W długo oczekiwanej decyzji, federalny sąd apelacyjny unieważnił zamówienia odmowy marketingu (MDO) wydane dla Triton Distribution i Vapetasia, i nakazał FDA przeprowadzenie nowych przeglądów aplikacji marketingowych tych firm. Panel sędziów en banc zagłosował 10-6 za przyznaniem Triton i Vapetasia wniosków o przegląd.
W 52-stronicowej decyzji przesiąkniętej sarkazmem, 10 sędziów Piątego Okręgowego Sądu Apelacyjnego uznało, że FDA działała „arbitralnie i kapryśnie”, gdy odrzuciła wnioski Triton dotyczące towarów tytoniowych przed wprowadzeniem na rynek (PMTAs).
„Przez kilka lat, Administracja Żywności i Leków wysłała producentów smakowych produktów e-papierosowych na dzikie gęsi, ” napisał sędzia Andrew S. Oldham dla większości. Oldham następnie opisał w pewnych szczegółach „dziką gęś” agencji, zanim odrzucił obronę FDA.
„FDA uzasadnia swoje zachowanie dwoma głównymi argumentami,” napisał sędzia Oldham. „Po pierwsze, FDA twierdzi, że jej lata wskazówek regulacyjnych nie były warte papieru, na którym zostały wydrukowane, ponieważ były osłonięte ostrożnymi kwalifikatorami i nigdy nie gwarantowały, że jakiekolwiek konkretne zgłoszenie zostanie przyznane. Po drugie, i co najbardziej niepokojące, FDA twierdzi, że jej kapryśność powinna być wybaczona jako niegroźna, ponieważ agencja obiecuje odrzucenie wniosków petentów, nawet jeśli polecimy agencji przestrzeganie prawa.
„Dziś odrzucamy obie te propozycje.”
Ważne jest również zauważyć, że w przypisie sąd charakteryzuje odmowę FDA wszystkich PMTAs dla e-papierosów o smakach nie-tytoniowych jako de facto zakaz smaków, który obejmował wymaganą procedurę ogłaszania i konsultacji: pic.twitter.com/SJLNEwALpf
— Azim Chowdhury (@ECIGattorney) 3 stycznia 2024
Decyzja zapadła w rzadkim posiedzeniu en banc sprawy, w której wzięli udział wszyscy aktywni sędziowie sądu. (Jeden sędzia dołączył do sądu po złożeniu sprawy i nie wziął w niej udziału.) Argumenty ustne wysłuchano 16 maja 2023 roku.
Orzeczenie unieważniło decyzję z 2022 roku przeciwko Triton podjętą przez trzyosobowy zespół sędziów Piątego Okręgowego Sądu Apelacyjnego. Ta opinia 2-1 zszokowała obserwatorów, którzy spodziewali się, że sąd „przywoła” FDA po tym, jak wcześniejszy panel Piątego Okręgu przyznał Triton wstrzymanie, mówiąc, że apelacja firmy ma szansę na sukces. W opinii o wstrzymaniu sędzia Oldham skrytykował FDA za wielokrotne przesuwanie „bramek” PMTA, i określił zmieniające się standardy regulacyjne agencji jako „niespodziewaną zamianę.”
Inne sądy okręgowe w większości wspierały FDA w apelacjach MDO, ale producenci e-papierosów odnieśli sukces w Jedenastym Okręgu, co oznacza, że Sąd Najwyższy może wkrótce zdecydować o interwencji i rozstrzygnąć „podział okręgowy.” Nadal istnieje wiele apelacji MDO w toku w różnych sądach apelacyjnych.
Piąty Okręg uważany jest za najbardziej konserwatywny z 13 federalnych sądów apelacyjnych kraju. Wszyscy 10 sędziów głosujących na rzecz Triton zostali powołani przez republikańskich prezydentów, podobnie jak trzech z przeciwników. Pozostała trójka, która głosowała na rzecz FDA, została powołana przez demokratów.
Z powodu spadku sprzedaży papierosów, rządy stanowe w USA i krajach na całym świecie szukają produktów vapor jako nowego źródła dochodów podatkowych.
Lista zakazów smaków produktów do waporyzacji oraz zakazów sprzedaży online w Stanach Zjednoczonych, a także zakazów sprzedaży i posiadania w innych krajach.
Bliższe spojrzenie na PouchPoint, sklep internetowy z workami nikotynowymi oferujący konkurencyjne ceny, szeroki wybór i płynne doświadczenie zakupowe.
Praktyczna, oparta na danych analiza, dokąd zmierza rynek vape i jak pozycjonować swój biznes przed zmianami regulacyjnymi i kategorii.
