La FDA ha annunciato oggi di aver inviato lettere di avvertimento a 20 aziende che l'agenzia afferma abbiano continuato a vendere prodotti che avrebbero dovuto essere rimossi dal mercato. I prodotti sono stati presentati all'agenzia per la revisione pre-mercato e respinti con ordini di diniego di commercializzazione (MDO).
La FDA ha finora emesso MDO a 323 produttori di vaping, principalmente per prodotti in sapori diversi da tabacco e mentolo. La FDA ha annunciato il 26 agosto che i prodotti di vaping aromatizzati non sarebbero stati presi in considerazione per l'autorizzazione a meno che i produttori non potessero dimostrare “prove scientifiche specifiche sui prodotti sufficienti a dimostrare un sufficiente beneficio per i fumatori adulti che supererebbe il rischio posto ai giovani.”
La FDA ha dichiarato che i prodotti che rimangono sul mercato dopo aver ricevuto MDO sono tra le massime priorità di enforcement dell'agenzia. Ricevere una lettera di avvertimento è il primo passo applicativo della FDA, e può essere seguito con sanzioni più severe, inclusi multe e sequestri di prodotti. L'agenzia ha anche annunciato ulteriori lettere di avvertimento a aziende che commercializzano prodotti senza prima presentare le domande di pre-mercato per il tabacco (PMTA).
Sebbene la lista MDO più recente della FDA sia stata pubblicata il 22 settembre, l'agenzia non ha effettivamente emesso un nuovo MDO dal 17 settembre—quasi tre settimane fa. Le aziende che ricevono MDO hanno 30 giorni per contestare gli ordini in tribunale o tramite ricorso amministrativo.
Diverse aziende hanno sfidato i dinieghi commerciali della FDA in tribunale federale, tra cui Turning Point Brands e Magellan Technology. Turning Point Brands ha anche chiesto al tribunale una sospensione dell'ordine della FDA, che consentirebbe loro di commercializzare i loro prodotti mentre il tribunale considera la loro causa.
Il 9 settembre 2021 era la scadenza per i prodotti non autorizzati da rimuovere dal mercato. Tutti i prodotti di vaping realizzati con nicotina derivata dal tabacco sono ora tecnicamente illegali da vendere, e rimangono sul mercato solo attraverso la discrezione di enforcement della FDA. Ciò include tutti i prodotti di vaping aromatizzati al tabacco e mentolo, e altri prodotti di nicotina come sacchetti di nicotina aromatizzati.
Dalla scadenza della presentazione PMTA del 9 settembre 2020, la FDA non ha emesso una singola autorizzazione alla commercializzazione per alcun prodotto di vaping. L'agenzia non ha nemmeno preso decisioni su prodotti di vaping di massa come JUUL e Vuse, che il direttore del Centro per i Prodotti del Tabacco della FDA Mitch Zeller ha detto sarebbero stati prioritari nel processo di revisione a causa della loro quota di mercato.
Alcuni piccoli produttori hanno iniziato a riformulare i loro prodotti con nicotina sintetica, che potrebbe aggirare l'attuale autorità sui prodotti del tabacco della FDA. Non è noto se l'agenzia tenterà diregolare la nicotina sintetica come un farmaco.
A causa del calo delle vendite di sigarette, i governi statali negli Stati Uniti e nei paesi di tutto il mondo stanno cercando i prodotti di vapor come una nuova fonte di entrate fiscali.
Un elenco di divieti di aromi per prodotti di vaping e divieti di vendite online negli Stati Uniti, e divieti di vendita e possesso in altri paesi.
Uno sguardo più ravvicinato a PouchPoint, un negozio online di sacchetti di nicotina che offre prezzi competitivi, un'ampia selezione e un'esperienza di acquisto fluida.
Una suddivisione pratica e basata sui dati di dove sta andando il mercato delle vape—e come posizionare la tua attività in anticipo rispetto ai cambiamenti normativi e di categoria.
