Turning Point Brands, la società quotata in borsa con una presenza in molteplici segmenti del mercato della nicotina e del tabacco, ha confermato oggi che alcune delle sue Domande di Pre-Mercato per il Tabacco (PMTA) hanno ricevuto Ordini di Negazione al Marketing dalla FDA.
Altri marchi principali dell'industria del vaping indipendente hanno ricevuto MDO questa settimana per e-liquidi aromatizzati, tra cui AVAIL Vapor. Si ritiene che questi siano i primi MDO emessi a grandi aziende che hanno presentato prove scientifiche dettagliate sui prodotti nelle loro PMTA.
“La PMTA negata da questo MDO includeva una revisione tossicologica approfondita, uno studio clinico e studi sui modelli e la probabilità di utilizzo,” ha dichiarato Turning Point in un comunicato. “I dati hanno dimostrato che i prodotti TPB non attraggono i non utenti, i giovani o gli ex utenti e che una significativa maggioranza degli utenti di prodotti TPB ha completamente cessato l'uso di sigarette combustibili.”
Turning Point ha affermato che “continuerà a interagire con la FDA e con altri portatori di interesse mentre consideriamo le opzioni per il futuro, inclusa un'appello formale contro la decisione e un potenziale risarcimento legale.” Anche le piccole aziende di e-liquid che hanno ricevuto MDO stanno considerando azioni legali, anche se le strategie specifiche sono ancora in fase di discussione.
A partire da venerdì scorso, 10 set., la FDA aveva emesso MDO a 168 produttori di vape per quasi un milione di prodotti—la maggior parte dei quali erano e-liquid aromatizzati in bottiglia. L'agenzia ha annunciato il 26 agosto che i prodotti in altri gusti rispetto al tabacco e al mentolo sarebbero stati richiesti di soddisfare uno standard di prova più elevato che dimostrasse “sufficienti benefici per i fumatori adulti che superassero il rischio per i giovani.”
Dalla scadenza del 9 set. del periodo di grazia per i produttori di vape per continuare a vendere prodotti non autorizzati senza un ordine di marketing dalla FDA, l'agenzia non ha autorizzato un singolo prodotto per vaporizzatore.
Turning Point Brands vende il marchio di e-liquid Solace e ha una presenza importante nella distribuzione di prodotti per vaping (Vapor Beast) e nel commercio al dettaglio online (VaporFi, DirectVapor). La società possiede anche una varietà di altri marchi non-vapor, tra cui sacchetti di nicotina (FRĒ), tabacco da masticare e snuff umido, prodotti CBD e cartine Zig-Zag. La società è stata leader nel lobbying e advocacy dell'industria per molti anni.
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