FDA godkänner JUUL-enhet och pods i tobaks- och mentolsmaker.

FDA har beviljat marknadsföringstillstånd till Juul Labs för sin JUUL-enhet och refillkapslar i tobaks- och mentholsmaker. FDA har ännu inte kommit med ett meddelande, men Juul rapporterade nyheten i en pressrelease.

Enligt Juul omfattar tillståndet den ursprungliga JUUL-enheten och Juul refillkapslar i Virginia Tobacco och Menthol-smaker—båda i 3 och 5 procent nikotinstyrka. 

FDA:s gröna ljus gör Juul till endast den andra vape-tillverkaren att få FDA:s tillstånd att sälja mentholsmakande produkter. NJOY fick beviljat tillstånd för fyra mentholprodukter i juni 2024.

Juul Labs har också lämnat in en ansökan för en andra generationens enhet som möjliggör åldersverifiering och låsning av enheten, men FDA har inte tagit någon åtgärd angående den produkten.

FDA utfärdade en marknadsavvisande order (MDO) till Juul Labs för alla sina PMTA:s i juni 2022 och beställde återförsäljare att ta bort produkterna från butikshyllorna. Juul sa att FDA hade ignorerat tusentals sidor i sina ansökningar som tog upp de frågor som myndigheten hade använt som grund för att utfärda avvisningsordern. Företaget sökte och fick en tillfällig stämning från en federal domstol dagen efter.

Två veckor senare, gjorde FDA bort sig genom att omvända kurs och sätta sin egen avvisningsorder på paus, och sade att vissa vetenskapliga frågor förtjänade ytterligare granskning. Förra året ångrade sin MDO och placerade Juul-produkterna tillbaka i vetenskaplig granskning.