Amanda Wheeler kommer att leda en ny liten vape-branschgrupp.

En ny branschorganisation för vaping lanserades på måndagen, med målet att representera småföretag som försöker navigera FDA:s komplexa regleringsvägar för vapingprodukter. Den nya organisationen, American Vapor Manufacturers Association (AVM), planerar att delta i federal lobbying och ge kostnadseffektiva vetenskapliga tester och expertrådgivning om reglering för medlemmar.

Grundarna är Amanda Wheeler och Char Owen, ägare av vapingföretag som har arbetat under det senaste året för att skapa en plan för små tillverkare som lämnar in Premarket Tobacco Applications (PMTA) till FDA. Wheeler kommer att vara president för den nya organisationen, och Owen vice president.

Enligt Wheeler har 230 e-vätsketillverkare lämnat in PMTA för mer än 1,7 miljoner produkter med hjälp av den plan hon utvecklade tillsammans med Washington, D.C. regleringsadvokaten Azim Chowdhury, och som utarbetades i en privat Facebook-grupp som drivs av Owen. Den gruppen har gjort PMTA-inlämningar möjliga för många små företag som annars skulle ha utestängts från processen.

Nu, när Wheeler, Owen och andra små tillverkare arbetar för att ge FDA de saknade elementen i sina grundläggande ansökningar, söker de lösningar för att minska kostnader och spara tid, men också för att låta företag ge FDA högkvalitativa data om sina produkter.

I tillkännagivandet av den nya gruppen ingick en stor överraskning: AVM kommer att bygga ett laboratorium från grunden för att tillhandahålla testtjänster till medlemmar. Bland de största utmaningarna för små tillverkare som försöker lämna in giltiga PMTA har varit kostnaden för tester och bristen på tillgängliga laboratorier för att utföra arbetet.

Ett icke-vinstdrivande laboratorium dedikerat till små e-vätsketillverkare skulle dramatiskt kunna minska kostnaden för tester, och göra små tillverkarnas ansökningar mer sannolika att godkännas av FDA. Frågan är om ett enda laboratorium kan hantera den testvolym som behövs för att analysera hundratusentals produkt-SKU:er under det kommande året.

AVM-labbet kommer att kunna hantera en hög volym av tester, enligt Amanda Wheeler, genom att lägga till ytterligare utrustning som behövs för testning av vape-produkter som allmänna laboratorier inte har tillräckligt av, och genom att använda banbrytande poolade testmetoder. Resultatet kommer att bli snabba men högkvalitativa tester som inte förlitar sig på genvägarna som används på vissa laboratorier. Gruppen har flera alternativ för att finansiera labbet, säger Wheeler, och har ännu inte bestämt om de kommer att kunna crowdfunda kostnaden eller om de kommer att ta in externa investerare.

AVM erbjuder nivåindelade medlemskap, liknande de som finns tillgängliga hos de etablerade vapingbranschorganisationerna. Den nya gruppen kommer att behöva dra från en pool av mer än 230 potentiella medlemmar för att betala för de ambitiösa tjänster den planerar att erbjuda. De förväntar sig att attrahera några större företag som tvingades av kostnaderna att begränsa sina PMTA-inlämningar till bara några få produkter.

Även om AVM endast söker små tillverkarmedlemmar och inte har några planer på att erbjuda lobbying på delstatsnivå, kan den nya gruppen vara attraktiv för större företag och till och med icke-tillverkande vapingbutiker. Även om Wheeler backar från tanken på att konkurrera med befintliga branschgrupper—“Vi försöker absolut inte trampa på andra organisationers tår!”—är hennes rykte som en effektiv lobbyverksamhet och skaparen av en fungerande mall för småföretag PMTA en stor försäljningspunkt. Hennes engagemang ger AVM omedelbar trovärdighet.

Wheeler är på sätt och vis en enkvinnas vaping-förespråkare, som personligen lobbar inte bara mot FDA, utan också mot FDAs chefer på Department of Health and Human Services—och till och med själva Vita huset—för att göra PMTA-processen mer tillgänglig för småföretag. Hon leder också två delstatsbaserade branschorganisationer i Arizona och Colorado, och har kontakter med förstklassiga regleringsadvokater och compliance-experter som är villiga att arbeta med nya AVM-medlemmar.

Gruppen har redan sin medlemskap i tvåsiffriga tal—på den första dagen. Enligt Wheeler är många andra i processen att gå med. Mycket av den omedelbara framgången beror på det förtroende som små vapingföretag har för Wheeler och Char Owen, som har guidat dem genom de svåra första stegen i PMTA-inlämningen.

“Jag tar min trovärdighet på stort allvar,” säger Wheeler. “Jag vill representera denna bransch på ett sätt så att branschen följer mig in i en strid.”

Det finns många strider framför oss. Som med alla nya branschgrupper behöver AVM snabbt attrahera tillräckligt många medlemmar för att betala för de ambitiösa tjänster den erbjuder. Men i motsats till grupper i mindre volatila industrier kommer denna att möta alla typiska startups-fällor samtidigt som den också hanterar en lavin av lagstiftningshot—särskilt delstatliga smakförbud—som den vapingindustrin står inför.

“Lyckan står de djärva bi,” säger Amanda Wheeler, “och detta är utan tvekan det djärvaste jag någonsin har gjort. Jag hoppas att lyckan är på min sida—och jag tror att den är.”