FDA avvisar Krishnamoorthis uppmaning om ett tillfälligt förbud mot e-cigaretter

FDA har avslagit en begäran från Rep. Raja Krishnamoorthi att tillfälligt förbjuda vapingprodukter under en regulatorisk tidsfristfördröjning orsakad av coronaviruskrisen. Illinoisdemokraten, ordförande för ekonomiska och konsumentpolitiska underkommittén i representanthuset, ställde kravet i ett brev till FDA-kommissionär Stephen Hahn den 1 april.

I slutet av mars begärde FDA att en federal domstol skulle tillåta myndigheten att bevilja tillverkarna av vapingprodukter en fyra månaders uppskov av tidsfristen för att lämna in Premarket Tobacco Applications (PMTAs), vilket skjuter upp datumet till den 9 sept. Domaren som ursprungligen satte tidsfristen för PMTA den 12 maj har indikerat att han kommer att bevilja fördröjningen när en överklagandedomstol återför ärendet till honom för det ändamålet. Ett beslut från överklagandedomstolen kan komma när som helst.

Rep. Krishnamoorthi bad FDA om ett totalt förbud mot vapingprodukter under de fyra månaderna, med påstående att e-cigarettanvändning ökar risken för användaren att utveckla allvarliga komplikationer från coronaviruset. Bevisen för hans tro är tunna, och baseras helt på studier av möss och odlade celler. Men svaga bevis har inte hindrat anti-vaping-korsfarare från att aggressivt främja obevisade påståenden.

FDA avslog inte bara Krishnamoorthis begäran, utan sa också till underkommittén att de inte skulle avbryta potentiella PMTA-godkännanden under pandemin, enligt ett pressmeddelande från översynskommittén.

“FDA har avvisat underkommitténs krav att rensa marknaden från alla e-cigaretter under coronaviruskrisen trots e-cigaretters potential att skapa sämre coronavirusresultat”, sa pressmeddelandet. “FDA meddelade att de inte ens hade diskuterat detta alternativ.”

FDA förklarade också för underkommittén att de temporärt skulle avbryta detaljhandelns efterlevnadskontroll under coronavirusutbrottet. Det beslutet—fattat av uppenbara säkerhetsskäl under virusutbrottet—var missvisat i en tweet från den demokratiskt kontrollerade översynskommittén som “överger ett redan länge försenat delvis förbud mot smaksatta” podd- och patronbaserade vapingprodukter.

Nyheterna kom bara två dagar efter att FDA ändrade sin ståndpunkt om vaping och COVID-19, sjukdomen som orsakas av det nya pandemiska coronaviruset. “E-cigarettanvändning kan exponera lungorna för giftiga kemikalier, men om dessa exponeringar ökar risken för Covid-19 är inte känt,” sade FDA till Bloomberg News. Ett e-postuttalande i mars till Bloomberg News från en talesperson för FDA indikerade mer säkerhet om riskerna med vaping och COVID-19.

Den tidigare FDA-kommentaren provocerade ett klagobrev från Iowas justitieminister Tom Miller, och en grupp av forskare, hälsopolitikexperter och förespråkare för skadereducering. Miller och kollegor påminde myndigheten om att motverka vaping skulle leda många människor tillbaka till rökning, och att rökning medför bevisade faror för immunsystemet och vitala organ.

“Om FDA kan ge uppriktiga och tydliga råd som sätter hälsan hos miljontals amerikaner först,” skrev Miller, “och detta baseras på solida beteende- och biomedicinska insikter, då borde det göra det, och vi skulle välkomna myndighetens bidrag. Om dock deras kommunikationer är godtyckliga och illa genomtänkta, sprider rädsla och förvirring med liten vetenskaplig grund och med oförutsägbara konsekvenser, då skulle det vara bättre om FDA och deras medietalespersoner inte kommenterade vidare vid denna tidpunkt.”