Sprawa, która ma zostać przetestowana w przyszłym roku w Sądzie Najwyższym odnośnie regulacji FDA dotyczących waporyzacji, w międzyczasie nadal niepokoi agencję. 31 lipca, trzyosobowy panel sędziów Sądu Apelacyjnego Piątego Okręgu przywołał swoją decyzję w sprawie Triton Distribution jako precedens, gdy przyznał petycje o przegląd pięciu niezależnym producentom waporyzacji, unieważniając odmowy marketingowe FDA.
Sąd przekazał sprawy do FDA do dalszego przeglądu. Pięciu producentów może teraz kontynuować sprzedaż swoich produktów, dopóki agencja nie przeprowadzi nowych badań naukowych dotyczących ich wniosków o zatwierdzenie wyrobów tytoniowych przed wprowadzeniem na rynek (PMTA)—lub możliwie do czasu, gdy Sąd Najwyższy podejmie decyzję. Te pięć firm to:
- Cloud House, LLC
- Paradigm Distribution
- SWT Global Supply, Inc.
- Vaporized, Inc.
- SV Packaging, LLC
W styczniu, Sąd Piątego Okręguorzucił 10-6 na korzyść Triton Distribution (znanej w dokumentach sądowych pod nazwą prawną Wages i White Lion Investments) w apelacji producenta e-liquidów od odmowy marketingowej FDA marketing denial order (MDO). Dwa miesiące później, FDA wniosła do Sądu Najwyższego o przegląd orzeczenia Piątego Okręgu, a w zeszłym miesiącu Sąd Najwyższy zgodził się wysłuchać apelacji FDA. Sprawa ma być prawdopodobnie rozstrzygnięta w przyszłej wiośnie i może zmienić regulacje FDA dotyczące produktów waporyzacji.
Sąd Piątego Okręgu stwierdził, że petycje rozstrzygnęte w tym tygodniu podniosły te same problemy, co Triton:
„Wnioskodawcy w tej sprawie produkują aromatyzowane e-liquidy zawierające nikotynę,” napisał sąd. „Wnioskodawcy poświęcili znaczną ilość czasu i zasobów na przygotowanie swoich PMTA w oparciu o wytyczne FDA, które stwierdzały, że nie będą musieli przedkładać długoterminowych badań klinicznych. Niemniej jednak, FDA odrzuciła ich PMTA, używając tej samej ogólnej terminologii, której użyła w odmowach wnioskodawców Wages, jak również wobec tysięcy innych producentów e-papierosów. W związku z tym, z powodów obficie wyjaśnionych przez sąd en banc w Wages, stwierdzamy, że FDA działała tu również niezgodnie z prawem, odmawiając PMTA wnioskodawców na podstawie braku długoterminowych badań klinicznych.”
Wszystkie pięć firm złożyło petycje do sądu w październiku 2021 roku, kwestionując MDO, które otrzymali w sierpniu i wrześniu tamtego roku—część wczesnej fali odmów wydanych rok po terminie składania PMTA. Pięć spraw zostało skonsolidowanych przez sąd, a wszystkim pięciu wnioskodawcom przyznano nierozstrzygnięte wstrzymania do czasu przeglądu w listopadzie 2021 roku.
W niedawnym raporcie postępu na temat przeglądów PMTA, FDA stwierdziła, że wydała MDO dla 46 000 produktów do waporyzacji. Dziesiątki producentów waporyzacji kwestionowały odmowy w federalnym sądzie.
Z powodu spadku sprzedaży papierosów, rządy stanowe w USA i krajach na całym świecie szukają produktów vapor jako nowego źródła dochodów podatkowych.
Lista zakazów smaków produktów do waporyzacji oraz zakazów sprzedaży online w Stanach Zjednoczonych, a także zakazów sprzedaży i posiadania w innych krajach.
Bliższe spojrzenie na PouchPoint, sklep internetowy z workami nikotynowymi oferujący konkurencyjne ceny, szeroki wybór i płynne doświadczenie zakupowe.
Praktyczna, oparta na danych analiza, dokąd zmierza rynek vape i jak pozycjonować swój biznes przed zmianami regulacyjnymi i kategorii.
