FDA odrzuca wezwanie Krishnamoorthiego do wprowadzenia tymczasowego zakazu vape.

FDA odmówiło prośbie przedstawiciela Raji Krishnamoorthiego o tymczasowe zakazanie produktów do wapowania podczas opóźnienia terminu regulacyjnego spowodowanego kryzysem koronawirusa. Demokrat z Illinois, przewodniczący podkomisji ds. polityki gospodarczej i konsumenckiej w Izbie, złożył żądanie w liście z 1 kwietnia do Komisarza FDA Stephena Hahna.

Pod koniec marca FDA poprosiło sąd federalny o pozwolenie na udzielenie producentom wapowania czteromiesięcznego odroczenia terminu składania Wniosków o Zezwolenie na Wprowadzenie Wyrobów Tytoniowych (PMTA), odkładając datę do 9 września. Sędzia, który pierwotnie ustalił termin PMTA na 12 maja, wskazał, że udzieli odroczenia, gdy sąd apelacyjny przekaże mu sprawę w tym celu. Decyzja sądu apelacyjnego może przyjść w każdej chwili.

Rep. Krishnamoorthi poprosił FDA o całkowity zakaz produktów do wapowania podczas czteromiesięcznego opóźnienia, twierdząc, że użycie e-papierosów zwiększa szansę użytkownika na rozwój poważnych powikłań związanych z koronawirusem. Dowody na jego przekonanie są mizerne i opierają się całkowicie na badaniach myszy i hodowanych komórek. Jednak słabe dowody nie powstrzymały krucjatów przeciwko wapowaniu przed agresywnym promowaniem nieudowodnionych twierdzeń.

FDA nie tylko odmówiło prośbie Krishnamoorthiego, ale także poinformowało podkomisję, że nie zawiesi potencjalnych zatwierdzeń PMTA w trakcie pandemii, zgodnie z komunikatem prasowym Komisji Nadzoru.

„FDA odrzuciło apelowanie podkomisji dotyczące wyczyszczenia rynku ze wszystkich e-papierosów podczas kryzysu koronawirusa, mimo że e-papierosy mogą powodować gorsze skutki koronawirusa,” powiedział komunikat prasowy. „FDA przekazało, że nawet nie omawiało tej opcji.”

FDA wyjaśniło także podkomisji, że tymczasowo zawiesi egzekwowanie przepisów dotyczących zgodności detalicznej podczas epidemii koronawirusa. Ta decyzja — podjęta z oczywistych przyczyn bezpieczeństwa podczas wybuchu wirusa — została błędnie przedstawiona w tweecie z kontrolowanej przez Demokratów Komisji Nadzoru jako „porzucenie już długo opóźnionego częściowego zakazu produktów do wapowania na bazie kapsułek i kartridży.”

Wiadomość przyszła zaledwie dwa dni po tym, jak FDA zmodyfikowała swoje stanowisko dotyczące wapowania i COVID-19, choroby spowodowanej nowym koronawirusem pandemii. „Użycie e-papierosów może narażać płuca na toksyczne chemikalia, ale nie wiadomo, czy te narażenia zwiększają ryzyko Covid-19,” agencja powiedziała Bloomberg News. Oświadczenie e-mailowe z marca do Bloomberg News od rzecznika FDA wskazało na większą pewność co do ryzyk związanych z wapowaniem i COVID-19.

Wcześniejszy komentarz FDA wywołał list skargowy od Prokuratora Generalnego Iowa Toma Millera, oraz grupy naukowców, ekspertów ds. polityki zdrowotnej i zwolenników redukcji szkód. Miller i koledzy przypomnieli agencji, że zniechęcanie do wapowania doprowadziłoby wielu ludzi z powrotem do palenia, a palenie stanowi udowodnione niebezpieczeństwo dla układu odpornościowego i narządów wewnętrznych.

„Jeśli FDA jest w stanie dostarczyć szczere i jasne porady, które stawiają zdrowie milionów Amerykanów na pierwszym miejscu,” napisał Miller, „a jest to oparte na solidnych spostrzeżeniach behawioralnych i biomedycznych, to powinna to zrobić, a my z radością przyjmiemy wkład agencji. Jeśli jednak jej komunikaty są arbitralne i źle przemyślane, szerząc strach i niepewność bez solidnej podstawy naukowej i z nieprzewidywalnymi konsekwencjami, to lepiej, aby FDA i jej rzecznicy medialni nie komentowali dalej w tym czasie.”