Tanto per il Loophole: la FDA ordina la rimozione di Puff Bar dal mercato.

Il distributore di vape usa e getta Puff Bar, il più noto negli Stati Uniti, ha ricevuto una lettera di avvertimento dalla FDA, ordinando che i prodotti vengano rimossi dal mercato. L'azione è arrivata dopo mesi di notizie che sostenevano erroneamente che Puff Bar fosse esente dall'applicazione della FDA.

La lettera è stata inviata a Umais Abubaker, il proprietario di Cool Clouds Distribution, Inc., il più grande e conosciuto importatore della sigaretta elettronica monouso di forma rettangolare. Come abbiamo spiegato in un recente articolo, multiple Shenzhen, fabbriche della Cina producono prodotti Puff Bar e li offrono all'ingrosso su siti di e-commerce cinesi. Inviare una lettera di avviso a un singolo distributore potrebbe non interrompere il flusso di Puff Bar ai punti vendita americani.

Il sito web di Puff Bar, che si crede sia gestito da Cool Clouds Distribution, ha annunciato la scorsa settimana che ha “sospeso tutte le vendite online & distribuzione negli Stati Uniti fino a nuovo avviso,” quindi l'azione della FDA è probabilmente insignificante. Il magnate di Puff Bar probabilmente passerà semplicemente a vendere prodotti simili con un branding diverso.

Puff Bar è stato lanciato lo scorso anno ed è diventato popolare principalmente perché JUUL aveva rimossi volontariamente i suoi gusti non tabaccosi e mentolati dal mercato nel novembre 2018. Un anno dopo, a gennaio 2020, le nuove linee guida della FDA hanno impedito la vendita di tutti i prodotti per vaping a base di pod e cartucce in gusti diversi da tabacco e mentolo, ad eccezione dei prodotti usa e getta.

È stato dopo che le linee guida della FDA sono state emesse a gennaio che i media hanno preso consapevolezza di Puff Bar, avvisati dalla Campagna per Bambini Senza Tabacco e da altri gruppi di controllo del tabacco che sostenevano che Puff Bar e altri prodotti usa e getta recentemente introdotti erano esentati dall'applicazione da parte della FDA.

Questo non è mai stato vero. Mentre le linee guida escludevano le sigarette elettroniche usa e getta, l'esenzione si applicava solo ai prodotti esistenti sul mercato prima del termine del 8 agosto 2016 stabilito dalla FDA Deeming Rule. Nessun prodotto può essere introdotto dopo quella data senza prima presentare una Premarket Tobacco Application (PMTA) e ricevere l'approvazione al marketing della FDA, cosa che i venditori di Puff Bar di sicuro non hanno fatto.

Tuttavia, a partire dalla fine di gennaio—e aumentando dopo l'entrata in vigore delle linee guida della FDA all'inizio di febbraio—dozzine di articoli sono apparsi su importanti media che affermavano il contrario. La maggior parte utilizzava il presidente della Campaign for Tobacco-Free Kids Matthew Myers, o un altro membro della sua cabala di controllo del tabacco finanziata da Bloomberg, come loro fonte “esperta”.

Alcuni dei giornalisti ben conosciuti che hanno scritto del “Puff Bar loophole” includevano Sheila Kaplan del New York Times, Matthew Perrone dell'Associated Press, Laurie McGinley del Washington Post, e Allison Aubrey della NPR. (Perrone, in un articolo scritto oggi sulla lettera di avviso, ripete la sua precedente affermazione che “le restrizioni sui gusti non si applicavano ai prodotti di vaping monouso come Puff Bar.”)

Tutti questi articoli citavano l'affermazione di Myers che le linee guida della FDA offrivano un lasciapassare a Puff Bar e prodotti simili, e la sua affermazione che solo un divieto federale su tutti i prodotti da svapo aromatizzati avrebbe messo fine all'"epidemia" del vaping tra gli adolescenti. Nessuno dei reporter in questione si è preso la briga di chiedere alla FDA se il "loophole" si applicasse a prodotti già sul mercato illegalmente.

Come si è rivelato, la lettera di avvertimento della FDA a Puff Bar si basa sul fatto che i prodotti vengono introdotti senza aver prima ricevuto l'approvazione di marketing richiesta attraverso il processo PMTA. Non c'è semplicemente nessuna scappatoia nelle linee guida della FDA che protegga un prodotto già illegale dall'essere perseguibile dall'agenzia.

La FDA ha anche emesso diverse altre lettere di avviso oggi, inclusi ad altri produttori di vape monouso, e a aziende che vendono e-liquid con etichette presuntivamente attraenti per i bambini, come immagini simili a My Little Pony.