Poiché ha emesso i primi Ordini di Denial Marketing (MDO) il 26 agosto—rifiutando le Domande di Mercato per Prodotti da Fumare (PMTA) da tre aziende per 55.000 dei loro prodotti aromatizzati—l'agenzia è stata occupata a negare ulteriori domande.
Oggi il Centro per i Prodotti da Tabacco della FDA ha annunciato di aver emesso MDO a partire da ieri (2 settembre) a 31 aziende aggiuntive per circa 300.000 prodotti. Tuttavia, l’elenco pubblicato degli MDO—aggiornato oggi, 3 settembre—elenca solo 23 nuovi produttori, non 31, e i più recenti sono del 1° settembre.
L'elenco aggiornato include alcuni nomi notevoli. NicQuid, con sede in Ohio, è uno dei produttori di e-liquid americani più antichi, e Big Time Vapes ha fatto causa alla FDA senza successo nel 2019, arrivando a fare petizione alla Corte Suprema per rivedere il suo appello.
I prodotti che ricevono un MDO devono essere immediatamente rimossi dal mercato, altrimenti i produttori possono affrontare ulteriori misure di enforcement da parte della FDA.
La FDA ha dichiarato che i prodotti presenti nel nuovo elenco erano tutti aromatizzati (significa aromi diversi dal tabacco). Nel suo annuncio del 26 agosto, l'agenzia ha affermato per la prima volta che i produttori di e-liquid in aromi non tabacco devono dimostrare "evidenze scientifiche specifiche per il prodotto per dimostrare un beneficio sufficiente per i fumatori adulti che supererebbe il rischio rappresentato per i giovani."
Questo standard non è stato spiegato in anticipo rispetto alla scadenza PMTA dello scorso anno. La FDA afferma inoltre che tale evidenza "sarebbe probabilmente sotto forma di uno studio controllato randomizzato o di uno studio di coorte longitudinale, anche se l'agenzia non esclude la possibilità che altri tipi di evidenza potrebbero essere adeguati se sufficientemente robusti e affidabili."
I piccoli produttori di e-liquid non hanno le risorse finanziarie per fare i tipi di studi che la FDA sta chiedendo retroattivamente come prova che un prodotto è "appropriato per la protezione della salute pubblica." Gli studi controllati randomizzati e gli studi di coorte longitudinali costerebbero milioni di dollari per ogni prodotto testato.
Se la FDA elimina tutti gli e-liquid in bottiglia con aromi non tabacco—come sembra che l'agenzia intenda fare—una grande parte dell'industria degli e-liquid è probabile che inizi a utilizzare nicotina sintetica o semplicemente vendere in modo illegale. Il mercato a sistema aperto, comprese le vape shop e le vendite online, diventerà un vero "far west" quasi da un giorno all'altro a causa delle decisioni mal calcolate della FDA.
A causa del calo delle vendite di sigarette, i governi statali negli Stati Uniti e nei paesi di tutto il mondo stanno cercando i prodotti di vapor come una nuova fonte di entrate fiscali.
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