Uppdaterad lista över FDA-godkända vapes

20 sept. 2023

FDA har skapat en nedladdningsbar en-sidig lista över vapingprodukter som myndigheten har godkänt för försäljning i USA. Listan, säger myndigheten, är avsedd för “tobaksåterförsäljare som söker information om vilka e-cigaretter som är lagliga att sälja.” I ett tweet som beskriver listan, sa FDA att, “Från och med augusti 2023 har FDA godkänt 23 tobaksaromatiska e-cigaretter och enheter.”

Men det är inte exakt sant. Först, de flesta av de 23 “e-cigaretterna och enheterna” (va?) är refillprodukter—12 för att vara exakt. Det finns också flera versioner av några av de godkända enheterna, med små skillnader som inte påverkar användarupplevelsen. Så, det finns två Vuse Vibes, två Vuse Ciros, och två NJOY Dailys. Slutligen är en av enheterna inte en e-cigarett överhuvudtaget.

Är uppvärmda tobaksprodukter "e-cigaretter"?

Det stämmer. Logic Vapeleaf Tobacco Vapor System och dess godkända refillprodukter är uppvärmda tobaksprodukter (HTPs—även kända som heat-not-burn produkter) som förångar en solid kapsel refill som innehåller riktig tobak. Det är inget fel med att FDA beviljar marknadsföringsgodkännande för HTPs, men om myndigheten tror att HTP-enheter är e-cigaretter, varför inte också lägga till Philip Morris International’s IQOS HTP-enhet och refiller till den godkända “e-cigaret” listan?

År 2019, FDA godkände PMIs ursprungliga IQOS-enhet under den förhandsmarknadsföringsansökan (PMTA) processen, och senare som en modifierad risk tobaksprodukt (MRTP). Myndigheten godkände tre olika IQOS HeatSticks refillprodukter år 2019, inklusive två mentol-aromatiska versioner. År 2021 godkände FDA en uppdaterad version av IQOS-enheten, och tidigare i år gav FDA grönt ljus till tre ytterligare tobaksaromatiska HeatSticks. Det räknas till åtta godkända IQOS-produkter.

IQOS-godkännandena skulle lägga åtta till “e-cigaretter och enheter” till myndighetens imponerande lista, så varför lämna dem utanför? Det kan inte vara för att HTP-produkter inte riktigt är e-cigaretter. Trots allt, FDA har lagt Logic Vapeleaf HTP-produkterna på sin lista.

Är det för att FDA vill tona ner sitt godkännande av låg-risk IQOS-produkter i mentolsmaker, eftersom FDA-kommissionär Robert Califf och Center for Tobacco Products (CTP) director Brian King har gjort förbudet av mentol till en hörnsten i deras förvirrade (och förvirrande) krig mot låg-risk nikotinprodukter?

Eller är det för att King och Califf inte vill påminna sina vänner inom tobaksbekämpning om att myndigheten har gett grönt ljus till så många IQOS SKU:er? Det finns fler FDA-godkända IQOS-produkter än alla tillgängliga e-vätskebaserade vaping-enheter som myndigheten har beviljat marknadsföringspermission för.

FDA har godkänt sex vapes som är tillgängliga för konsumenter

Faktum är att, sedan King tog över vid CTP i juli 2022, har den reglerande myndigheten inte godkänt en enda e-vätskebaserad vapingprodukt—bara fler IQOS-refiller.

Det har dock, förlorat tre produkter från listan. R.J. Reynolds har slutat sälja sin impopulära Vuse Ciro-enhet (och påfyllningar), vilket gör FDA:s tre Ciro marknadsförings beviljade order (MGOs) praktiskt taget meningslösa. Ciro var så kommersiellt oansenlig att RJR slutade överklaga en FDA marknadsförings nekande order (MDO) för Ciro menthol påfyllningar—ett faktum som myndigheten var fullt medveten om när den skapade sin lista.

Så låt oss göra en riktig “FDA auktoriserade e-cigaretter” lista. Vi kommer att ignorera de tre Logic Vapeleaf produkterna, eftersom de inte är e-cigaretter. Sedan kommer vi att ta bort dubbletter av enhetsauktoriseringar (de två Vuse Vibe Power Units är praktiskt taget identiska), och auktoriseringar för produkter som inte längre säljs (hej då, Ciro).

Det lägger upp till sex enheter (eller sju, om du insisterar på att räkna de knappt olika NJOY Dailys separat), med inget att sätta i dem förutom konstgjorda tobaksaromer.

Är otillåten samma som olaglig?

FDA har vägrat att överväga att auktorisera något vapingprodukt som folk gillar att använda—inklusive alla vapes som används av människor för att ersätta dödliga brännbara cigaretter.

Här är en lista över vapingprodukter som myndigheten inte har auktoriserat:

Kom ihåg, medan miljontals oberoende vape industri produkter har nekat auktorisation av FDA, många andra är omtvistade i federala domstolar. Och hundratals fler PMTAs förblir under FDA granskning, utan något beslut som ännu har fattats.

Även om dessa produkter inte specifikt har auktoriserats för försäljning, har FDA antytt med ord och handlingar att den inte kommer att ingripa mot dem medan deras PMTAs eller rättsliga utmaningar pågår. I slutändan är FDAs lista över auktoriserade produkter meningslös om myndigheten beslutar att vidta åtgärder mot tusentals produkter med osäker auktoriseringsstatus. Som det står nu, innebär otillåten inte nödvändigtvis olaglig.