanno fatto appello contro gli MDO in tribunale federale. Ieri la FDA ha emesso lettere di avviso a 20 aziende per la vendita di prodotti che hanno ricevuto MDO. Finora la FDA ha emesso MDO a 323 produttori di vape.
Due ulteriori aziende fanno appello agli MDO
Nell'ultima settimana, due ulteriori aziende hanno presentato appelli contro le loro negazioni di marketing. SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes) e Wages and White Lion Investments (Triton Distribution) hanno entrambe presentato petizione alla Corte d'Appello del 5° Circuito per revisione e Triton ha anche chiesto alla corte di emettere un'ingiunzione, impedendo l'enforcement della FDA mentre il caso viene deciso.
A causa del calo delle vendite di sigarette, i governi statali negli Stati Uniti e nei paesi di tutto il mondo stanno cercando i prodotti di vapor come una nuova fonte di entrate fiscali.
Un elenco di divieti di aromi per prodotti di vaping e divieti di vendite online negli Stati Uniti, e divieti di vendita e possesso in altri paesi.
Uno sguardo più ravvicinato a PouchPoint, un negozio online di sacchetti di nicotina che offre prezzi competitivi, un'ampia selezione e un'esperienza di acquisto fluida.
Una suddivisione pratica e basata sui dati di dove sta andando il mercato delle vape—e come posizionare la tua attività in anticipo rispetto ai cambiamenti normativi e di categoria.
